Historia rodziny w zdrowej populacji Singapuru

To badanie jest wynikiem współpracy pomiędzy Duke University School of Medicine Center for Applied Genomics and Precision Medicine (CAGPM) oraz National Heart Center of Singapore (NHCS) i SingHealth Duke-NUS Centre for Precision Medicine (PRISM). Badanie NHCS, Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease („Badanie Biobank”) gromadzi dane genomiczne, kliniczne i środowiskowe na dużej kohorcie zdrowych singapurskich ochotników. Dane z badania Biobank są wprowadzane do dużej bazy danych kohortowej zdrowej populacji, SPECTRA, zorganizowanej w ramach PRISM. Badacze będą współpracować z badaniem NHCS Biobank i PRISM, aby zintegrować platformę oceny ryzyka historii rodziny Duke, MeTree, z gromadzeniem danych kohorty badawczej Biobank w celu dogłębnych analiz powiązań FHH i genomicznych, a także zbadania wykonalności Implementacja MeTree w singapurskim kontekście klinicznym. Badanie Biobank jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Zapisał już 1000 osób i będzie kontynuował rejestrację przez następny rok, a być może dłużej. Wcześniej zarejestrowani uczestnicy zostaną ponownie skontaktowani w celu ukończenia MeTree, jak również poproszenia przyszłych zapisanych o uzupełnienie narzędzia prospektywnie. Badacze przewidują, że MeTree ukończy 5000 osób w ciągu jednego roku. Badacze ocenią wykonalność i skuteczność wdrożenia MeTree w szerszym kontekście singapurskim. Badacze ocenią wyniki związane z wdrożeniem – pytania/problemy, jakie ludzie napotykają podczas wypełniania swoich historii rodzinnych, stopień kompletności wprowadzonych danych FHH, jakie rodzaje ryzyka zostały zidentyfikowane i jakie istniejące programy w Singapurze mają na celu zarządzanie tym ryzykiem. Zakończenie tego projektu dostarczy znacznej ilości danych, aby lepiej zrozumieć powiązania między FHH a danymi genomowymi w zdrowej populacji azjatyckiej. Zaowocuje to również lepszym zrozumieniem odpowiedniej strategii wdrożenia MeTree w singapurskim środowisku klinicznym.

Cel szczegółowy 1: Zbadanie korelacji danych genomowych i FHH w zdrowej populacji azjatyckiej.

Cel szczegółowy 2: Ocena przydatności klinicznej i przydatności wprowadzonego przez pacjenta narzędzia do oceny ryzyka FHH w populacji singapurskiej.

Cel szczegółowy 3: Stworzenie strategii wdrożeniowej dla szerszego wdrożenia narzędzia oceny ryzyka opartego na pacjencie w Singapurze.

Duke University zapewni dostęp do narzędzia MeTree Family Health History, przechowywanie danych uczestników PRISM, raportów z oceny ryzyka uczestników i usługodawców oraz edukację na temat narzędzia dla personelu badawczego PRISM w razie potrzeby. Personel Duke University nie będzie zaangażowany w rekrutację, wyrażanie zgody ani monitorowanie uczestników badania, ale będzie miał dostęp do zdezidentyfikowanych danych uczestników przechowywanych w badawczej bazie danych MeTree w celu zapewnienia wsparcia koordynatorom badania w przypadku problemów z kontem uczestnika -strzelanie, a także dostarczanie pośrednich i końcowych zestawów danych statystykom PRISM. Baza danych badań MeTree znajduje się obecnie na serwerze DHTS za zaporą sieciową Duke i jest utrzymywana i bezpieczna zgodnie z polityką Duke dotyczącą danych pacjentów.