Transkraniel elektrisk stimulering ved subakromielt smertesyndrom

Projektet har opnået godkendelse fra den etiske komité ved universitetet i Valencia den 6. juni 2023 (Id: UV-INV_ETICA-2701990).

Interventionen vil finde sted i laboratorierne i Fysioterapiafdelingen ved Valencias Universitet. Alle deltagere vil, når de har underskrevet det informerede samtykke, og efter at være blevet tilfældigt tildelt til EG eller CG, blive evalueret inden behandlingen påbegyndes (T0). En post-interventionsevaluering vil blive gennemført en dag efter afslutningen af ​​de 24 sessioner (T1), og en opfølgende evaluering 3 uger efter interventionen (T2).

Forsøgspersoner med ensidige skuldersmerter vil blive rekrutteret gennem sociale medier og plakater opslået i primærplejecentre, hospitaler og andre relaterede steder.

Undersøgelsen vil være tredobbelt blind: deltagere, evaluatorer og terapeuter. For at overvåge de mulige negative virkninger afledt af anvendelsen af ​​a-TES, har Bruitoni et al. Bivirkningsspørgeskema vil blive udfyldt i hver session. Det er et spørgeskema, der indeholder 10 mulige bivirkninger (hovedpine, nakkesmerter, hovedbundssmerter, prikken, kløe, svie, rødme i huden, døsighed, koncentrationsproblemer, alvorlige humørsvingninger).Hvis nogen af ​​disse symptomer opstod, ville stimulationen ville blive stoppet og næste dag ville blive forsøgt igen. Hvis disse virkninger blev gentaget, især hovedpinen eller var af alvorlig intensitet, ville patienten blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Prøvestørrelsen er blevet beregnet med formlen: n = (2 * (Zα/2 + Zβ) / d) ² (signifikansniveau på 0,05, Zα/2 = 1,96; Zp = 0,84, d = 0,5). I alt, n= 64 fag. Derudover kan stikprøven øges med 15 % i forventning om mulige tab gennem hele undersøgelsen (= 10 flere forsøgspersoner). Klassiske statistiske metoder vil blive brugt til at beregne middelværdien som et mål for centraltendens og standardafvigelsen som et mål for spredning. Før der udføres den inferentielle analyse, vil normalfordelingen af ​​prøven blive kontrolleret ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, homoskedasticitet ved hjælp af Levene-testen og sfæricitet ved hjælp af Mauchly-testen. Vedrørende den inferentielle analyse vil der blive anvendt en blandet ANOVA med en intra-subjektfaktor (tid), med 4 kategorier, svarende til de foretagne vurderinger; og en mellem-emner (gruppe) faktor svarende til den tildelte intervention. Til post hoc sammenligninger vil Bonferroni-justeringen blive brugt. I tilfælde af at forudsætningerne ikke er opfyldt, vil de tilsvarende ikke-parametriske tests blive anvendt: Wilcoxon og Mann Whitney, der justerer type I fejlen. I tilfælde af tab vil intention-to-treat-proceduren blive brugt til den statistiske analyse af dataene. .