Adfærdsaktiveringsterapi for både depression og diabetes vs. Alene diabetes leveret via gruppebesøg (BA-MEDIC)

BAGGRUND Næsten 33 % af de 24,5 millioner mennesker i USA med diabetes mellitus (DM) har komorbid depression. Da 65 % af patienter med DM dør af hjerte-kar-sygdom (CVD), er samtidig kontrol af CVD-risikofaktorer sammen med glykæmisk kontrol afgørende for at forhindre uønskede udfald. Imidlertid gør komorbid depression DM og CVD risikofaktorer sværere at kontrollere. Vi demonstrerede, at en farmaceut-ledet gruppebesøgsmodel bestående af: 1) farmakoterapibehandling for DM, hyperlipidæmi og hypertension, 2) uddannelse i selvledelse, 3) sagsbehandling og 4) adfærdsstrategier for DM og CVD egenomsorgsadfærd, var mere effektiv til at forbedre hyperglykæmi og CVD risikofaktorer sammenlignet med standard primære sundhedskontroller i en generel DM-population og også for patienter med DM og co-morbid depression. For deltagere med DM og depression var der også en ikke-signifikant tendens til forbedring af depression på trods af manglende depressionsbehandling.

MÅL: Vores mål er at afgøre, om gruppebesøg med tilføjet adfærdsaktivering (BA) for depression (tilfælde) vil have en større klinisk effekt end vores standard gruppebesøg uden BA for depression (aktiv kontrol) med hensyn til at reducere risikoen for fremtidige koronare hændelser som målt ved det britiske prospektive diabetesstudie (UKPDS) risikomotor og depressionssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) efter 6 måneder.

FORSKNINGSPLAN/METODER: Målet er at gennemføre et randomiseret-kontrolleret pilotforsøg (n=25 i hver arm) for at evaluere den kliniske effekt af tilføjet BA til vores gruppeintervention hos patienter med DM og depression, som har en hæmoglobin A1c>=8 % og en PHQ-9 depressionsscore >=10 og mindst én yderligere CVD-risikofaktor såsom tobaksbrug, hyperlipidæmi eller hypertension, som ikke er anbefalet af American Heart Association og American Diabetes Associations retningslinjer. Interventionerne i begge arme vil bestå af 4 ugentlige gruppebesøg af 2 timers varighed efterfulgt af månedlige boostergruppebesøg i 6 måneder for at forhindre tilbagefald.

De primære mål er:

• 1) For at undersøge virkningerne af vores gruppebesøgsmodel med og uden tilføjet BA-terapi på 10-års UKPDS koronar hændelsesrisiko og PHQ-9 depressionsscore efter 6 måneder
• 2) At undersøge accept og overholdelse af vores gruppebesøgsmodel med og uden tilføjet BA-terapi ved hjælp af fokusgrupper og fremmøde

Det sekundære mål er

• 1) At udforske medierende faktorer i vores gruppebesøgsmodel med tilføjet BA-terapi, der er forbundet med forbedring af CVD-risiko og depression