Rol del ordeño del cordón umbilical en el manejo de la encefalopatía hipóxico-isquémica en neonatos

La encefalopatía hipóxico-isquémica (HIE, por sus siglas en inglés) es una lesión cerebral causada por un suministro inadecuado de oxígeno y sangre al cerebro de un bebé recién nacido. La hipotermia terapéutica es la única terapia comprobada para estos bebés. Incluso después de recibir hipotermia terapéutica, el 50% de todos los lactantes con EHI moderada y grave mueren o desarrollan deterioro neurológico y funcional. Existe la necesidad de una nueva intervención para la EHI neonatal, que esté fácilmente disponible en los países en desarrollo y pueda complementar la hipotermia.

El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y la Academia Estadounidense de Pediatría recomiendan retrasar el pinzamiento del cordón umbilical en recién nacidos a término y prematuros vigorosos durante al menos 30 a 60 segundos después del nacimiento. El pinzamiento inmediato del cordón umbilical está contraindicado en caso de inestabilidad hemodinámica materna, necesidad de reanimación inmediata del recién nacido y en condiciones en las que la circulación placentaria no esté intacta. El ordeño del cordón umbilical (UCM, por sus siglas en inglés) es un método simple para administrar volumen y posiblemente células madre a aquellos recién nacidos en los que la reanimación no se puede posponer para obtener los beneficios del pinzamiento tardío del cordón.

Presumimos que los recién nacidos deprimidos que reciben ordeño del cordón umbilical tendrán una incidencia y gravedad más bajas de encefalopatía hipóxica isquémica en comparación con los recién nacidos deprimidos que reciben pinzamiento inmediato del cordón. Proponemos investigar la seguridad y eficacia de la UCM en prematuros a término y tardíos (≥35 semanas de ) lactantes que están deprimidos al nacer, en la prevención del desarrollo y/o progresión de la encefalopatía hipóxica isquémica. Se comparará la necesidad de medidas de reanimación inmediata, parámetros anormales (clínicos, hematológicos y bioquímicos) y de neuroimagen en neonatos deprimidos con y sin MCU. Si se determina que la UCM es segura y beneficiosa, puede ser un sustituto útil para el pinzamiento tardío del cordón umbilical en neonatos deprimidos en todo el mundo.

Condiciones: neonato deprimido, encefalopatía hipóxico-isquémica Intervención: ordeño del cordón umbilical

Diseño del estudio Tipo de estudio: Intervencionista Diseño del estudio: Asignación: Aleatorio Criterio de valoración Clasificación: Estudio de eficacia/seguridad Modelo de intervención: Asignación paralela Número de brazos: 2 Enmascaramiento: Ciego simple (sujeto) Propósito principal: Prevención Inscripción: 400 [Anticipado]

Armas e Intervenciones:

Brazos: 2, intervenciones asignadas: 1. Experimental: ordeño del cordón umbilical y 2. Sin intervención: pinzamiento inmediato del cordón umbilical

1. Experimental: ordeño del cordón umbilical, otro nombre: extracción del cordón umbilical El ordeño del cordón umbilical consiste en ordeñar un segmento de 30 cm de largo del cordón umbilical al nacer, después de iniciar la ventilación Procedimiento: ordeño del cordón umbilical (UCM) Al nacer, se extrae el cordón umbilical de un recién nacido deprimido pinzado inmediatamente y cortado a 30 cm del ombligo y el neonato colocado en la mesa de reanimación. Después de completar los pasos iniciales, si el bebé no tiene respiraciones espontáneas adecuadas y una frecuencia cardíaca de 100 lpm o más, se administra ventilación con presión positiva (VPP) durante 30 segundos, junto con UCM. El cordón se desenrosca y se mantiene en posición vertical. Se ordeña 3 veces hacia el bebé a una velocidad de 10 cm/sy luego se pinza a 3 cm del ombligo. El tiempo de pinzamiento del cordón se registrará mediante un temporizador. Después de completar la VPP junto con la UCM, si el bebé requiere reanimación adicional, se seguirán las pautas de NRP 2015. Los recién nacidos deprimidos que responden a los pasos iniciales de reanimación con respiración normal y frecuencia cardíaca de 100 lpm o más, recibirán UCM después de esto.
2. Sin intervención: pinzamiento inmediato del cordón umbilical, otro nombre: pinzamiento rutinario del cordón umbilical Procedimiento: pinzamiento inmediato del cordón, al nacer, el cordón umbilical de un recién nacido deprimido se pinza inmediatamente (recomendación actual) y se corta 3 cm del ombligo y se coloca al recién nacido en la mesa de reanimación. El tiempo de pinzamiento del cordón se registrará mediante un temporizador. Después de completar los pasos iniciales, si el bebé requiere reanimación adicional, se seguirán las pautas de NRP 2015.