Fællesskabsbaseret intervention for at forhindre vold i hjemmet mod kvinder i Etiopien; en protokol for kvasi-eksperimentel implementeringsforskning

Bestemmelse af prøvestørrelse Prøvestørrelsen bestemmes under hensyntagen til både interventions- og kontrolgruppeandelen. Stikprøvestørrelsen for dikotomit resultat anbefales baseret på en antagelse om hypotesetestning af overlegenhed. Forskerens hypotese er, at implementeringen af ​​det nye fællesskabsbaserede forebyggelsesinterventionsprogram til forebyggelse af vold i hjemmet mod kvinder vil have væsentlig effekt end standard (eksisterende) forebyggelsesprogram i folkesundhedssynspunkt. Så den tilsvarende nulhypotese (Ho) er, at: Den nye samfundsbaserede forebyggende intervention er ikke mere effektiv til at forhindre vold i hjemmet mod kvinder end sammenligningsgruppen baseret på folkesundhedsrelevans. Derudover bestemmes stikprøvestørrelsen under hensyntagen til en antagelse om 5 % fejlmargin, 95 % signifikansniveau og 80 % power.

Hvor; N er stikprøvestørrelsen for hver gruppe, P er prævalens i standardintervention/kontrolarm, d: den reelle forskel mellem to behandlingseffekter (d= Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: en statistisk acceptabel margin (5%); ɑ: er signifikansniveauet, som er 95 % konfidensniveau (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: er 80 % effekt (ß=1-0,8= 0,2 = 0,845, og tilføjer derefter, overvejer 10 % for potentiel ikke-opnået satskompensation. Den beregnede stikprøvestørrelse for en gruppe er 364. Til sidst, som et resultat af det komplekse prøveudtagningsdesign (flertrins, stratificeret og systematisk prøveudtagning), anses designeffekten for at øge undersøgelsens kraft og præcision. Designeffekten blev beregnet ved hjælp af et fund fra et komplekst prøveudtagningsdesignstudie udført i Etiopien (Fagitalekoma-distriktet) rapporterede, at prævalensen af ​​DVAW var 78 %, og et clustered randomiseret kontrolforsøg udført i Uganda indikerede, at 22 % af kvinderne oplevede fysisk IPV i standarden interventionsgruppe. Den endelige stikprøvestørrelse for de tre arme var 1.758 kvinder, hvilket betyder 586 for hver gruppe. Antallet af deltagere i den kvalitative undersøgelse vil blive bestemt af informationsmætning under interviews og eller fokuserede gruppediskussioner (FGD). Mindst to FGD (en mandlig gruppe og en kvindelig gruppe), som omfatter 8 til 10 diskussionsdeltagere, vil blive afholdt på hver udvalgt kebeles. De lokale ledere eller andre ansvarlige vil blive deltaget i udvælgelsen af ​​kvalitative undersøgelsesdeltagere indtil informationsmætning.

Prøveudtagningsprocedure

Flertrins, stratificeret og systematisk prøveudtagning vil blive brugt til at udvælge undersøgelsesdeltager til denne undersøgelse. For det første vil kontekstuel vurdering blive anvendt blandt målrettet udvalgte undersøgelsesdeltagere fra Awi zoneadministrering, distriktskontorer og samfundsrepræsentanter. Interessenter som f.eks. lokale politikere, sundhedskontorer, ansvarlige for kontoret for kvinder og børn, lokale ledere, politi, sundhedsudbydere, repræsentanter for ikke-statslige organisationer og andre berørte organer vil blive inddraget i fortalermøder og kontekstualisering. Derefter vil flertrins stratificerede sandsynlighedsprøvemetoder blive brugt til at udvælge undersøgelsessteder (kebeles) i de tre distrikter blandt ni distrikter i Awi-zonen. Tre distrikter vil blive udvalgt til tre forsøgsgrupper. Et distrikt vil blive udvalgt til omfattende intervention. Det andet distrikt vil blive tildelt en delinterventionsgruppe, og det tredje distrikt vil blive taget som sammenligning (kontrol). Derefter vil seks kebeles (to kebeles fra hvert distrikt) blive udvalgt fra tre distrikter, der målrettet overvejer passende intervention, ressourcer og geografisk nærhed for at kontrollere informationsforurening mellem intervention og kontrolgruppe.

Derefter vil kebeles blive stratificeret i by- og landdistrikter Kebele i respektive distrikt. Stratificering vil bruges til at kontrollere bevidsthedsniveauet, adgangen til information og samfundets traditioner, kønsnormvariabilitet mellem by- og landbeboere. Derefter foretages proportional til størrelsesfordeling (ni) af prøvestørrelsen til hvert stratum. Til sidst vil systematisk stikprøve blive anvendt til at udvælge faktiske undersøgelsesdeltagere på husstandsniveau baseret på kth interval. Fortrolig kode vil blive givet strengt til husstande, der vil blive udvalgt til interview med henblik på interventionsovervågning og slutlinjeevaluering. I mellemtiden, hvis to gifte kvinder er til stede i én husstand med én mand (polygami), vil kun én kvinde blive udvalgt ved hjælp af lotterimetoden til interview.

Med hensyn til kvalitativ undersøgelse, vil formålsbestemt stikprøvemetode blive brugt til at udvælge undersøgelsesdeltagere til dybdegående interview, nøgleinformantinterview (KII) og FGD. Lokalsamfundets ledere vil blive hørt og aktivt involveret i rekrutteringen af ​​de mest vidende og respekterede samfundsrepræsentanter til dybdegående interview, nøgleinformantinterview (KII) og FGD. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret i detaljer til de lokale ledere, som vil deltage i rekrutteringen af ​​kvalitative undersøgelsesdeltagere. Det vil blive udført for at vurdere individuel opfattelse af DVAW, hovedsageligt fokuseret på kønsforhandling, beslutningstagning, samfundsmæssige kønsnormer og holdninger til koneslag i samfundet. Derudover vil samfundssanktion (reaktion) mod DVAW blive vurderet kvalitativt. Det vil hovedsageligt involvere ved at tage fra personer, der er i position (autoritet), såsom lokale ledere, religiøse fædre, ældste, politi, kvindesagskontor, kvindeforening, sundhedspersonale, sundhedsassistenter og kvindelige advokater.

Dataindsamling

Blandet dataindsamlingsmetode vil blive udført ved hjælp af strukturerede og semistrukturerede spørgeskemaer, der er tilpasset fra forskellig litteratur. Værktøjet vil blive afprøvet, modificeret til den lokale kontekst og tilpasset studiemålene. Værktøjet vil bestå af demografiske, socioøkonomiske karakteristika for par (kvinders selvrapporterede profil), relationsniveau, samfundsniveau og samfundsniveau faktorer for vold i hjemmet. Derudover vil værktøjet indeholde spørgsmål om oplevelsen af ​​psykisk, fysisk, seksuel vold. Derudover vil semistruktureret spørgeskema blive designet til kvalitativ undersøgelse. Tilsvarende vil interviewguide blive brugt til at vurdere og udgrave de underliggende flaskehalse i samfundet, der hindrer implementering af forebyggende indsatser.

Dataindsamlingsprocedure

Data vil blive indsamlet ved hjælp af sekventiel forklarende blandet metode til baseline, interventionsmonitorering/-sporing og slutline-implementeringsevaluering. Her nedenfor er flowdiagrammet for den blandede dataindsamlingsproces tilpasset fra andre undersøgelser. To kvantitative (1 og 2) og kvalitative (1 og 2) processer vil blive implementeret sekventielt for at indsamle nødvendige data. Ansigt-til-ansigt interviewmetode blandt gifte eller samlevende kvinder, nøgleinformantinterview, dybdeinterview, fokusgruppediskussion, møde- og træningstidsdatafangst vil blive udført for at have relevant information. Ud over værktøjet til vurdering af vold i hjemmet, vil det alternative spørgeskema blive udarbejdet og stillet til rådighed for dataindsamlere for at sikre fortrolighedsspørgsmål, hvis en tredjeperson pludselig kommer til under interviewtiden. Et meget fortroligt sted for kvinder vil blive arrangeret af dataindsamlere i henhold til uddannelsen og WHO VAWs forskningsetiske anbefaling.

Derefter vil der blive afholdt kvalitativ dataindsamling (KII, dybdegående interview og FGD'er) for at udforske samfundets opfattelse, holdninger, normer og overbevisninger om vold i hjemmet. Der er dog foretaget mini (hurtig) kvalitativ dataindsamling til kontekstualisering blandt officielt på distrikts- og zoneadministrativt niveau. På den anden side vil det bruges til at finde ud af samfundsmobiliseringsstrategier, eksisterende juridiske sanktioner, tilgængelige uddannelsesretningslinjer, samarbejde og integration af implementeringsaktivitet. Dette vil også hjælpe med at designe passende værktøj til hovedundersøgelsen, til at designe korrekte og kulturelt kompatible interventionsmaterialer til at tackle problemet. KII vil blive afholdt blandt kvinderepræsentanter, distriktsrådsmedlemmer, kvindesagskontor, politibetjente, advokater, ældste, lokale politikere/ledere, sundhedsudbydere, ikke-statslige organisationer og religiøse ledere.

Der vil blive afholdt kønsspecifik fokuseret gruppediskussion på en gruppe af mænd og kvinder for at vurdere samfundets opfattelse af vold i hjemmet mod kvinder. Hver fokusgruppediskussion vil bestå af otte til ti deltagere. Alle deltageres sociodemografiske data vil blive fanget ved hjælp af anonymt kodet struktureret spørgeskema. FGD'erne vil blive faciliteret af en gruppe på tre personer (moderator, notattager og hovedefterforsker). Stemmeoptager, notetagning og nonverbal kommunikation (fysiske gestus) under diskussionen vil blive optaget så meget som muligt for at fange den nødvendige information. Et estimat på 60 til 90 minutter vil blive brugt på at udføre en FGD. Ydermere vil implementering af vold i hjemmet mod kvinder forebyggende interventionsaktiviteter blive overvåget/sporet ved hjælp af en igangværende kvalitativ undersøgelsesmetode. Til sidst vil en slutlineevaluering af interventionsimplementering blive udført ved brug af det samme strukturerede spørgeskema, dataindsamlere og supervisorer som i den formative vurdering. Data vil udelukkende blive indsamlet af tolv kvindelige sundhedsprofessionelle (sygeplejerske, jordemoder eller folkesundhed).

Kvalitetssikring af data

Deltagertildeling: Tildeling af undersøgelsesdeltagere i interventions- og kontrolgruppen vil blive betragtet som geografisk nærhed for at minimere informationsforurening. Repræsentativ prøve vil blive taget ved hjælp af videnskabeligt anerkendte procedurer.

Passende rekruttering af dataindsamlere: Data vil blive indsamlet af tolv uddannede diplomer og derover kvindelige sygeplejersker, jordemødre og/eller offentlige sundhedsmedarbejdere, som ikke er lokalt bosiddende i samfundet af troværdighed og etiske hensyn. Fire vejledere, der har Master of Public Health (MPH) med god tidligere feltundersøgelseserfaring, vil blive rekrutteret.

Dataindsamleruddannelse: En fem dages uddannelse vil blive givet for forskningsassistenter af hovedforskeren. Uddannelsen vil hovedsageligt fokusere på formålet med undersøgelsen, dataindsamlingsprocedure, interviewteknikker, prøveudtagningsmetoder, streng beskyttelse af fortrolighed, etiske spørgsmål om VAW-forskning og datakvalitetssikring. VAW's etiske følsomhed vil blive forklaret for forskningsassistenter for at opretholde fortroligheden og også kvaliteten af ​​data. Der vil blive givet en kort forklaring på biomedicinske forskningsetiske principper og WHO's (2001) etiske retningslinjer for kønsbaseret voldsforsknings anbefalinger kaldet "kvinders sikkerhed først". Forfriskningstræning og kort orientering/debriefing vil løbende blive givet til forskningsassistenter i løbet af studieperioden.

Fortest: Fortest vil blive udført blandt 5 % af stikprøvestørrelsen blandt gifte kvinder fra nærliggende distrikter for at kontrollere kompatibiliteten af ​​dataindsamlingsværktøjet. Fortesten vil omhandle følsomme ord i spørgsmålet, tidspunktet, dataindsamlingsproceduren, interviewteknikker, rækkefølgen af ​​spørgsmål, indhentning af samtykke fra undersøgelsesdeltagere og FGD-faciliteringsfærdigheder og notetagning. Nødvendige ændringer vil blive taget i henhold til feedback fra undersøgelsesdeltageren (verbalt og ikke-verbalt udtryk under prætestinterview) og kommentar fra forskningsassistenter.

Uddannelse af implementere: intensiv træning og understøttende supervision vil blive givet til implementere. To implementeringsfacilitatorer og 6 lokalsundhedsmedarbejdere vil blive rekrutteret og ansat for et års (12 måneder) kontraktansættelse. Implementere vil deltage i valideringen af ​​interventionsværktøjet for at blive fortrolige med værktøjet. Regelmæssig diskussion og tæt støttende supervision vil blive givet af hovedefterforsker og facilitatorer.

Databehandling og statistisk analyse

Baseline-, overvågnings- og end-line indsamlede data vil blive kontrolleret og redigeret for ufuldstændigheder og inkonsistens på felten såvel som på kontoret. Forklarende og udfaldsvariable vil være klart foruddefineret før dataindtastning. Under dataindtastning, hvis kvinden vil rapportere mindst én type oplevelse af enten fysisk, psykisk eller seksuel vold, kodet som "Ja = 1" og "Nej = 0". På den anden side vil kvinders accept af vold eller kønslige ulighedsnormer blive målt ved hjælp af seks spørgsmål/målinger, og også hvis kvinder svarer mindst én, retfærdiggør det, at hustruen bliver slået. Tilsvarende vil kvinders autonomi blive målt i fire komponenters autonomiindikatorer, såsom kvinders økonomiske beslutningsautonomi, familiesundhedspleje og familieplanlægning beslutningstagningsautonomi, omfanget af bevægelsesfrihed og kvinders holdning til partnervold. Efter at have afsluttet definitionen og kodningen af ​​rådata. Dataindtastningsskabelon vil blive designet på Epi-datavinduet version 3.5.1, og dataindtastning vil blive udført.

Derefter eksporteres data til SPSS-vindueversion (23.0) for yderligere analyse. Datarensning vil blive udført med beregningsfrekvens ved hjælp af boxplot for at udforske afvigelser og andre dataanomalier. Multiple imputation vil blive udført for at håndtere manglende data. Forskellige statistiske antagelser vil blive kontrolleret for datafordeling og egnethed til statistisk analyse. Beskrivende statistik vil blive beregnet for at bestemme prævalens (proportion), middelværdi, median og standardafvigelse af nogle uafhængige variabler efter behov. Krydstabulering (chi-square) vil blive anvendt. Binær logistisk regression vil blive udført for at bekræfte tilknytningen af ​​forklarende variabel med DVAW. Forklarende variabel, som vil have en score på p-værdi mindre end 0,25 i binær logistisk regression, vil blive inkluderet i multipel logistisk regressionsanalyse for at bestemme de uafhængige determinanter for vold i hjemmet ved at kontrollere den forvirrende variabel. Derudover vil Intention to Treat Analysis (ITTA) blive udført for at beregne de overordnede ændringer på DVAW-niveau. Desuden vil Difference in Difference (DID) blive beregnet for at bestemme nettointerventionseffekten. DID vil blive beregnet som subtrahering af interventionsarmresultater fra basislinjedata til slutlinje minus forskellen mellem kontrolarmsresultater fra baseline til slutlinje. Endelig vil statistisk signifikans af interventionseffekt blive målt ved hjælp af justeret prævalensratio, justeret ulige ratio/justeret risikoforhold ved 95 % CI og p-værdi mindre end 0,05.

Kvalitative data vil blive transskriberet gennem afspilning og genafspilning af stemmeoptageren og også ved at henvise notatet taget under interview eller FGD. Stemmeoptagerens lyd vil blive lyttet flere gange så meget som muligt på et meget stille sted. Det vil blive transskriberet uafhængigt af forskningsassistent og hovedefterforsker i henhold til deltagernes ordrethed. Derefter vil transskriberede kvalitative data blive oversat fra det lokale sprog (amharisk) til engelsk. I mellemtiden vil de kvalitative data blive læst og genlæst for at forstå, hvad de vil sige. Citaterne vil blive fortalt og citeret ved hjælp af deltagerens kode. Alle de kvalitative data indsamlet fra interview og FGD vil blive ordnet i tematiske områder. Lignende ideer vil blive farvekodet og derefter slået sammen i overensstemmelse hermed. Software til kvalitativ dataanalyse (QDA) som Nvivo vil blive brugt til at arrangere eller organisere manuelt kodede kvalitative data.