CAPTURE 2 Post-Marketing Registry (CAPTURE 2)

CAPTURE 2 er en ændring af CAPTURE-undersøgelsen og vil give en mekanisme til indsamling af data fra RX ACCULINK- og RX ACCUNET-systemerne, når de bruges af en bred gruppe læger under kommercielle brugsforhold. Det originale CAPTURE-studie havde indbyggede funktioner, der begrænsede muligheden for at indsamle løbende data fra den virkelige verden, fordi det begrænsede antallet af websteder, der kunne deltage (op til 150 websteder) og begrænset tilmelding på hvert websted (40 patienter pr. websted). CAPTURE 2 vil ikke have disse begrænsninger. CAPTURE 2 er et beskrivende post-godkendelsesregister, der vil blive udført på ca. 400 kliniske steder i USA med åben tilmelding. Formålet med dette register er: 1) At levere en løbende post-market overvågningsmekanisme til at dokumentere kliniske resultater. 2) For at give yderligere oplysninger om, at RX ACCULINK Carotis Stent System og RX ACCUNET Embolic Protection System (EPS) kan bruges sikkert af en lang række læger under kommercielle brugsforhold. 3) At evaluere tilstrækkeligheden af ​​Abbott Vasculars lægeuddannelsesprogram. Som med det tidligere CAPTURE-studie, vil der fortsat blive indsamlet data om alle sjældne eller uventede hændelser, der kan forekomme. Patienter i CAPTURE 2 vil blive fulgt efter indeksproceduren i 30 dage. I løbet af 30 dages opfølgningsperiode vil enhver forekomst af dødsfald, slagtilfælde, myokardieinfarkt (MI), nye neurologiske hændelser og enhedsrelaterede bivirkninger blive rapporteret til Abbott Vascular.