De rol van navelstrengmelken bij de behandeling van hypoxisch-ischemische encefalopathie bij neonaten

Hypoxisch-ischemische encefalopathie (HIE) is een hersenbeschadiging die wordt veroorzaakt door onvoldoende toevoer van zuurstof en bloed naar de hersenen van een pasgeboren baby. Therapeutische hypothermie is de enige bewezen therapie voor deze zuigelingen. Zelfs na therapeutische hypothermie sterft 50% van alle baby's met matige en ernstige HIE of ontwikkelt neurologische en functionele beperkingen. Er is behoefte aan een nieuwe interventie voor neonatale HIE, die direct beschikbaar is in ontwikkelingslanden en hypothermie kan aanvullen.

Het American College of Obstetricians and Gynecologists en de American Academy of Pediatrics bevelen aan om bij voldragen en te vroeg geboren baby's ten minste 30-60 seconden na de geboorte het afklemmen van de navelstreng uit te stellen. Onmiddellijk afklemmen van de navelstreng is gecontra-indiceerd bij maternale hemodynamische instabiliteit, de noodzaak van onmiddellijke reanimatie van de pasgeborene en bij aandoeningen waarbij de placentaire circulatie niet intact is. Navelstrengmelken (UCM) is een eenvoudige methode om volume en mogelijk stamcellen toe te dienen aan die neonaten, bij wie reanimatie niet kan worden uitgesteld om de voordelen van vertraagde navelstrengafklemming te verkrijgen.

Onze hypothese is dat depressieve neonaten die navelstrengmelking ondergaan een lagere incidentie en ernst van hypoxische ischemische encefalopathie zullen hebben in vergelijking met depressieve neonaten die onmiddellijke navelstrengafklemming ondergaan. ) zuigelingen die bij de geboorte depressief zijn, bij het voorkomen van de ontwikkeling en/of progressie van hypoxische ischemische encefalopathie. De noodzaak van onmiddellijke reanimatiemaatregelen, abnormale parameters (klinisch, hematologisch en biochemisch) en neuroimaging zullen worden vergeleken bij depressieve neonaten met en zonder UCM. Als UCM veilig en heilzaam blijkt te zijn, kan het een nuttig alternatief zijn voor vertraagde navelstrengklemming bij depressieve pasgeborenen wereldwijd.

Aandoeningen: depressieve pasgeborene, hypoxische ischemische encefalopathie Interventie: navelstrengmelken

Onderzoeksopzet Onderzoekstype: Interventioneel Onderzoeksopzet: Toewijzing: Gerandomiseerd Eindpuntclassificatie: Werkzaamheid/Veiligheid Interventiemodel van het onderzoek: Parallelle toewijzing Aantal armen: 2 Maskering: Enkelvoudig blind (proefpersoon) Primair doel: Preventie Inschrijving: 400 [verwacht]

Wapens en interventies:

Armen: 2, Toegewezen interventies: 1. Experimenteel: navelstrengmelken en 2. Geen interventie: onmiddellijke navelstrengafklemming

1. Experimenteel: Navelstrengmelken,Andere naam: Navelstrengstrippen Navelstrengmelken omvat het melken van een 30 cm lang stuk navelstreng bij de geboorte, na aanvang van de beademing Procedure: Navelstrengmelken (UCM) Bij de geboorte wordt de navelstreng van een depressieve pasgeborene direct vastgeklemd en 30 cm van de navel afgesneden en de pasgeborene op de reanimatietafel gelegd. Als de baby na voltooiing van de eerste stappen niet voldoende spontane ademhaling heeft en een hartslag van 100 slagen per minuut of hoger, wordt positieve drukventilatie (PPV) gedurende 30 seconden gegeven, samen met UCM. Het koord wordt losgedraaid en in een verticale positie gehouden. Het wordt 3 keer met een snelheid van 10 cm/s naar de baby gemolken en vervolgens 3 cm van de navel afgeklemd. De tijd van het vastklemmen van het snoer wordt geregistreerd met behulp van een timer. Na voltooiing van PPV samen met UCM, als de baby verdere reanimatie nodig heeft, worden de NRP 2015-richtlijnen gevolgd. Depressieve pasgeborenen die op de eerste stappen van de reanimatie reageren met een normale ademhaling en een hartslag van 100 bpm of hoger, krijgen hierna UCM.
2. Geen interventie: onmiddellijke navelstrengafklemming, andere naam: routinematig afklemmen van de navelstreng Procedure: onmiddellijke navelstrengafklemming, bij de geboorte wordt de navelstreng van een depressieve pasgeborene onmiddellijk afgeklemd (huidige aanbeveling) en 3 cm van de navel afgesneden en de pasgeborene geplaatst op de reanimatietafel. De tijd van het vastklemmen van het snoer wordt geregistreerd met behulp van een timer. Als de baby na het voltooien van de eerste stappen opnieuw moet worden gereanimeerd, worden de richtlijnen van het NRP 2015 gevolgd.