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シンガポール人の健康な集団における家族歴

2025年2月6日 更新者：Duke University

家族の健康歴とゲノミクスの関連性を理解するため、家族の健康歴データをシンガポールの健康人口コホートデータベースに統合

この研究の目的は、シンガポール人集団における家族健康歴 (FHH) とゲノミクスの関連性をより深く理解することです。 第二に、この研究は、シンガポール人集団における家族歴収集とリスク評価ツールの実施を促進する要因と障壁を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、デューク大学医学部応用ゲノミクスおよび精密医療センター (CAGPM) とシンガポール国立心臓センター (NHCS) およびシングヘルス デューク NUS 精密医療センター (PRISM) との共同研究です。 NHCS の研究である心血管の健康と疾患の分子画像研究 (「バイオバンク研究」) では、健康なシンガポール人ボランティアの大規模コホートに関するゲノム、臨床、環境データが収集されています。 バイオバンク研究からのデータは、PRISM の下で組織された大規模な健康集団コホート データベース SPECTRA に保存されています。 研究者らは、NHCSバイオバンク研究およびPRISMと協力して、FHHとゲノムの関連性の詳細な分析と、FHHの実現可能性の探求のために、デュークの家族歴リスク評価プラットフォームであるMeTreeをバイオバンク研究コホートのデータ収集に統合します。シンガポールの臨床現場への MeTree の導入。 バイオバンク研究は前向き観察研究です。 すでに 1,000 人の被験者が登録されており、今後 1 年間、おそらくはそれ以降も登録を続ける予定です。 以前に登録した被験者には、MeTree を完了させるため、また将来の登録者にはツールを将来的に完了させるために再連絡されます。 研究者らは、1 年間で 5,000 人の被験者が MeTree を完了すると予想しています。 調査員は、シンガポール全体の状況において MeTree の導入の実現可能性と有効性を評価します。 調査員は、家族歴を記入する際に人々が抱く疑問や問題、FHHの記入内容、特定されたリスクの種類、そのリスクを管理するためにシンガポールでどのような既存のプログラムが設計されているかなど、実施に関連した結果を評価します。 このプロジェクトの完了により、健康なアジア人集団におけるFHHとゲノムデータとの関連性をより深く理解するための大量のデータが提供されることになります。 また、シンガポールの臨床現場における MeTree の適切な導入戦略についての理解を深めることにもつながります。

具体的な目的 1: 健康なアジア人集団におけるゲノムデータと FHH の相関関係を調査すること。

具体的な目的 2: シンガポール国民における患者入力による FHH リスク評価ツールの臨床的有用性と適切性を評価すること。

具体的な目的 3: シンガポールにおける患者主体のリスク評価ツールの広範な導入に向けた導入戦略を作成する。

デューク大学は、必要に応じて、MeTree Family Health History ツールへのアクセス、PRISM 参加者データの保存、参加者および提供者のリスク評価レポート、およびツールに関する教育を PRISM 研究スタッフに提供します。 デューク大学の職員は、研究参加者の募集、同意、フォローアップには関与しませんが、参加者のアカウントに関するトラブルについて研究コーディネーターをサポートするために、MeTree 研究データベースに保管されている匿名化された参加者データにアクセスできます。 -撮影のほか、PRISM 統計担当者に中間データセットと最終データセットを提供します。 MeTree 研究データベースは現在、Duke ファイアウォールの背後にある DHTS サーバー上にあり、Duke の患者データに関するポリシーに従って維持され、安全に保管されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、574116
        • National Heart Centre of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なシンガポール国民

説明

包含基準:

  • 地元のバイオバンクプロトコルに登録している、または登録資格のある健康なシンガポール人

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なアジア人集団におけるゲノムデータと家族健康歴 (FHH) の相関関係。
時間枠：ベースライン
家族歴によるリスク結果が遺伝的結果に関する所見と相関するかどうかを評価する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンガポール国民における患者入力型 FHH リスク評価ツールの臨床的有用性と適切性
時間枠：ベースライン
米国のガイドラインに基づくリスク評価がシンガポールにおいて臨床的価値があるかどうかを判断する
ベースライン
シンガポールにおけるシステミックリスク評価ツールの使用を促進する者と障壁
時間枠：ベースライン
シンガポールにおける患者主体のリスク評価ツールの広範な導入に向けた戦略を立てるために、リスク評価ツールの使用を促進する要因と障壁を特定する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Lori Orlando, MD、Associate Professor of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月23日

一次修了 (実際)

2024年12月10日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00079760

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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