Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiehistorie i en sund Singapores befolkning

6. februar 2025 opdateret af: Duke University

Integration af familiesundhedshistoriedata i en Singaporeansk sund befolkningskohortedatabase for at forstå sammenhængene mellem familiesundhedshistorie og genomik

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå sammenhængene mellem familiesundhedshistorie (FHH) og genomik i en singaporeansk befolkning. For det andet vil denne undersøgelse evaluere facilitatorerne og barriererne for implementering af et familiehistorieindsamlings- og risikovurderingsværktøj i en singaporeansk befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et samarbejde mellem Duke University School of Medicine Center for Applied Genomics and Precision Medicine (CAGPM) og National Heart Center of Singapore (NHCS) og SingHealth Duke-NUS Center for Precision Medicine (PRISM). NHCS-undersøgelsen, Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease ("Biobank-undersøgelse") indsamler genomiske, kliniske og miljømæssige data om en stor kohorte af sunde Singaporeanske frivillige. Data fra Biobank-studiet bliver deponeret i en stor kohortedatabase for sunde populationer, SPECTRA, organiseret under PRISM. Efterforskerne vil samarbejde med NHCS Biobank-undersøgelsen og PRISM for at integrere Duke familiehistorie risikovurderingsplatformen, MeTree, i dataindsamlingen af ​​Biobank-studiekohorten til dybdegående analyser af FHH og genomiske associationer samt udforskning af gennemførligheden af MeTree implementering i den singaporeanske kliniske kontekst. Biobankstudiet er et prospektivt observationsstudie. Det har allerede tilmeldt 1.000 fag og vil fortsætte tilmeldingen i løbet af det næste år og muligvis derefter. Tidligere tilmeldte emner vil blive kontaktet igen for at gennemføre MeTree samt at få fremtidige tilmeldte til at fuldføre værktøjet prospektivt. Efterforskerne forventer, at 5.000 forsøgspersoner gennemfører MeTree over en etårig periode. Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere MeTree i den større singaporeanske kontekst. Efterforskerne vil vurdere implementeringsrelaterede resultater - spørgsmål/problemer, som folk har, når de udfylder deres familiehistorier, hvor komplet er FHH indtastet, hvilke typer risici er identificeret, og hvilke eksisterende programmer i Singapore er designet til at håndtere denne risiko. Afslutningen af ​​dette projekt vil give en betydelig mængde data for bedre at forstå sammenhængen mellem FHH og genomiske data i en sund asiatisk befolkning. Det vil også resultere i en bedre forståelse af en passende implementeringsstrategi for MeTree inden for det singaporeanske kliniske miljø.

Specifikt mål 1: At udforske sammenhængen mellem genomiske data og FHH i en sund asiatisk befolkning.

Specifikt mål 2: At vurdere den kliniske nytte og hensigtsmæssighed af et patientindført FHH-risikovurderingsværktøj i en singaporeansk befolkning.

Specifikt mål 3: At skabe en implementeringsstrategi for bredere implementering af et patientdrevet risikovurderingsværktøj i Singapore.

Duke University vil give adgang til MeTree Family Health History-værktøjet, lagring af PRISM-deltagerdata, deltager- og udbyderrisikovurderingsrapporter og undervisning om værktøjet til PRISM-studiepersonale efter behov. Duke University-personale vil ikke være involveret i nogen rekruttering, samtykke eller opfølgning med studiedeltagere, men vil have adgang til afidentificerede deltagerdata, der er gemt i MeTree-forskningsdatabasen for at yde støtte til studiekoordinatorerne i forbindelse med deltagerkontoproblemer -skydning og også at levere foreløbige og endelige datasæt til PRISM-statistikerne. MeTree-forskningsdatabasen sidder i øjeblikket på en DHTS-server bag Duke-firewallen og er vedligeholdt og sikker i overensstemmelse med Duke-politik for patientdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 574116
        • National Heart Centre of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund singaporeanske befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde singaporeanere tilmeldt eller berettiget til tilmelding i en lokal biobankprotokol

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af genomiske data og familiesundhedshistorie (FHH) inden for en sund asiatisk befolkning.
Tidsramme: Baseline
vurdere, om familiehistorie-drevne risikoresultater korrelerer med fund på genetiske resultater
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk anvendelighed og hensigtsmæssighed af et patientindført FHH-risikovurderingsværktøj i en singaporeansk befolkning
Tidsramme: Baseline
Bestem, om amerikansk guideline-drevet risikovurdering har nogen klinisk værdi i Singapore
Baseline
Facilitatorer og barrierer for at bruge systemisk risikovurderingsværktøj i Singapore
Tidsramme: Baseline
Identificer facilitatorer og barrierer for at bruge risikovurderingsværktøj for at skabe en strategi for bredere implementering af et patientdrevet risikovurderingsværktøj i Singapore
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Orlando, MD, Associate Professor of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00079760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle

Abonner