新加坡健康人群的家族史
将家庭健康史数据整合到新加坡健康人群队列数据库中，以了解家庭健康史与基因组学之间的关联
研究概览
详细说明
这项研究是杜克大学医学院应用基因组学和精准医学中心 (CAGPM) 与新加坡国家心脏中心 (NHCS) 和 SingHealth Duke-NUS 精准医学中心 (PRISM) 之间的合作。 NHCS 研究，心血管健康和疾病的分子和影像学研究（“生物库研究”）正在收集大量健康新加坡志愿者的基因组、临床和环境数据。 来自 Biobank 研究的数据被存入一个由 PRISM 组织的大型健康人群队列数据库 SPECTRA。 研究人员将与 NHCS Biobank 研究和 PRISM 合作，将 Duke 家族史风险评估平台 MeTree 整合到 Biobank 研究队列的数据收集中，以深入分析 FHH 和基因组关联以及探索可行性MeTree 在新加坡临床环境中的实施。 Biobank 研究是一项前瞻性观察研究。 它已经招收了 1,000 名受试者，并将在明年甚至更长时间内继续招收。 将重新联系以前注册的受试者以完成 MeTree，并让未来的注册者有前途地完成该工具。 研究人员预计将有 5,000 名受试者在一年内完成 MeTree。 调查人员将评估在更大的新加坡背景下实施 MeTree 的可行性和有效性。 调查人员将评估与实施相关的结果——人们在完成家族史时遇到的问题/问题、FHH 输入的完整性、确定的风险类型以及新加坡现有的项目旨在管理该风险。 该项目的完成将提供大量数据，以更好地了解健康亚洲人群中 FHH 与基因组数据之间的关联。 它还将使人们更好地了解新加坡临床环境中 MeTree 的适当实施策略。
具体目标 1：探索健康亚洲人群中基因组数据与 FHH 的相关性。
具体目标 2：评估新加坡人群中患者输入的 FHH 风险评估工具的临床实用性和适用性。
具体目标 3：制定一项实施战略，以在新加坡更广泛地实施以患者为导向的风险评估工具。
杜克大学将提供对 MeTree 家庭健康史工具的访问、PRISM 参与者数据的存储、参与者和提供者风险评估报告，并根据需要向 PRISM 研究人员提供有关该工具的教育。 杜克大学人员不会参与任何研究参与者的招募、同意或跟进，但可以访问 MeTree 研究数据库中已去识别化的参与者数据，以便为研究协调员解决参与者帐户问题提供支持-射击并向 PRISM 统计人员提供临时和最终数据集。 MeTree 研究数据库目前位于 Duke 防火墙后面的 DHTS 服务器上，并根据 Duke 患者数据政策进行维护和保护。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、574116
- National Heart Centre of Singapore
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 已注册或有资格注册当地生物银行协议的健康新加坡人
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康亚洲人群中基因组数据与家族健康史 (FHH) 的相关性。
大体时间：基线
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评估家族史驱动的风险结果是否与遗传结果相关
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新加坡人群中患者输入的 FHH 风险评估工具的临床实用性和适用性
大体时间：基线
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确定美国指南驱动的风险评估在新加坡是否具有任何临床价值
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基线
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在新加坡使用系统性风险评估工具的促进因素和障碍
大体时间：基线
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确定使用风险评估工具的促进因素和障碍，以便为在新加坡更广泛地实施以患者为导向的风险评估工具制定战略
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lori Orlando, MD、Associate Professor of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wu RR, Sultana R, Bylstra Y, Jamuar S, Davila S, Lim WK, Ginsburg GS, Orlando LA, Yeo KK, Cook SA, Tan P. Evaluation of family health history collection methods impact on data and risk assessment outcomes. Prev Med Rep. 2020 Mar 5;18:101072. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101072. eCollection 2020 Jun.
- Bylstra Y, Lim WK, Kam S, Tham KW, Wu RR, Teo JX, Davila S, Kuan JL, Chan SH, Bertin N, Yang CX, Rozen S, Teh BT, Yeo KK, Cook SA, Jamuar SS, Ginsburg GS, Orlando LA, Tan P. Family history assessment significantly enhances delivery of precision medicine in the genomics era. Genome Med. 2021 Jan 7;13(1):3. doi: 10.1186/s13073-020-00819-1. Erratum In: Genome Med. 2021 Jul 5;13(1):109. doi: 10.1186/s13073-021-00916-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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