Napanuoralypsyn rooli vastasyntyneiden hypoksis-iskeemisen enkefalopatian hoidossa

Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia (HIE) on aivovaurio, joka johtuu vastasyntyneen lapsen aivojen riittämättömästä hapen ja veren saannista. Terapeuttinen hypotermia on ainoa todistettu hoito näille vauvoille. Jopa terapeuttisen hypotermian saamisen jälkeen 50 % kaikista keskivaikeasta tai vaikeasta HIE:stä kärsivistä imeväisistä kuolee tai heille kehittyy neurologisia tai toiminnallisia häiriöitä. Vastasyntyneiden HIE-hoitoon tarvitaan uusi interventio, joka on helposti saatavilla kehitysmaissa ja voi täydentää hypotermiaa.

American College of Obstetricians and Gynecologists ja American Academy of Pediatrics suosittelevat napanuoran kiinnittämistä lykkäämään voimakkaasti ikääntyneillä ja keskosilla vähintään 30-60 sekuntia syntymän jälkeen. Välitön napanuoran kiinnittäminen on vasta-aiheista äidin hemodynaamisen epävakauden, vastasyntyneen välittömän elvytystarpeen ja olosuhteissa, joissa istukan verenkierto ei ole ehjä. Napanuoralypsy (UCM) on yksinkertainen tapa toimittaa tilavuutta ja mahdollisesti kantasoluja niille vastasyntyneille, joissa elvytystoimia ei voida lykätä viivästetyn napanuoran kiinnittämisen hyödyn saamiseksi.

Oletamme, että masentuneilla vastasyntyneillä, jotka saavat napanuoralypsyä, on pienempi hypoksisen iskeemisen enkefalopatian ilmaantuvuus ja vaikeusaste verrattuna masentuneisiin vastasyntyneisiin, jotka saavat välittömän napanuoran puristuksen. Ehdotamme UCM:n turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimista ennenaikaisena ja myöhään keskosena (≥ 35 raskausviikko) ) syntyessään masentuneita lapsia hypoksisen iskeemisen enkefalopatian kehittymisen ja/tai etenemisen estämiseksi. Välittömän elvytystoimenpiteiden tarvetta, poikkeavia parametreja (kliiniset, hematologiset ja biokemialliset) ja hermokuvausta verrataan masentuneilla vastasyntyneillä, joilla on UCM ja ilman sitä. Jos UCM:n todetaan olevan turvallinen ja hyödyllinen, se voi olla hyödyllinen korvike viivästyneelle johdon puristamiselle masentuneilla vastasyntyneillä maailmanlaajuisesti.

Tilat: Masentunut vastasyntynyt, Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia Interventio: Napanuoralypsy

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimustyyppi: Interventiotutkimuksen suunnittelu: Jako: Satunnaistettu päätepisteiden luokittelu: Tehokkuus/Turvallisuustutkimuksen Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä Käsivarsien lukumäärä: 2 Peite: Yksisokea (kohde) Ensisijainen tarkoitus: Ennaltaehkäisy Ilmoittautuminen: 400 [Odotettu]

Aseet ja interventiot:

Käsivarret: 2, määrätyt interventiot: 1. Kokeellinen: napanuoran lypsy ja 2. Ei interventiota: välitön napanuoran kiinnitys

1. Kokeellinen: Napanuoralypsy, Muu nimi: Napanuoran irrotus Napanuoralypsy sisältää 30 cm pituisen napanuoran lypsyn syntyessä ventilaation aloittamisen jälkeen. Toimenpide: Napanuoralypsy (UCM) Syntyessään masentuneen vastasyntyneen napanuora puristetaan välittömästi ja leikattiin 30 cm napasta ja vastasyntynyt asetettiin elvytyspöydälle. Alkuvaiheiden suorittamisen jälkeen, jos vauvalla ei ole riittävää spontaania hengitystä ja sydämen syke on 100 lyöntiä minuutissa tai enemmän, positiivinen paineventilaatio (PPV) annetaan 30 sekunnin ajan UCM:n kanssa. Johto on auki ja sitä pidetään pystyasennossa. Se lypsetään 3 kertaa vauvaa kohti nopeudella 10 cm/s ja kiinnitetään sitten 3 cm napasta. Johdon kiinnitysaika tallennetaan ajastimella. PPV:n ja UCM-hoidon jälkeen, jos vauva tarvitsee lisäelvytystä, noudatetaan NRP 2015 -ohjeita. Masentuneet vastasyntyneet, jotka reagoivat elvytysvaiheisiin normaalilla hengityksellä ja sykkeellä 100 lyöntiä minuutissa tai enemmän, saavat tämän jälkeen UCM-hoidon.
2. Ei interventiota: Välitön napanuoran kiristys, Muu nimi: Napanuoran rutiinikiristys Toimenpide: Välitön napanuoran kiinnitys, Syntyessä masentuneen vastasyntyneen napanuora kiristetään välittömästi (nykyinen suositus) ja leikataan 3 cm napasta ja vastasyntynyt asetetaan elvytyspöydällä. Johdon kiinnitysaika tallennetaan ajastimella. Jos vauva tarvitsee lisäelvytystä alkuvaiheiden suorittamisen jälkeen, noudatetaan NRP 2015 -ohjeita.