Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная история здорового населения Сингапура

6 февраля 2025 г. обновлено: Duke University

Интеграция данных истории здоровья семьи в когортную базу данных здорового населения Сингапура для понимания связи между историей здоровья семьи и геномикой

Цель этого исследования - лучше понять связи между семейной историей здоровья (FHH) и геномикой сингапурского населения. Во-вторых, в этом исследовании будут оценены факторы и препятствия для внедрения инструмента сбора семейной истории и оценки рисков среди сингапурского населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является результатом сотрудничества Центра прикладной геномики и точной медицины Медицинской школы Университета Дьюка (CAGPM) и Национального кардиологического центра Сингапура (NHCS) и Центра точной медицины SingHealth Duke-NUS (PRISM). Исследование NHCS «Молекулярные и визуализирующие исследования сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний» («исследование биобанка») собирает геномные, клинические и экологические данные о большой группе здоровых сингапурских добровольцев. Данные исследования Biobank вносятся в крупную базу данных когорт здорового населения SPECTRA, организованную PRISM. Исследователи будут сотрудничать с исследованием NHCS Biobank и PRISM, чтобы интегрировать платформу MeTree для оценки риска семейной истории Duke в сбор данных исследовательской когорты Biobank для углубленного анализа FHH и геномных ассоциаций, а также изучения осуществимости Внедрение MeTree в сингапурский клинический контекст. Исследование Biobank — это проспективное обсервационное исследование. В него уже зачислено 1000 субъектов, и набор будет продолжаться в течение следующего года и, возможно, дольше. С ранее зарегистрированными субъектами повторно свяжутся для завершения работы с MeTree, а также для того, чтобы будущие участники могли пройти этот инструмент в будущем. Исследователи ожидают, что 5000 испытуемых завершат MeTree в течение одного года. Исследователи оценят осуществимость и эффективность внедрения MeTree в более широком сингапурском контексте. Исследователи оценят результаты, связанные с реализацией: вопросы/проблемы, которые возникают у людей при заполнении семейных историй, насколько полны введенные FHH, какие типы риска выявлены и какие существующие программы в Сингапуре разработаны для управления этим риском. Завершение этого проекта предоставит значительный объем данных, чтобы лучше понять связи между FHH и геномными данными в здоровой азиатской популяции. Это также приведет к лучшему пониманию соответствующей стратегии внедрения MeTree в сингапурских клинических условиях.

Конкретная цель 1: изучить корреляцию геномных данных и FHH в здоровой азиатской популяции.

Конкретная цель 2: оценить клиническую полезность и уместность введенного пациентом инструмента оценки риска СГГ среди населения Сингапура.

Конкретная цель 3: Разработать стратегию реализации для более широкого внедрения инструмента оценки риска, ориентированного на пациента, в Сингапуре.

Университет Дьюка будет предоставлять доступ к инструменту семейной истории здоровья MeTree, хранению данных участников PRISM, отчетам об оценке рисков участников и поставщиков услуг, а также обучать персонал исследования PRISM работе с этим инструментом по мере необходимости. Персонал Университета Дьюка не будет участвовать ни в наборе, ни в получении согласия, ни в последующем наблюдении за участниками исследования, но будет иметь доступ к деидентифицированным данным участников, хранящимся в исследовательской базе данных MeTree, чтобы оказывать поддержку координаторам исследования в случае возникновения проблем с учетными записями участников. -съемки, а также для предоставления промежуточных и окончательных наборов данных статистикам PRISM. Исследовательская база данных MeTree в настоящее время находится на сервере DHTS за брандмауэром Duke и поддерживается и защищается в соответствии с политикой Duke в отношении данных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 574116
        • National Heart Centre of Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровое население Сингапура

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые сингапурцы зарегистрированы или имеют право на регистрацию в протоколе местного биобанка

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция геномных данных и семейного анамнеза (FHH) среди здорового азиатского населения.
Временное ограничение: Базовый уровень
оценить, коррелируют ли результаты риска, обусловленного семейным анамнезом, с результатами генетических результатов
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая полезность и уместность введенного пациентом инструмента оценки риска СГГ в сингапурской популяции
Временное ограничение: Базовый уровень
Определить, имеет ли оценка риска, основанная на рекомендациях США, какую-либо клиническую ценность в Сингапуре.
Базовый уровень
Факторы и препятствия для использования инструмента оценки системных рисков в Сингапуре
Временное ограничение: Базовый уровень
Выявление факторов, способствующих и препятствующих использованию инструмента оценки рисков, для разработки стратегии более широкого внедрения в Сингапуре инструмента оценки рисков, ориентированного на пациентов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lori Orlando, MD, Associate Professor of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00079760

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все

Клинические исследования MeTree

Подписаться