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Antécédents familiaux dans une population singapourienne en bonne santé

6 février 2025 mis à jour par: Duke University

Intégration des données sur les antécédents familiaux de santé dans une base de données de cohorte de population en bonne santé de Singapour pour comprendre les associations entre les antécédents familiaux de santé et la génomique

Le but de cette étude est de mieux comprendre les liens entre les antécédents familiaux de santé (FHH) et la génomique dans une population singapourienne. Deuxièmement, cette étude évaluera les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre d'un outil de collecte d'histoires familiales et d'évaluation des risques au sein d'une population singapourienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une collaboration entre Duke University School of Medicine Center for Applied Genomics and Precision Medicine (CAGPM) et le National Heart Center of Singapore (NHCS) et SingHealth Duke-NUS Center for Precision Medicine (PRISM). L'étude NHCS, Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease ("étude Biobank") collecte des données génomiques, cliniques et environnementales sur une large cohorte de volontaires singapouriens en bonne santé. Les données de l'étude Biobank sont déposées dans une grande base de données de cohortes de population en bonne santé, SPECTRA, organisée sous PRISM. Les enquêteurs collaboreront avec l'étude NHCS Biobank et PRISM pour intégrer la plate-forme d'évaluation des risques d'histoire familiale Duke, MeTree, dans la collecte de données de la cohorte d'étude Biobank pour des analyses approfondies des associations FHH et génomiques ainsi que l'exploration de la faisabilité de Implémentation de MeTree dans le contexte clinique singapourien. L'étude Biobank est une étude observationnelle prospective. Il a déjà inscrit 1 000 sujets et poursuivra ses inscriptions au cours de la prochaine année et peut-être au-delà. Les sujets précédemment inscrits seront recontactés pour l'achèvement de MeTree ainsi que pour que les futurs inscrits complètent l'outil de manière prospective. Les enquêteurs prévoient que 5 000 sujets termineront MeTree sur une période d'un an. Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre de MeTree dans le contexte singapourien plus large. Les enquêteurs évalueront les résultats liés à la mise en œuvre - les questions/problèmes rencontrés par les personnes lorsqu'elles remplissent leurs antécédents familiaux, le degré d'exhaustivité du FHH saisi, les types de risque identifiés et les programmes existants à Singapour conçus pour gérer ce risque. L'achèvement de ce projet fournira une quantité importante de données pour mieux comprendre les associations entre la FHH et les données génomiques au sein d'une population asiatique en bonne santé. Cela se traduira également par une meilleure compréhension d'une stratégie de mise en œuvre appropriée pour MeTree dans le cadre clinique de Singapour.

Objectif spécifique 1 : Explorer la corrélation des données génomiques et de la FHH au sein d'une population asiatique en bonne santé.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'utilité clinique et la pertinence d'un outil d'évaluation des risques FHH saisi par le patient au sein d'une population singapourienne.

Objectif spécifique 3 : créer une stratégie de mise en œuvre pour une mise en œuvre plus large d'un outil d'évaluation des risques axé sur le patient à Singapour.

L'Université Duke fournira l'accès à l'outil MeTree Family Health History, le stockage des données des participants PRISM, les rapports d'évaluation des risques des participants et des fournisseurs et une formation sur l'outil au personnel de l'étude PRISM, au besoin. Le personnel de l'Université Duke ne sera pas impliqué dans le recrutement, le consentement ou le suivi des participants à l'étude, mais aura accès aux données anonymisées des participants hébergées dans la base de données de recherche MeTree afin de fournir un soutien aux coordinateurs de l'étude en cas de problème de compte de participant. -tirer et également fournir des ensembles de données intermédiaires et finaux aux statisticiens de PRISM. La base de données de recherche MeTree se trouve actuellement sur un serveur DHTS derrière le pare-feu de Duke, et est maintenue et sécurisée conformément à la politique de Duke pour les données des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 574116
        • National Heart Centre of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population singapourienne en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Singapouriens en bonne santé inscrits ou éligibles à l'inscription dans un protocole Biobank local

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des données génomiques et des antécédents médicaux familiaux (FHH) au sein d'une population asiatique en bonne santé.
Délai: Ligne de base
évaluer si les résultats de risque liés aux antécédents familiaux sont en corrélation avec les résultats sur les résultats génétiques
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité clinique et pertinence d'un outil d'évaluation des risques de FHH saisi par le patient au sein d'une population singapourienne
Délai: Ligne de base
Déterminer si l'évaluation des risques basée sur les directives américaines a une valeur clinique à Singapour
Ligne de base
Facilitateurs et obstacles à l'utilisation de l'outil d'évaluation des risques systémiques à Singapour
Délai: Ligne de base
Identifier les facilitateurs et les obstacles à l'utilisation de l'outil d'évaluation des risques afin de créer une stratégie pour une mise en œuvre plus large d'un outil d'évaluation des risques axé sur le patient à Singapour
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori Orlando, MD, Associate Professor of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00079760

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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