Ruolo della mungitura del cordone ombelicale nella gestione dell'encefalopatia ipossico-ischemica nei neonati

L'encefalopatia ipossico-ischemica (HIE) è una lesione cerebrale causata da un inadeguato apporto di ossigeno e sangue al cervello di un neonato. L'ipotermia terapeutica è l'unica terapia provata per questi neonati. Anche dopo aver ricevuto l'ipotermia terapeutica, il 50% di tutti i neonati con HIE moderata e grave muore o sviluppa compromissione neurologica e funzionale. C'è bisogno di un nuovo intervento per l'HIE neonatale, che è prontamente disponibile nei paesi in via di sviluppo e può integrare l'ipotermia.

L'American College of Obstetricians and Gynecologists e l'American Academy of Pediatrics raccomandano un ritardo nel clampaggio del cordone ombelicale nei neonati a termine e pretermine vigorosi per almeno 30-60 secondi dopo la nascita. Il clampaggio immediato del cordone ombelicale è controindicato in caso di instabilità emodinamica materna, necessità di rianimazione immediata del neonato e in condizioni in cui la circolazione placentare non è intatta. La mungitura del cordone ombelicale (UCM) è un metodo semplice per fornire volume e possibilmente cellule staminali a quei neonati, in cui la rianimazione non può essere posticipata per ottenere i benefici del clamping ritardato del cordone.

Ipotizziamo che i neonati depressi che ricevono la mungitura del cordone ombelicale avranno una minore incidenza e gravità dell'encefalopatia ipossico-ischemica rispetto ai neonati depressi che ricevono il clampaggio immediato del cordone. ) neonati depressi alla nascita, nel prevenire lo sviluppo e/o la progressione dell'encefalopatia ipossico ischemica. La necessità di misure immediate di rianimazione, parametri anormali (clinici, ematologici e biochimici) e neuroimaging sarà confrontata nei neonati depressi con e senza UCM. Se l'UCM risulta essere sicuro e benefico, può essere un utile sostituto del clampaggio ritardato del cordone nei neonati depressi in tutto il mondo.

Condizioni: neonato depresso, encefalopatia ipossico-ischemica Intervento: mungitura del cordone ombelicale

Disegno dello studio Tipo di studio: Interventistico Disegno dello studio: Assegnazione: Classificazione randomizzata degli endpoint: Studio di efficacia/sicurezza Modello di intervento: Assegnazione parallela Numero di bracci: 2 Mascheramento: Single Blind (Soggetto) Scopo primario: Prevenzione Iscrizione: 400 [Previsto]

Armi e Interventi:

Braccia: 2, Interventi assegnati: 1. Sperimentale: mungitura del cordone ombelicale e 2. Nessun intervento: clampaggio immediato del cordone ombelicale

1. Sperimentale: mungitura del cordone ombelicale, Altro nome: mungitura del cordone ombelicale La mungitura del cordone ombelicale comporta la mungitura di un segmento lungo 30 cm di cordone ombelicale alla nascita, dopo l'inizio della ventilazione Procedura: mungitura del cordone ombelicale (UCM) Alla nascita il cordone ombelicale di un neonato depresso è bloccato immediatamente e tagliato a 30 cm dall'ombelico e il neonato posto sul tavolo di rianimazione. Dopo il completamento delle fasi iniziali, se il bambino non ha un'adeguata respirazione spontanea e una frequenza cardiaca di 100 bpm o superiore, viene somministrata ventilazione a pressione positiva (PPV) per 30 secondi, insieme all'UCM. Il cavo non è attorcigliato e tenuto in posizione verticale. Viene munta 3 volte verso il bambino ad una velocità di 10 cm/s e poi pinzata a 3 cm dall'ombelico. Il tempo di pinzatura del cavo verrà registrato utilizzando un timer. Dopo il completamento di PPV insieme a UCM, se il bambino richiede ulteriore rianimazione, verranno seguite le linee guida NRP 2015. I neonati depressi che rispondono alle fasi iniziali della rianimazione con respirazione normale e frequenza cardiaca di 100 bpm o superiore, riceveranno UCM dopo questo.
2. Nessun intervento: pinzatura immediata del cordone ombelicale, altro nome: pinzatura di routine del cordone ombelicale Procedura: pinzatura immediata del cordone, alla nascita il cordone ombelicale di un neonato depresso viene pinzato immediatamente (raccomandazione attuale) e tagliato a 3 cm dall'ombelico e il neonato viene posizionato sul tavolo di rianimazione. Il tempo di pinzatura del cavo verrà registrato utilizzando un timer. Dopo il completamento delle fasi iniziali, se il neonato necessita di ulteriore rianimazione, verranno seguite le linee guida del PNR 2015.