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Histórico familiar em uma população saudável de Cingapura

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Duke University

Integração de dados do histórico de saúde da família em um banco de dados de coorte de população saudável de Cingapura para entender as associações entre histórico de saúde da família e genômica

O objetivo deste estudo é entender melhor as ligações entre o histórico de saúde da família (FHH) e a genômica em uma população de Cingapura. Em segundo lugar, este estudo avaliará os facilitadores e as barreiras para a implementação de uma ferramenta de coleta de histórico familiar e avaliação de risco em uma população de Cingapura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é uma colaboração entre o Centro de Genômica Aplicada e Medicina de Precisão (CAGPM) da Escola de Medicina da Universidade Duke e o Centro Nacional do Coração de Cingapura (NHCS) e o Centro SingHealth Duke-NUS de Medicina de Precisão (PRISM). O estudo NHCS, Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease ("Biobank study") está coletando dados genômicos, clínicos e ambientais em uma grande coorte de voluntários saudáveis ​​de Cingapura. Os dados do estudo do Biobank estão sendo depositados em um grande banco de dados de coorte de população saudável, SPECTRA, organizado sob o PRISM. Os investigadores colaborarão com o estudo do NHCS Biobank e o PRISM para integrar a plataforma de avaliação de risco do histórico familiar da Duke, MeTree, na coleta de dados da coorte do estudo do Biobank para análises aprofundadas de FHH e associações genômicas, bem como a exploração da viabilidade de Implementação do MeTree no contexto clínico de Singapura. O estudo do Biobank é um estudo observacional prospectivo. Já inscreveu 1.000 indivíduos e continuará a inscrição no próximo ano e possivelmente além. Indivíduos inscritos anteriormente serão contatados novamente para a conclusão do MeTree, bem como para futuros inscritos preencherem a ferramenta prospectivamente. Os investigadores preveem que 5.000 participantes completarão o MeTree em um período de um ano. Os investigadores avaliarão a viabilidade e a eficácia da implementação do MeTree no contexto mais amplo de Cingapura. Os investigadores avaliarão os resultados relacionados à implementação - questões/problemas que as pessoas têm ao preencher seus históricos familiares, quão completos são os FHH inseridos, quais tipos de risco são identificados e quais programas existentes em Cingapura são projetados para gerenciar esse risco. A conclusão deste projeto fornecerá uma quantidade significativa de dados para entender melhor as associações entre FHH e dados genômicos em uma população asiática saudável. Também resultará em uma melhor compreensão de uma estratégia de implementação apropriada para o MeTree no ambiente clínico de Cingapura.

Objetivo Específico 1: Explorar a correlação de dados genômicos e FHH em uma população asiática saudável.

Objetivo Específico 2: Avaliar a utilidade clínica e a adequação de uma ferramenta de avaliação de risco de FHH inserida pelo paciente em uma população de Cingapura.

Objetivo Específico 3: Criar uma estratégia de implementação para uma implementação mais ampla de uma ferramenta de avaliação de risco orientada para o paciente em Cingapura.

A Duke University fornecerá acesso à ferramenta MeTree Family Health History, armazenamento dos dados do participante PRISM, relatórios de avaliação de risco do participante e do provedor e educação sobre a ferramenta para a equipe do estudo PRISM, conforme necessário. O pessoal da Duke University não estará envolvido em nenhum recrutamento, consentimento ou acompanhamento dos participantes do estudo, mas terá acesso aos dados de participantes não identificados armazenados no banco de dados de pesquisa MeTree para fornecer suporte aos coordenadores do estudo para problemas de conta do participante -disparo e também para fornecer conjuntos de dados provisórios e finais para os estatísticos do PRISM. O banco de dados de pesquisa do MeTree atualmente fica em um servidor DHTS atrás do firewall da Duke e é mantido e seguro de acordo com a política da Duke para dados de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 574116
        • National Heart Centre of Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População saudável de Singapura

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cigapurianos saudáveis ​​inscritos ou elegíveis para inscrição em um protocolo de Biobanco local

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de dados genômicos e histórico de saúde familiar (FHH) em uma população asiática saudável.
Prazo: Linha de base
avaliar se os resultados de risco orientados pela história familiar se correlacionam com os resultados dos resultados genéticos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade clínica e adequação de uma ferramenta de avaliação de risco de FHH inserida pelo paciente em uma população de Cingapura
Prazo: Linha de base
Determinar se a avaliação de risco orientada pelas diretrizes dos EUA tem algum valor clínico em Cingapura
Linha de base
Facilitadores e barreiras ao uso da ferramenta de avaliação de risco sistêmico em Cingapura
Prazo: Linha de base
Identificar facilitadores e barreiras ao uso da ferramenta de avaliação de risco, a fim de criar uma estratégia para implementação mais ampla de uma ferramenta de avaliação de risco orientada para o paciente em Cingapura
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Orlando, MD, Associate Professor of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00079760

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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