Navlestrengsmalknings rolle i behandlingen af ​​hypoxisk-iskæmisk encefalopati hos nyfødte

Hypoxisk-iskæmisk encefalopati (HIE) er en hjerneskade forårsaget af utilstrækkelig tilførsel af ilt og blod til hjernen på en nyfødt baby. Terapeutisk hypotermi er den eneste dokumenterede behandling for disse spædbørn. Selv efter at have modtaget terapeutisk hypotermi, dør 50 % af alle spædbørn med moderat og svær HIE eller udvikler neurologisk og funktionsnedsættelse. Der er behov for en ny intervention til neonatal HIE, som er let tilgængelig i udviklingslande og kan supplere hypotermi.

American College of Obstetricians and Gynecologists og American Academy of Pediatrics anbefaler en forsinkelse af navlestrengsklemning hos kraftige og præmature spædbørn i mindst 30-60 sekunder efter fødslen. Umiddelbar klemning af navlestrengen er kontraindiceret ved maternel hæmodynamisk ustabilitet, behov for øjeblikkelig genoplivning af den nyfødte og under tilstande, hvor placentacirkulationen ikke er intakt. Navlestrengsmalkning (UCM) er en simpel metode til at levere volumen og muligvis stamceller til de nyfødte, hvor genoplivning ikke kan udskydes for at opnå fordelene ved forsinket snorklemning.

Vi antager, at deprimerede nyfødte, som får navlestrengsmalkning, vil have lavere forekomst og sværhedsgrad af hypoxisk iskæmisk encefalopati sammenlignet med deprimerede nyfødte, som får øjeblikkelig ledningsspænding. Vi foreslår at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​UCM i termin og sen præmatur (≥35 ugers svangerskab) ) spædbørn, der er deprimerede ved fødslen, for at forhindre udvikling og/eller progression af hypoxisk iskæmisk encefalopati. Behovet for øjeblikkelige genoplivningsforanstaltninger, unormale parametre (kliniske, hæmatologiske og biokemiske) og neuroimaging vil blive sammenlignet hos deprimerede nyfødte med og uden UCM. Hvis UCM viser sig at være sikkert og gavnligt, kan det være en nyttig erstatning for forsinket snorklemning hos deprimerede nyfødte verden over.

Tilstande: Deprimeret nyfødt, Hypoxisk-iskæmisk encefalopati Intervention: Navlestrengsmalkning

Undersøgelsesdesign Undersøgelsestype: Interventionel Undersøgelsesdesign: Allokering: Randomiseret endepunktsklassificering: Effektivitet/sikkerhedsundersøgelse Interventionsmodel: Parallel tildeling Antal arme: 2 Maskering: Enkelt blind (emne) Primært formål: Forebyggende tilmelding: 400 [Forventet]

Våben og indgreb:

Arme:2, tildelte indgreb: 1. Eksperimentel: Navlestrengsmalkning og 2. Ingen indgriben: Øjeblikkelig fastspænding af navlestrengen

1. Eksperimentel: Navlestrengsmalkning, Andet navn: Afrivning af navlestrengen Navlestrengsmalkning involverer malkning af et 30 cm langt segment af navlestrengen ved fødslen, efter påbegyndelse af ventilation. fastspændes med det samme og klippes 30 cm fra navlen og den nyfødte placeres på genoplivningsbordet. Efter afslutning af de indledende trin, hvis babyen ikke har tilstrækkelig spontan respiration og en hjertefrekvens på 100 slag/min eller højere, gives positiv trykventilation (PPV) i 30 sekunder sammen med UCM. Snoren er ikke snoet og holdes i lodret position. Den malkes 3 gange mod barnet med en hastighed på 10 cm/s og klemmes derefter 3 cm fra navlen. Tidspunktet for ledningsfastspænding vil blive registreret ved hjælp af en timer. Efter afslutning af PPV sammen med UCM, hvis babyen kræver yderligere genoplivning, vil NRP 2015-retningslinjerne blive fulgt. Deprimerede nyfødte, som reagerer på de første genoplivningstrin med normal vejrtrækning og hjertefrekvens på 100 slag/min eller højere, vil modtage UCM efter dette.
2. Ingen indgreb: Øjeblikkelig fastspænding af navlestrengen, andet navn: rutinemæssig fastspænding af navlestrengen Fremgangsmåde: Øjeblikkelig fastspænding af navlestrengen, Ved fødslen klemmes navlestrengen på en deprimeret nyfødt med det samme (aktuel anbefaling) og skæres 3 cm fra navlen og den nyfødte placeres på genoplivningsbordet. Tidspunktet for ledningsfastspænding vil blive registreret ved hjælp af en timer. Efter afslutning af de indledende trin, hvis babyen kræver yderligere genoplivning, vil NRP 2015-retningslinjerne blive fulgt.