Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Evinacumab (REGN1500) hos deltagere med vedvarende hyperkolesterolæmi

27. januar 2023 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​varierende doser og dosisregimer af Evinacumab hos patienter med vedvarende hyperkolesterolæmi på trods af maksimalt tolereret lipidmodificerende terapi

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere reduktionen af ​​LDL-C med evinacumab sammenlignet med placebo efter 16 uger hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (HeFH, eller ikke-HeFH med en historie med klinisk ASCVD) med vedvarende hyperkolesterolæmi på trods af at de fik maksimalt- tolereret LMT. Vedvarende hyperkolesterolæmi er defineret som LDL-C ≥70 mg/dL (1,81 mmol/L) for de patienter med klinisk ASCVD og LDL-C ≥100 mg/dL (2,59 mmol/L) for de patienter uden klinisk ASCVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 1020
        • Redcliffe Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • SKDS Research Inc.
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Centre Etudes Cliniques Econogene-21
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Herning, Danmark, 7400
        • Regionshospitalet Herning
  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 65000
        • Federal State Budgetary Institution Research Institute for Complex Issues of Cardiovacsular Disease
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119990
        • National Research Center For Preventative Medicine of Federal Agency of High Technology Medical Aid
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129090
        • Federal State Budget Institution Out-patient Clinic 3
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630089
        • NII of Therapy and Preventive Medicine
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 34406
        • Municipal Medical and Prophylactic Institution - City Hospital for Emergency Care No.2
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191186
        • Limmited Liability Company International Medical Centre SOGAZ
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • Federal State Institution of Healthcare Clinical Hospital #122 N.A.L.G Sokolov
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196084
        • LLC- Institute of Medical Research
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • Federal State Budgetary Institution Clinical-Diagnostic Center with Polyclinic
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443070
        • Samara Regional Clinical Cardiologic Dispensary
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 34012
        • Cardiology Research Institute
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital-Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663-3668
        • Office of Dr. John D Homan MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Preventive Cardiology Inc
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Care Research Center Inc
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
        • Florida Lipid Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • St. Vincent Medical Group, Inc
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • EMMC Northeast Cardiology Assocites
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Heart Health Cardiology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mt Sinai Ichan Medical Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Rowan Diagnostic Clinic
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Capital Area Research, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78220
        • San Antonio Premiere Internal Medicine
      • Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
        • Clear Clinical Research, LLC
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Pharmatex Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Wasatch Clinical Research
  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Houpital Du Bocage
    • Cedex
      • Nantes, Cedex, Frankrig, 44000
        • Hopital G et R Laennec
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
      • Utrecht, Holland
        • Universitair Medisch Centrum Utrech - Locatie AZU
    • Hoorn Noord-Hollan
      • Hoorn, Hoorn Noord-Hollan, Holland, 1624 NP
        • VOC Hoorn
    • Zeeland
      • Goes, Zeeland, Holland, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
  • Israel
      • H̱olon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba MC
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center, Cardiovascular Research Center
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Federico II di Napoli
      • Pisa, Italien, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio per la Ricerca Medica e di Sanita Pubblica
      • Rimini, Italien, 47923
        • Ausl Della Romagna-Ospedale Degli Infermi
      • Rome, Italien, 00185
        • Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione dell'Università degli Studi di
  • Japan
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
      • Hachioji, Japan, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital
      • Iruma-gun, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11184
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital-1
      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital-2
  • New Zealand
      • Papamoa, New Zealand, 3118
        • Papamoa Pines Medical Centre
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Clinical Horizons NZ Ltd
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Lipid and Diabetes Research Group
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0373
        • M3 Helse AS
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca, III Katedra i Oddzial Kliniczny Kardiologii SUM- Oddzial Chorob Serca i Naczyn
    • Dolnoslaskie
      • Żarów, Dolnoslaskie, Polen, 58-130
        • Halina Serafin NZOZ Centrum Medyczne SERAFIN-MED
    • Podlaskie
      • Ruda Slaska, Podlaskie, Polen, 41709
        • Nzoz Przychodnia Specjalistyczna
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15001
        • Hospital Universitario A Coruna
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 11446
        • Akardo MedSite
      • Stockholm, Sverige, SE-182 88
        • Karolinska Institutet
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • University of Cape Town
      • Parow, Sydafrika, 7500
        • TREAD Research CC
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2000
        • The Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
    • West Gauteng
      • Pretoria, West Gauteng, Sydafrika, 182
        • Jongaie Research
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 713
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50008
        • University Hospital, Charles University
      • Prague, Tjekkiet, 14021
        • Ikem Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny
    • Prague 3
      • Praha, Prague 3, Tjekkiet, 13000
        • CCR Prague, s.r.o
    • Praha 2
      • Karlov, Praha 2, Tjekkiet, 121 08
        • Univerzita Karlova v Praze 1 Lekarska Fakulta
  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Medizinische Universitaetsklinik Graz
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • University Hospital Innsbruck - Tyrolean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions-/ekskluderingskriterierne nedenfor omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18 til 80 ved screeningsbesøget
  2. Diagnose af primær hyperkolesterolæmi, enten HeFH eller ikke-HeFH med klinisk ASCVD
  3. En historie med klinisk ASCVD for de patienter, der ikke er HeFH.
  4. Modtagelse af et stabilt maksimalt tolereret statin (± ezetimibe) i mindst 4 uger ved screening
  5. For de patienter med HeFH, som ikke får statin ved screening, dokumentation for manglende evne til at tolerere mindst 2 statiner.
  6. Modtagelse af alirocumab 150 mg SC Q2W, ELLER evolocumab 140 mg SC Q2W eller 420 mg SC Q4W i mindst 8 uger før screeningsbesøget
  7. For de patienter med en historie med klinisk ASCVD, serum LDL-C ≥ 70 mg/dL ved screening (1 gentagelseslaboratorium er tilladt)
  8. For de patienter uden en historie med klinisk ASCVD, serum LDL-C ≥ 100 mg/dL ved screening (1 gentagelseslaboratorium er tilladt)
  9. Giv underskrevet informeret samtykke

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Kendt historie med homozygot FH (klinisk eller ved tidligere genotypebestemmelse)
  2. Tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant ukontrolleret endokrin sygdom, der vides at påvirke serumlipider eller lipoproteiner
  3. Nydiagnosticeret diabetes (inden for 3 måneder før screening)
  4. Brug af skjoldbruskkirtelmedicin (undtagen erstatningsterapi, som har været stabil i mindst 12 uger før screening)

  5. Laboratoriefund under screeningsperioden (ikke inklusive randomiseringslaboratorier):

    1. Triglycerider > 400 mg/dL (> 4,52 mmol/L) til patienter uden en kendt historie med diabetes mellitus; ELLER Triglycerider > 300 mg/dL (> 3,39 mmol/L) til patienter med en kendt historie med diabetes mellitus
    2. Positiv test for hepatitis B overfladeantigen og/eller hepatitis C antistof (associeret med en positiv HCV ribonukleinsyre [RNA] polymerase kædereaktion)
    3. Positiv serum beta-humant choriongonadotropin eller uringraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
    4. Estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m^2
    5. TSH > 1,5 x ULN
    6. Alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) > 2 x ULN
  6. Systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg ved screeningsbesøg eller tidspunkt for randomisering
  7. Anamnese med hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV) inden for 12 måneder før screening
  8. Anamnese med MI, ustabil angina, der fører til hospitalsindlæggelse, CABG-kirurgi, PCI, ukontrolleret hjertearytmi, carotiskirurgi eller stenting, slagtilfælde, TIA, carotis revaskularisering, endovaskulær procedure eller kirurgisk indgreb for perifer vaskulær sygdom inden for 3 måneder før screening
  9. Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år (bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellehudkræft, pladecellekræft eller in situ livmoderhalskræft)
  10. Efter at have modtaget LDL-aferese inden for 2 måneder før screening
  11. Gravide eller ammende kvinder
  12. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode
  13. Mænd, der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), og som ikke er villige til konsekvent at bruge kondomer under studiets behandlingsperiode, uanset vasektomistatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A: doseringsregime 1
SC Evinacumab QW i 16 uger
Medicin: Evinacumab
SC eller IV administration
Andre navne:
  • REGN1500
Andet: Baggrundslipidmodificerende terapi (LMT)
Alle deltagere bør være på et stabilt, maksimalt tolereret statin under hele undersøgelsens varighed. Dosis af statin og PCSK9-hæmmer, såsom alirocumab eller evolocumab, samt anden LMT (hvis relevant), bør forblive stabil i hele undersøgelsens varighed, fra screening til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøg.
EKSPERIMENTEL: Gruppe A: doseringsregime 2
SC Evinacumab Q2W i 16 uger (vekslende med matchende placebo i de modsatte uger)
Medicin: Evinacumab
SC eller IV administration
Andre navne:
  • REGN1500
Andet: Baggrundslipidmodificerende terapi (LMT)
Alle deltagere bør være på et stabilt, maksimalt tolereret statin under hele undersøgelsens varighed. Dosis af statin og PCSK9-hæmmer, såsom alirocumab eller evolocumab, samt anden LMT (hvis relevant), bør forblive stabil i hele undersøgelsens varighed, fra screening til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøg.
EKSPERIMENTEL: Gruppe A: doseringsregime 3
SC Evinacumab QW i 16 uger
Medicin: Evinacumab
SC eller IV administration
Andre navne:
  • REGN1500
Andet: Baggrundslipidmodificerende terapi (LMT)
Alle deltagere bør være på et stabilt, maksimalt tolereret statin under hele undersøgelsens varighed. Dosis af statin og PCSK9-hæmmer, såsom alirocumab eller evolocumab, samt anden LMT (hvis relevant), bør forblive stabil i hele undersøgelsens varighed, fra screening til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøg.
EKSPERIMENTEL: Gruppe A: matchende placebo
Placebo SC QW i 16 uger
Andet: Baggrundslipidmodificerende terapi (LMT)
Alle deltagere bør være på et stabilt, maksimalt tolereret statin under hele undersøgelsens varighed. Dosis af statin og PCSK9-hæmmer, såsom alirocumab eller evolocumab, samt anden LMT (hvis relevant), bør forblive stabil i hele undersøgelsens varighed, fra screening til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøg.
Medicin: Matchende placebo
SC eller IV administration
EKSPERIMENTEL: Gruppe B: doseringsregime 1
Intravenøs (IV) Evinacumab Q4W i 24 uger
Medicin: Evinacumab
SC eller IV administration
Andre navne:
  • REGN1500
Andet: Baggrundslipidmodificerende terapi (LMT)
Alle deltagere bør være på et stabilt, maksimalt tolereret statin under hele undersøgelsens varighed. Dosis af statin og PCSK9-hæmmer, såsom alirocumab eller evolocumab, samt anden LMT (hvis relevant), bør forblive stabil i hele undersøgelsens varighed, fra screening til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøg.
EKSPERIMENTEL: Gruppe B: doseringsregime 2
IV Evinacumab Q4W i 24 uger
Medicin: Evinacumab
SC eller IV administration
Andre navne:
  • REGN1500
Andet: Baggrundslipidmodificerende terapi (LMT)
Alle deltagere bør være på et stabilt, maksimalt tolereret statin under hele undersøgelsens varighed. Dosis af statin og PCSK9-hæmmer, såsom alirocumab eller evolocumab, samt anden LMT (hvis relevant), bør forblive stabil i hele undersøgelsens varighed, fra screening til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøg.
EKSPERIMENTEL: Gruppe B: matchende placebo
Placebo IV Q4W i 24 uger
Andet: Baggrundslipidmodificerende terapi (LMT)
Alle deltagere bør være på et stabilt, maksimalt tolereret statin under hele undersøgelsens varighed. Dosis af statin og PCSK9-hæmmer, såsom alirocumab eller evolocumab, samt anden LMT (hvis relevant), bør forblive stabil i hele undersøgelsens varighed, fra screening til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøg.
Medicin: Matchende placebo
SC eller IV administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i beregnet lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved uge 16 (Intent-to-Treat [ITT] estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 16
Baseline og uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i Apolipoprotein B (Apo B) i uge 16 (ITT Estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 16
Baseline og uge 16
Procentvis ændring fra baseline i Apo B i uge 24 (ITT Estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseline og uge 24
Procentvis ændring fra baseline i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) i uge 16 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 16
Baseline og uge 16
Procentvis ændring fra baseline i ikke-HDL-C i uge 24 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseline og uge 24
Procentdel af deltagere med >= 30 % reduktion i beregnet LDL-C i uge 16 (ITT Estimand)
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
Procentdel af deltagere med >= 50 % reduktion i beregnet LDL-C i uge 16 (ITT Estimand)
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
Procentdel af deltagere med beregnet LDL-C < 50 mg/dL (1,30 mmol/L) i uge 16 (ITT Estimand)
Tidsramme: Uge 16
Procentdel af deltagere med beregnet LDL-C < 50 milligram/deciliter (mg/dL) [1,30 Millimoler pr. liter (mmol/L)] i uge 16 (ITT Estimand)
Uge 16
Procentvis ændring fra baseline i beregnet LDL-C i uge 24 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseline og uge 24
Procentvis ændring fra baseline i totalt kolesterol (TC) i uge 16 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 16
Baseline og uge 16
Procentvis ændring fra baseline i totalt kolesterol i uge 24 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseline og uge 24
Procentvis ændring fra baseline i fastende triglycerider i uge 16 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 16
Baseline og uge 16
Procentvis ændring fra baseline i fastende triglycerider i uge 24 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseline og uge 24
Procent ændring fra baseline i lipoprotein a [Lp(a)] i uge 16 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 16
Baseline og uge 16
Procent ændring fra baseline i lipoprotein (a) [Lp(a)] i uge 24 (ITT-estimand)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R1500-CL-1643
  • 2017-001508-31 (EUDRACT_NUMBER)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evinacumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner