Roll av navelsträngsmjölkning i hanteringen av hypoxisk-ischemisk encefalopati hos nyfödda

Hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE) är en hjärnskada som orsakas av otillräcklig tillförsel av syre och blod till hjärnan hos ett nyfött barn. Terapeutisk hypotermi är den enda beprövade behandlingen för dessa spädbarn. Även efter att ha fått terapeutisk hypotermi dör 50 % av alla spädbarn med måttlig och svår HIE eller utvecklar neurologisk och funktionsnedsättning. Det finns ett behov av en ny intervention för neonatal HIE, som är lättillgänglig i utvecklingsländer och kan komplettera hypotermi.

American College of Obstetricians and Gynecologists och American Academy of Pediatrics rekommenderar en fördröjning av navelsträngsklämning hos kraftiga och för tidigt födda barn i minst 30-60 sekunder efter födseln. Omedelbar klämning av navelsträngen är kontraindicerad vid modern hemodynamisk instabilitet, behov av omedelbar återupplivning av den nyfödda och vid tillstånd där placentacirkulationen inte är intakt. Navelsträngsmjölkning (UCM) är en enkel metod för att leverera volym och eventuellt stamceller till de nyfödda, där återupplivning inte kan skjutas upp för att få fördelarna med fördröjd sladdklämning.

Vi antar att deprimerade nyfödda som får navelsträngsmjölkning kommer att ha lägre incidens och svårighetsgrad av hypoxisk ischemisk encefalopati jämfört med deprimerade nyfödda som får omedelbar navelklämning. Vi föreslår att man undersöker säkerheten och effektiviteten av UCM vid termin och sen prematur (≥35 veckors graviditet) ) spädbarn som är deprimerade vid födseln, för att förhindra utveckling och/eller progression av hypoxisk ischemisk encefalopati. Behovet av omedelbara återupplivningsåtgärder, onormala parametrar (kliniska, hematologiska och biokemiska) och neuroimaging kommer att jämföras hos deprimerade nyfödda med och utan UCM. Om UCM visar sig vara säkert och fördelaktigt kan det vara ett användbart substitut för fördröjd sladdklämning hos deprimerade nyfödda över hela världen.

Tillstånd: Deprimerad nyfödd, Hypoxisk-ischemisk encefalopati Intervention: Navelsträngsmjölkning

Studiedesign Studietyp: Interventionell Studiedesign: Allokering: Randomiserad slutpunktsklassificering: Effekt/säkerhetsstudie Interventionsmodell: Parallell tilldelning Antal armar: 2 Maskering: Enkelblind (ämne) Primärt syfte: Förebyggande registrering: 400 [Förväntat]

Vapen och ingripanden:

Armar:2, tilldelade interventioner: 1. Experimentell: Navelsträngsmjölkning och 2. Ingen intervention: Omedelbar navelsträngsklämning

1. Experimentell: Navelsträngsmjölkning, Annat namn: Navelsträngsavdragning Navelsträngsmjölkning innebär mjölkning av ett 30 cm långt segment av navelsträngen vid födseln, efter påbörjad ventilation Procedur: Navelsträngsmjölkning (UCM) Vid födseln är navelsträngen hos en deprimerad nyfödd fastklämdes omedelbart och skar 30 cm från naveln och nyfödd placerades på återupplivningsbordet. Efter slutförandet av de första stegen, om barnet inte har tillräcklig spontanandning och en hjärtfrekvens på 100 slag per minut eller högre, ges positiv tryckventilation (PPV) i 30 sekunder, tillsammans med UCM. Sladden är otvinnad och hålls i vertikalt läge. Den mjölkas 3 gånger mot barnet med en hastighet av 10 cm/s och spänns sedan fast 3 cm från naveln. Tiden för sladdens fastspänning kommer att registreras med en timer. Efter avslutad PPV tillsammans med UCM, om barnet kräver ytterligare återupplivning, kommer riktlinjerna från NRP 2015 att följas. Deprimerade nyfödda som svarar på initiala steg av återupplivning med normal andning och hjärtfrekvens på 100 slag/min eller högre, kommer att få UCM efter detta.
2. Inget ingrepp: Omedelbar klämning av navelsträngen, Annat namn: rutinmässig klämning av navelsträngen Procedur: Omedelbar klämning av navelsträngen, Vid födseln kläms navelsträngen hos en deprimerad nyfödd fast omedelbart (nuvarande rekommendation) och skärs 3 cm från naveln och den nyfödda placeras på återupplivningsbordet. Tiden för sladdens fastspänning kommer att registreras med en timer. Efter slutförandet av de första stegen, om barnet kräver ytterligare återupplivning, kommer NRP 2015:s riktlinjer att följas.