Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание средств индивидуальной защиты (СИЗ) (PPE-Test)

5 января 2017 г. обновлено: Medical University of Graz

Факторы, ограничивающие использование средств индивидуальной защиты (СИЗ) в медицинских учреждениях, оцененные в ходе рандомизированного исследования: источник ошибок?

Пандемии и вновь возникающие заболевания заставляют систему здравоохранения подготовиться к уходу за пациентами и логистике образцов, требующих усиленных средств индивидуальной защиты (СИЗ) для медицинских работников. Мы получили количественные данные об эргономике СИЗ, применимых в медицинских учреждениях, определив частоту ошибок и физические ограничивающие факторы из-за ограничений, вызванных СИЗ. Девятнадцать добровольцев испытали случайным образом распределенные костюмы СИЗ с вентиляцией головы или всего тела, оснащенные респираторами с принудительной очисткой воздуха, и выполнили четыре различных теста (два лабораторных занятия, временной тест избирательного внимания и тест, изучающий время реакции, подвижность, скорость). и физические упражнения) в течение 6 рабочих часов при 22°С в один день и 4 рабочих часа при 28°С в другой день. Частота ошибок и физические параметры (потеря жидкости, температура тела, частота сердечных сокращений) определялись, а эргономические параметры оценивались ежечасно с помощью опросников. В зависимости от системы СИЗ наиболее ограничивающими факторами были: снижение подвижности из-за нескольких слоев перчаток, ухудшение видимости из-за гибких лицевых щитков и боли в спине, связанные с респиратором полностью вентилируемого костюма. Тепловой стресс и потеря жидкости воспринимались как ограничивающие при рабочей температуре 28°C, но не 22°C.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом рандомизированном исследовании в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики были набраны девятнадцать добровольцев, которые носили один из двух различных типов случайно распределенных костюмов СИЗ (www.randomizer.at). и провести четыре различных теста шесть раз при 22°C в один день и четыре раза при 28°C в другой день в центре клинических исследований местного основного учреждения.

Участники исследования Набор участников основывался на добровольной регистрации в ответ на публичное объявление. Исследование было рассмотрено местным этическим комитетом (№ 23-321 ex 10/11), и все лица дали письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией. Ключевые параметры образа жизни и медицинские параметры были задокументированы для каждого субъекта. Критерии исключения: беременность, аллергия на латекс и поливинилхлорид, клаустрофобия, артериальная гипотензия, тромбоз вен в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия, сердечно-сосудистые и легочные заболевания, инфекционные заболевания. Были набраны десять мужчин и девять женщин-добровольцев в возрасте от 21 до 38 лет с индексом массы тела от 17,2 до 32,5.

Костюмы СИЗ Костюм A: комбинезон TychemR F для всего тела (DuPont de Nemours and Company, 3M, Австрия), включая носки с многоразовым световым капюшоном VersafloTM S-655 (3M, Австрия) и внешний турбоагрегат 3M JupiterTM Powered Air Turbo Unit (3M Австрия), обеспечивающий положительное давление только на голову.

Костюм B: Химический и респираторный защитный костюм 3MTM JS-серии Typ 3 (CRPS, 3M, Австрия) со встроенным респиратором 3M Jupiter JP-ER-03 Powered Air Purifying Turbo (3M, Австрия), закрепленный в виде рюкзака, создающий положительное давление всего костюма .

В обоих костюмах хирургические перчатки Sempercare (Sempermed, неопудренные 150; Semperit, Австрия) в качестве первого слоя, перчатки Ansell Sol-Vex 37-900 (Ansell, Medical GBU, VWR, Австрия) в качестве второго слоя и белые резиновые сапоги носили. Перчатки и ботинки были приклеены к костюму с помощью клейкой ленты. Испытания I и II проводились в макете бардачка с третьим слоем латексных перчаток.

Тесты Повторно проводились четыре теста, а также дополнительная анкета на комфорт и общее состояние до начала тестов и после каждой из четырех серий тестов. Тест I включал правильную сборку и положение цветных и пронумерованных 2-миллилитровых пробирок и завинчивающихся крышек в устройстве хранения для проверки мелкой моторики, концентрации внимания и частоты ошибок. В тесте II проверялись те же навыки, но с другим подходом, путем пипетирования различных объемов окрашенной воды в 96-луночный микропланшет в соответствии с заданным образцом. Тест III «d2 Test of Attention» представляет собой рассчитанный на время тест избирательного внимания и стандартизированную доработку визуального подавления. В ответ на различение похожих визуальных стимулов тест измеряет скорость обработки, соблюдение правил и качество выполнения, что позволяет оценить индивидуальное внимание и концентрацию. В тесте IV исследовались время реакции, подвижность, скорость и физические нагрузки путем постукивания по сенсорным датчикам, направленным знаками на экране (тест постукивания, проведенный Talent-Systems SportConsulting Gmbh, www.werthner.at). Все испытуемые выполняли тесты после рандомизации (www.randomizer.at) исходного упражнения. Например, первый испытуемый начал с теста I, а второй одновременно начал с теста II. После десятиминутного тестирования и пятиминутного перерыва первый испытуемый приступил к тесту II, а второй — к тесту I. После пятиминутного перерыва первый субъект начал с теста III, а второй субъект выполнил тест IV в течение 10 минут. Снова после пятиминутного перерыва первый испытуемый продолжил тест IV, а второй — тест III. Субъекты документировали свой индивидуальный комфорт и общее состояние в структурированной анкете до начала тестов и после каждой серии тестов. Все четыре испытания повторяли 6 раз при 22°С (6 часов общего рабочего времени) в первый день испытаний и четыре раза при 28°С (4 часа общего рабочего времени) во второй день испытаний. Ограничивающие факторы условий труда ранжировались после каждой серии анкеты от 1 до 10, при этом 10-я оценка являлась основанием для прекращения исследования. Частоту сердечных сокращений (ЧСС) измеряли с помощью беспроводного пульсометра, размещаемого под грудиной непосредственно на коже (Garmin Forerunner 305) до и после серии испытаний (данные использовались для статистического анализа) и дополнительно регистрировали во время серии испытаний. Измеряли температуру тела и массу тела, а также массу соответствующих СИЗ для расчета обезвоживания и оценки теплового стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый, с хорошей физической и психической устойчивостью

Критерий исключения:

  • беременность, аллергия на латекс и ПВХ, клаустрофобия, гипотония, тромбоз вен, ХОБЛ, эпилепсия, сердечно-сосудистые и легочные заболевания, инфекционные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рабочая температура 22°C
Участники, одетые в костюм СИЗ А или костюм СИЗ В, выполняют тесты I-IV при 22°C.
В этом рандомизированном исследовании в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики были набраны девятнадцать добровольцев, которые носили один из двух различных типов случайно распределенных костюмов СИЗ. Костюм А должен использоваться случайно выбранными участниками для выполнения четырех различных тестов шесть раз при 22°C в один день и четыре раза при 28°C в другой день в местном центре клинических исследований.
Другие имена:
  • Костюм A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Костюм B должен использоваться случайно выбранными участниками для выполнения четырех различных тестов шесть раз при 22°C в один день и четыре раза при 28°C в другой день в местном центре клинических исследований.
Другие имена:
  • Костюм B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 респираторный защитный костюм
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рабочая температура 28°C
Участники, одетые в костюм СИЗ А или костюм СИЗ В, выполняют тесты I-IV при 28°C.
В этом рандомизированном исследовании в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики были набраны девятнадцать добровольцев, которые носили один из двух различных типов случайно распределенных костюмов СИЗ. Костюм А должен использоваться случайно выбранными участниками для выполнения четырех различных тестов шесть раз при 22°C в один день и четыре раза при 28°C в другой день в местном центре клинических исследований.
Другие имена:
  • Костюм A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Костюм B должен использоваться случайно выбранными участниками для выполнения четырех различных тестов шесть раз при 22°C в один день и четыре раза при 28°C в другой день в местном центре клинических исследований.
Другие имена:
  • Костюм B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 респираторный защитный костюм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физические измерения: частота сердечных сокращений при 22°C и 28°C в каждом костюме с участием 19 участников.
Временное ограничение: до 2 месяцев
до 2 месяцев
Измерение концентрации (тест d2) при 22°C и 28°C в каждом костюме с участием 19 участников.
Временное ограничение: до 2 месяцев
Этот тест будет проанализирован описательным анализом.
до 2 месяцев
Измерение частоты ошибок при 22°C и 28°C в каждом костюме с участием 19 участников.
Временное ограничение: до 2 месяцев
Для обеих температур повторные измерения и анализ дисперсий (rmANOVA) для оценки влияния рабочего времени как внутрисубъектного фактора и костюма (A, B) как межсубъектного фактора на количество обработанных трубок и количество неправильно завинченных или расположенных трубок выполняются.
до 2 месяцев
Измерение индивидуального восприятия и самочувствия во время всех серий испытаний по индивидуальным опросникам при 22°C и 28°C в каждом костюме с участием 19 участников.
Временное ограничение: до 2 месяцев
Данные анкеты записывают 7 раз при 22°С и 5 раз при 28°С и анализируют с описательной статистикой.
до 2 месяцев
Физические измерения: потеря жидкости при 22°C и 28°C в каждом костюме с участием 19 участников.
Временное ограничение: до 2 месяцев
до 2 месяцев
Физические измерения: температура тела при 22°C и 28°C в каждом костюме с 19 участниками.
Временное ограничение: до 2 месяцев
до 2 месяцев
Измерение времени реакции при 22°C и 28°C в каждом костюме у 19 участников.
Временное ограничение: до 2 месяцев
Этот тест будет проанализирован описательным анализом.
до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kurt Zatloukal, Prof., kurt.zatloukal@medunigraz.at

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-321

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Костюм СИЗ А

Подписаться