Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av personlig skyddsutrustning (PPE) (PPE-Test)

5 januari 2017 uppdaterad av: Medical University of Graz

Begränsande faktorer för att bära personlig skyddsutrustning (PPE) i en hälsovårdsmiljö utvärderad i en randomiserad studie: källa till fel?

Pandemier och återkommande sjukdomar sätter press på hälso- och sjukvårdssystemet att förbereda sig för patientvård och provlogistik som kräver förbättrad personalskyddsutrustning (PPE) för vårdpersonal. Vi genererade kvantifierbara data om ergonomi för personlig skyddsutrustning som är tillämplig i hälsovårdsmiljöer genom att definiera felfrekvenser och fysiskt begränsande faktorer på grund av begränsningar orsakade av skyddsutrustning. Nitton studiefrivilliga testade slumpmässigt allokerade PPE-dräkter med huvud- eller helkroppsventilerade skyddsutrustningar utrustade med motordrivna luftrenande andningsskydd och utförde fyra olika tester (två laboratoriehandledningar, ett tidsbestämt test av selektiv uppmärksamhet och ett test som undersökte reaktionstid, rörlighet, hastighet och fysisk träning) under 6 arbetstimmar vid 22°C en dag och 4 arbetstimmar vid 28°C en annan dag. Felfrekvenser och fysiska parametrar (vätskeförlust, kroppstemperatur, hjärtfrekvens) bestämdes och ergonomiska relaterade parametrar utvärderades varje timme med hjälp av frågeformulär. Beroende på PPE-systemet var de mest restriktiva faktorerna: minskad fingerfärdighet på grund av flera handsklager, försämrad synlighet av flexibla ansiktsskydd och ryggsmärtor relaterad till andningsskyddet i den fullt ventilerade dräkten. Värmestress och vätskeförlust uppfattades som restriktiva vid en arbetstemperatur på 28°C men inte 22°C.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade studie, enligt riktlinjer för god klinisk praxis, rekryterades nitton studiefrivilliga för att bära en av två olika typer av slumpmässigt tilldelade PPE-dräkter (www.randomizer.at) och att utföra fyra olika tester sex gånger vid 22°C en dag och fyra gånger vid 28°C en annan dag i den lokala kärnanläggningens kliniska forskningscenter.

Studiedeltagare Rekryteringen baserades på frivillig registrering som svar på ett offentligt tillkännagivande. Studien var föremål för den lokala etiska kommitténs granskning (nr 23-321 ex 10/11) och alla personer gav skriftligt informerat samtycke enligt Helsingforsdeklarationen. Viktiga livsstils- och medicinska parametrar dokumenterades för varje ämne. Uteslutningskriterier var graviditet, latex- och polyvinylkloridallergi, klaustrofobi, hypotoni, anamnes på ventrombos, kronisk obstruktiv lungsjukdom, epilepsi, kardiovaskulära och lungsjukdomar och infektionssjukdomar. Tio manliga och nio kvinnliga volontärer rekryterades, i åldern mellan 21 och 38 år med kroppsviktsindex från 17,2 till 32,5.

PPE-dräkter Kostym A: TychemR F-dräkt för hela kroppen (DuPont de Nemours and Company, 3M, Österrike) inklusive strumpor med en återanvändbar ljushuva VersafloTM S-655 (3M, Österrike) och en extern 3M JupiterTM Powered Air Turbo Unit (3M Österrike) ger positiv tryck endast på huvudet.

Dräkt B: 3MTM JS-serie Typ 3 Kemikalie- och andningsskyddsdräkt (CRPS, 3M, Österrike) med integrerad respirator 3M Jupiter JP-ER-03 Powered Air Purifying Turbo (3M, Österrike) fixerad som en ryggsäck som genererar heldräktens övertryck .

Med båda dräkterna, Sempercare operationshandskar (Sempermed, puderfria 150; Semperit, Österrike) som första lager, Ansell Sol-Vex handskar 37-900 (Ansell, Medical GBU, VWR, Österrike) som andra lager och vita gummistövlar var slitna. Handskar och stövlar förseglades till dräkten med hjälp av tejp. Test I och II utfördes i en modell av handskfack som gav ett tredje lager av latexhandskar.

Tester Fyra tester utfördes upprepade gånger samt ytterligare ett frågeformulär om komfort och allmäntillstånd innan testerna startade och efter varje fyra testserie. Test I omfattade korrekt montering och placering av färgade och numrerade 2 ml rör och skruvkorkar i en lagringsenhet för att testa finmotorik, koncentration och felfrekvens. Test II kontrollerade samma färdigheter i ett annat tillvägagångssätt genom att pipettera olika volymer av färgat vatten i en mikrolitersplatta med 96 brunnar enligt ett givet mönster. Test III "d2 Test of Attention" är ett tidsbestämt test av selektiv uppmärksamhet och en standardiserad förfining av en visuell avstängning. Som svar på diskrimineringen av liknande visuella stimuli mäter testet bearbetningshastighet, regelefterlevnad och prestationskvalitet, vilket möjliggör uppskattning av individuell uppmärksamhet och koncentrationsprestanda. Test IV undersökte reaktionstid, rörlighet, snabbhet och fysisk träning genom att trycka på beröringssensorer riktade av skyltar på en skärm (avtryckningstest av talent-systems sportconsulting Gmbh, www.werthner.at). Alla försökspersoner utförde testerna efter randomisering (www.randomizer.at) av startövningen. Till exempel började ämne ett med prov I medan ämne två började med prov II samtidigt. Efter tio minuters testtid och fem minuters paus fortsatte försöksperson ett med test II och försöksperson två med test I. Efter fem minuters paus började försöksperson ett med test III medan försöksperson två utförde test IV under en 10 minuters period. Återigen efter fem minuters paus fortsatte försöksperson ett med test IV och försöksperson två med test III. Försökspersonerna dokumenterade sin individuella komfort och allmäntillstånd i ett strukturerat frågeformulär innan testerna startade och efter varje serie av tester. Alla fyra testerna upprepades 6 gånger vid 22°C (6 timmar total arbetstid) den första testdagen och fyra gånger vid 28°C (4 timmar total arbetstid) den andra testdagen. Begränsande faktorer för arbetsförhållanden rankades efter varje serie från 1 till 10 på frågeformuläret, varvid ranking 10 var en anledning till att studien avslutades. Puls (HR) mättes med en trådlös pulsmätare placerad under bröstbenet direkt på huden (Garmin Forerunner 305) före och efter testserien (data som används för statistisk analys) och registrerades dessutom under testserien. Kroppstemperatur och kroppsvikt mättes samt vikten av respektive personlig skyddsutrustning för beräkning av uttorkning och utvärdering av värmestress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk, god fysisk och mental motståndskraft

Exklusions kriterier:

  • graviditet, latex- och PVC-allergi, klaustrofobi, hypotoni, ventrombos, KOL, epilepsi, hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar samt infektionssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prestandatemperatur 22°C
Deltagare som bär PPE-dräkt A eller PPE-dräkt B utför test I-IV vid 22°C.
I denna randomiserade studie, enligt riktlinjer för god klinisk praxis, rekryterades nitton studiefrivilliga för att bära en av två olika typer av slumpmässigt tilldelade PPE-dräkter. Dräkt A måste användas av slumpmässigt utvalda deltagare för att utföra fyra olika tester sex gånger vid 22°C en dag och fyra gånger vid 28°C en annan dag i den lokala kärnanläggningens kliniska forskningscenter.
Andra namn:
  • Dräkt A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Dräkt B måste användas av slumpmässigt utvalda deltagare för att utföra fyra olika tester sex gånger vid 22°C en dag och fyra gånger vid 28°C en annan dag i den lokala kärnanläggningens kliniska forskningscenter.
Andra namn:
  • Dräkt B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 Andningsskyddsdräkt
EXPERIMENTELL: Prestandatemperatur 28°C
Deltagare som bär PPE-dräkt A eller PPE-dräkt B utför test I-IV vid 28°C.
I denna randomiserade studie, enligt riktlinjer för god klinisk praxis, rekryterades nitton studiefrivilliga för att bära en av två olika typer av slumpmässigt tilldelade PPE-dräkter. Dräkt A måste användas av slumpmässigt utvalda deltagare för att utföra fyra olika tester sex gånger vid 22°C en dag och fyra gånger vid 28°C en annan dag i den lokala kärnanläggningens kliniska forskningscenter.
Andra namn:
  • Dräkt A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Dräkt B måste användas av slumpmässigt utvalda deltagare för att utföra fyra olika tester sex gånger vid 22°C en dag och fyra gånger vid 28°C en annan dag i den lokala kärnanläggningens kliniska forskningscenter.
Andra namn:
  • Dräkt B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 Andningsskyddsdräkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska mått: Puls vid 22°C och 28°C i varje kostym med 19 deltagare
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Mätning av koncentration (d2 Test) vid 22°C och 28°C i varje kostym med 19 deltagare.
Tidsram: upp till 2 månader
Detta test kommer att analyseras genom deskriptiv analys.
upp till 2 månader
Mätning av felfrekvenser vid 22°C och 28°C i varje kostym med 19 deltagare
Tidsram: upp till 2 månader
För båda temperaturerna upprepade mätningar och analys av varianser (rmANOVA) för att bedöma effekter av arbetstid som en inom ämnesfaktor och kostym (A, B) som en mellan ämnesfaktor på mängden bearbetade rör och mängden felaktigt skruvade eller arrangerade rör utförs.
upp till 2 månader
Mätning av individuell uppfattning och välbefinnande under alla testserier genom individuella frågeformulär vid 22°C och 28°C i varje kostym med 19 deltagare.
Tidsram: upp till 2 månader
Frågeformulärsdata registreras 7 gånger vid 22°C och 5 gånger vid 28°C och analyseras med beskrivande statistik.
upp till 2 månader
Fysiska mätningar: Vätskeförlust vid 22°C och 28°C i varje kostym med 19 deltagare.
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Fysiska mått: Kroppstemperatur vid 22°C och 28°C i varje kostym med 19 deltagare.
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Mätning av reaktionstid vid 22°C och 28°C i varje kostym med 19 deltagare.
Tidsram: upp till 2 månader
Detta test kommer att analyseras genom deskriptiv analys.
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kurt Zatloukal, Prof., kurt.zatloukal@medunigraz.at

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-321

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig skyddsutrustning

Kliniska prövningar på PPE-dräkt A

Prenumerera