Role dojení pupečníku v léčbě hypoxicko-ischemické encefalopatie u novorozenců

Hypoxicko-ischemická encefalopatie (HIE) je poškození mozku způsobené nedostatečným přísunem kyslíku a krve do mozku novorozence. U těchto kojenců je jedinou osvědčenou terapií terapeutická hypotermie. I po podání terapeutické hypotermie 50 % všech kojenců se středně těžkou a těžkou HIE zemře nebo se u nich rozvine neurologické a funkční poškození. Existuje potřeba nové intervence pro neonatální HIE, která je snadno dostupná v rozvojových zemích a může doplňovat hypotermii.

Americká akademie porodníků a gynekologů a Americká pediatrická akademie doporučují u energicky donošených a předčasně narozených dětí odložit sevření pupeční šňůry alespoň 30–60 sekund po narození. Okamžité sevření pupečníku je kontraindikováno u hemodynamické nestability matky, nutnosti okamžité resuscitace novorozence a u stavů, kdy není intaktní placentární oběh. Dojení pupečníku (UCM) je jednoduchý způsob dodání objemu a případně kmenových buněk těm novorozencům, kde resuscitace nemůže být odložena, aby se získaly výhody opožděného sevření pupečníku.

Předpokládáme, že depresivní novorozenci, kteří dostávají pupečníkové dojení, budou mít nižší výskyt a závažnost hypoxické ischemické encefalopatie ve srovnání s depresivními novorozenci, kteří dostanou okamžitou svorku pupeční šňůry. Navrhujeme prozkoumat bezpečnost a účinnost UCM v termínu a v pozdním předčasném těhotenství (≥ 35. týden těhotenství ) kojenci, kteří jsou při narození v depresi, při prevenci rozvoje a/nebo progrese hypoxické ischemické encefalopatie. Potřeba okamžitých resuscitačních opatření, abnormální parametry (klinické, hematologické a biochemické) a neurozobrazení budou porovnány u depresivních novorozenců s a bez UCM. Pokud se zjistí, že UCM je bezpečná a prospěšná, může být užitečnou náhradou opožděného upnutí pupečníku u depresivních novorozenců po celém světě.

Stav: Depresivní novorozenec, Hypoxicko-ischemická encefalopatie Intervence: Dojení pupečníku

Návrh studie Typ studie: Intervenční Návrh studie: Alokace: Randomizovaná Klasifikace cílového bodu: Studie účinnosti/bezpečnosti Model intervence: Paralelní přidělení Počet ramen: 2 Maskování: Jednoslepý (předmět) Primární účel: Prevence Zápis: 400 [Předpokládaný]

Zbraně a zásahy:

Ramena:2, Přidělené zásahy: 1. Experimentální: Dojení pupeční šňůry a 2. Bez zásahu: Okamžité sevření pupeční šňůry

1. Experimentální: Dojení pupeční šňůry, Jiný název: Odstranění pupeční šňůry Dojení pupeční šňůry zahrnuje dojení 30 cm dlouhého segmentu pupeční šňůry při narození, po zahájení ventilace Postup: Dojení pupeční šňůry (UCM) Při narození je pupeční šňůra u depresivního novorozence okamžitě zasvorkujeme a odřízneme 30 cm od pupku a novorozence položíme na resuscitační stůl. Po dokončení počátečních kroků, pokud dítě nemá adekvátní spontánní dýchání a srdeční frekvenci 100 tepů za minutu nebo vyšší, je poskytována ventilace pozitivním tlakem (PPV) po dobu 30 sekund spolu s UCM. Šňůra je nekroucená a držená ve svislé poloze. Dojí se 3x směrem k miminku rychlostí 10 cm/s a poté se upne 3 cm od pupku. Čas upnutí šňůry bude zaznamenán pomocí časovače. Po dokončení PPV spolu s UCM, pokud dítě vyžaduje další resuscitaci, budou se postupovat podle pokynů NRP 2015. Depresivní novorozenci, kteří reagují na počáteční kroky resuscitace normálním dýcháním a srdeční frekvencí 100 tepů za minutu nebo vyšší, dostanou UCM poté.
2. Bez zásahu: Okamžité sevření pupečníku, Jiný název: rutinní sevření pupečníku Postup: Okamžité sevření pupeční šňůry, Při porodu se pupeční šňůra u depresivního novorozence okamžitě sevře (aktuální doporučení) a přestřihne se 3 cm od pupku a novorozenec se uloží na resuscitačním stole. Čas upnutí šňůry bude zaznamenán pomocí časovače. Po dokončení počátečních kroků, pokud dítě vyžaduje další resuscitaci, se budou postupovat podle pokynů NRP 2015.