Intervenção Baseada na Comunidade para Prevenir a Violência Doméstica contra as Mulheres na Etiópia; um Protocolo para Pesquisa de Implementação Quase-Experimental

Determinação do tamanho da amostra O tamanho da amostra é determinado considerando a proporção do grupo de intervenção e controle. O tamanho da amostra para resultado dicotômico é recomendado com base em uma suposição de teste de hipótese de teste de superioridade. A hipótese do pesquisador é que a implementação do novo programa de intervenção de prevenção baseado na comunidade para prevenir a violência doméstica contra as mulheres terá um efeito significativo do que o programa de prevenção padrão (existente) do ponto de vista da saúde pública. Portanto, a hipótese nula correspondente (Ho) é que: a nova intervenção preventiva baseada na comunidade não é mais eficaz para prevenir a violência doméstica contra as mulheres do que o grupo de comparação baseado na relevância da saúde pública. Além disso, o tamanho da amostra é determinado considerando uma margem de erro de 5%, nível de significância de 95% e poder de 80%.

Onde; N é o tamanho da amostra de cada grupo, P é a prevalência no braço padrão de intervenção/controle, d: a diferença real entre o efeito de dois tratamentos (d= Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: uma margem estatística aceitável (5%); ɑ: é o nível de significância que é o nível de confiança de 95% (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: é 80% de potência (ß=1-0,8= 0,2 = 0,845, e somando Then, considerando 10% para potencial compensação tarifária não atingida. O tamanho amostral calculado para um grupo é 364. Eventualmente, como resultado do desenho amostral complexo (amostragem multiestágio, estratificada e sistemática), o efeito do desenho é considerado para aumentar o poder e a precisão do estudo. O efeito do desenho foi calculado usando uma descoberta do estudo de desenho de amostragem complexo realizado na Etiópia (distrito de Fagitalekoma) relatou que a prevalência de DVAW foi de 78%, e um estudo de controle randomizado agrupado feito em Uganda indicou que 22% das mulheres sofreram VPI física no padrão grupo de intervenção. O tamanho final da amostra para os três braços foi de 1.758 mulheres, o que significa 586 para cada grupo. O número de participantes no estudo qualitativo será determinado pela saturação da informação durante as entrevistas e/ou discussões de grupos focados (FGD). Um mínimo de dois FGD (um grupo masculino e um grupo feminino) que compreendem de 8 a 10 debatedores serão realizados em cada kebeles selecionados. Os líderes locais ou outros responsáveis ​​participarão da seleção dos participantes do estudo qualitativo até a saturação das informações.

Procedimento de amostragem

Amostragem multiestágio, estratificada e sistemática será utilizada para selecionar o participante do estudo para este estudo. Primeiro, a avaliação contextual será empregada entre os participantes do estudo propositadamente selecionados da administração regional Awi, escritórios distritais e representantes da comunidade. As partes interessadas, como políticos locais, secretarias de saúde, encarregados de gabinetes de mulheres e crianças, líderes locais, polícia, profissionais de saúde, representantes de organizações não-governamentais e outros órgãos envolvidos serão envolvidos na reunião de advocacia e contextualização. Em seguida, métodos de amostragem probabilística estratificada em vários estágios serão usados ​​para selecionar locais de estudo (kebeles) nos três distritos entre nove distritos na zona de Awi. Três distritos serão selecionados para três grupos experimentais. Um distrito será selecionado para intervenção abrangente. O segundo distrito será designado para grupo de intervenção parcial, e o terceiro distrito será tomado como comparação (controle). Em seguida, seis kebeles (dois kebeles de cada distrito) serão selecionados de três distritos propositalmente considerando a adequação da intervenção, recursos e proximidade geográfica para controlar a contaminação de informações entre intervenção e grupo de controle.

Em seguida, os kebeles serão estratificados em Kebele urbano e rural no respectivo distrito. A estratificação será usada para controlar o nível de conscientização, o acesso à informação e a variabilidade das normas de gênero da tradição comunitária entre moradores urbanos e rurais. Em seguida, será feita alocação proporcional ao tamanho (ni) do tamanho da amostra para cada estrato. Eventualmente, a amostragem sistemática será empregada para selecionar os participantes reais do estudo em nível familiar com base no intervalo k-ésimo. O código confidencial será dado estritamente aos domicílios que serão selecionados para entrevista para fins de monitoramento da intervenção e avaliação final. Nesse ínterim, se duas mulheres casadas estiverem presentes em uma casa com um marido (poligamia), apenas uma mulher será selecionada usando o método de sorteio para entrevista.

Em relação ao estudo qualitativo, o método de amostragem intencional será usado para selecionar os participantes do estudo para entrevista em profundidade, entrevista com informante chave (KII) e FGD. Os líderes comunitários serão consultados e envolvidos ativamente no recrutamento dos representantes comunitários mais conhecedores e respeitados para entrevistas aprofundadas, entrevistas com informantes-chave (KII) e FGD. O objetivo do estudo será explicado em detalhes aos líderes comunitários que participarão do recrutamento dos participantes do estudo qualitativo. Será conduzido para avaliar a percepção individual em relação ao VDCM, principalmente com foco na negociação de sexo, tomada de decisão, norma de gênero da comunidade e atitudes de espancamento da esposa na comunidade. Além disso, a sanção (resposta) da comunidade contra DVAW será avaliada qualitativamente. Isso envolverá principalmente a contratação de pessoas que estão em posição (autoridade), como líderes locais, padres religiosos, anciãos, polícia, escritório de assuntos femininos, associação de mulheres, profissionais de saúde, extensionistas de saúde e advogadas.

Coleção de dados

O método misto de coleta de dados será realizado por meio de questionários estruturados e semiestruturados, adaptados de várias literaturas. A ferramenta será pré-testada, modificada para o contexto local e adequada aos objetivos do estudo. A ferramenta consistirá em características demográficas, socioeconômicas dos casais (perfil autorreferido pelas mulheres), nível de relacionamento, nível da comunidade e fatores da violência doméstica no nível social. Além disso, o instrumento será composto por questões sobre a vivência de violência psicológica, física, sexual. Além disso, um questionário semiestruturado será elaborado para estudo qualitativo. Da mesma forma, o guia de entrevista será usado para avaliar e desenterrar os gargalos subjacentes na comunidade que impedem a implementação de intervenções preventivas.

Procedimento de coleta de dados

Os dados serão coletados usando o método misto explanatório sequencial para linha de base, monitoramento/rastreamento de intervenção e avaliação final da implementação. Abaixo está o fluxograma do processo de coleta de dados mistos adaptado de outro estudo. Dois processos quantitativos (1 e 2) e qualitativos (1 e 2) serão implementados sequencialmente para coletar os dados necessários. Método de entrevista face a face entre mulheres casadas ou coabitadas, entrevista com informante-chave, entrevista em profundidade, discussão em grupo focal, coleta de dados de tempo de reunião e treinamento para obter informações relevantes. Além da ferramenta de avaliação da violência doméstica, o questionário alternativo será preparado e fornecido aos coletores de dados para garantir a confidencialidade se o caso de uma terceira pessoa ocorrer repentinamente durante o período da entrevista. Um local muito confidencial para mulheres será providenciado pelos coletores de dados de acordo com o treinamento e a recomendação de ética em pesquisa de VCM da OMS.

Em seguida, será realizada a coleta de dados qualitativos (KII, entrevista em profundidade e FGDs) para explorar a percepção, atitudes, normas e crenças da comunidade sobre violência doméstica. No entanto, uma mini (rápida) recolha de dados qualitativos para contextualização tem sido feita oficialmente a nível administrativo distrital e zonal. Por outro lado, servirá para conhecer estratégias de mobilização comunitária, sanções legais existentes, orientações de formação disponíveis, colaboração e integração da actividade de implementação. Isso também ajudará a projetar ferramentas apropriadas para o estudo principal, a projetar materiais de intervenção corretos e culturalmente compatíveis para lidar com o problema. O KII será realizado entre representantes das mulheres, membros do conselho distrital, escritório de assuntos femininos, policiais, advogados, anciãos, políticos/líderes locais, profissionais de saúde, organizações não-governamentais e líderes religiosos.

A discussão em grupo com foco específico em gênero será realizada em grupos de homens e mulheres para avaliar a percepção da sociedade sobre a violência doméstica contra as mulheres. Cada discussão em grupo focal consistirá de oito a dez participantes. Os dados sociodemográficos de todos os participantes serão coletados por meio de questionário estruturado codificado anonimamente. Os FGDs serão facilitados por um grupo de três pessoas (moderador, anotador e investigador principal). Gravador de voz, anotações e comunicação não verbal (gestos físicos) durante a discussão serão gravados tanto quanto possível para capturar as informações necessárias. Uma estimativa de 60 a 90 minutos será tomada para conduzir um FGD. Além disso, a implementação das atividades de intervenção preventiva contra a violência doméstica contra as mulheres será monitorada/rastreada usando o método de estudo qualitativo em andamento. Eventualmente, a avaliação final da implementação da intervenção será realizada usando o mesmo questionário estruturado, coletores de dados e supervisores da avaliação formativa. Os dados serão recolhidos exclusivamente por doze profissionais de saúde do sexo feminino (Enfermeira, Obstetrícia ou Saúde Pública).

Garantia de qualidade de dados

Alocação dos participantes: A alocação dos participantes do estudo no grupo intervenção e controle será considerada a proximidade geográfica para minimizar a contaminação de informações. A amostra representativa será coletada usando procedimentos cientificamente comprovados.

Recrutamento adequado de coletores de dados: Os dados serão coletados por doze enfermeiras, parteiras e/ou oficiais de saúde pública treinadas com diploma e qualificação superior que não sejam residentes locais na comunidade por questões éticas e de confiabilidade. Serão recrutados quatro supervisores com Mestrado em Saúde Pública (MPH) com boa experiência anterior em pesquisas de campo.

Treinamento dos Coletores de Dados: Um treinamento de cinco dias será dado para assistentes de pesquisa pelo pesquisador principal. O treinamento se concentrará principalmente no objetivo do estudo, procedimento de coleta de dados, técnicas de entrevista, métodos de amostragem, proteção estrita da confidencialidade, questões éticas da pesquisa VCM e garantia da qualidade dos dados. A sensibilidade ética da VCM será explicada aos assistentes de pesquisa para manter a confidencialidade e também a qualidade dos dados. Uma breve explicação será fornecida sobre os princípios éticos da pesquisa biomédica e as recomendações das diretrizes éticas da pesquisa sobre violência baseada em gênero da OMS (2001), denominadas "primeiro a segurança das mulheres". Treinamento de atualização e breve orientação/debriefing serão fornecidos regularmente aos assistentes de pesquisa durante o período de estudo.

Pré-teste: O pré-teste será feito entre 5% do tamanho da amostra entre mulheres casadas do distrito próximo para verificar a compatibilidade da ferramenta de coleta de dados. O pré-teste abordará palavras sensíveis na pergunta, tempo, procedimento de coleta de dados, técnicas de entrevista, sequência de perguntas, obtenção de consentimento dos participantes do estudo e habilidade de facilitação de FGD e anotações. As alterações necessárias serão tomadas de acordo com o feedback do participante do estudo (expressão verbal e não verbal durante a entrevista pré-teste) e comentários dos assistentes de pesquisa.

Treinamento de implementadores: treinamento intensivo e supervisão de apoio serão dados aos implementadores. Dois facilitadores de implementação e 6 agentes comunitários de saúde serão recrutados e contratados por um ano (12 meses) de contrato de trabalho. Os implementadores participarão da validação da ferramenta de intervenção para se familiarizarem com a ferramenta. Discussão regular e supervisão de apoio próxima serão dadas pelo investigador principal e pelos facilitadores.

Processamento de Dados e Análise Estatística

Os dados coletados de linha de base, monitoramento e linha final serão verificados e editados quanto à incompletude e inconsistência no campo, bem como no escritório. Variáveis ​​explicativas e de resultado serão claramente predefinidas antes da entrada de dados. Durante a entrada de dados, se a mulher relatar pelo menos um tipo de experiência de violência física, psicológica ou sexual, itens codificados como "Sim = 1" e "Não = 0". Por outro lado, a aceitação das mulheres à violência ou à norma de desigualdade de gênero será medida usando seis perguntas/medidas, e também se as mulheres responderem pelo menos uma justificativa de espancamento da esposa. Da mesma forma, a autonomia das mulheres será medida em quatro indicadores de autonomia de componentes, como autonomia de tomada de decisão econômica da mulher, cuidados de saúde familiar e autonomia de tomada de decisão de planejamento familiar, extensão da autonomia de movimento e atitudes das mulheres em relação à violência do parceiro. Depois de concluir a definição e codificação dos dados brutos. O modelo de entrada de dados será projetado na janela de dados do Epi versão 3.5.1, e a entrada de dados será realizada.

Em seguida, os dados serão exportados para a versão da janela SPSS (23.0) para análise posterior. A limpeza de dados será realizada computando a frequência usando box plot para explorar outliers e outras anomalias de dados. A imputação múltipla será feita para lidar com os dados ausentes. Diferentes pressupostos estatísticos serão verificados para distribuição de dados e adequação para análise estatística. Estatísticas descritivas serão computadas para determinar prevalência (proporção), média, mediana e desvio padrão de algumas variáveis ​​independentes conforme necessário. A tabulação cruzada (qui-quadrado) será empregada. Regressão logística binária será realizada para confirmar a associação da variável explicativa com DVAW. A variável explicativa que terá pontuação de p-valor inferior a 0,25 na regressão logística binária será incluída na análise de regressão logística múltipla para determinar os determinantes independentes da violência doméstica, controlando a variável de confusão. Além disso, a Análise de Intenção de Tratar (ITTA) será realizada para calcular as mudanças gerais no nível de DVAW. Além disso, a Diferença na Diferença (DID) será calculada para determinar o efeito líquido da intervenção. O DID será calculado subtraindo os resultados do braço de intervenção dos dados da linha de base até o final, menos a diferença dos resultados do braço de controle da linha de base para o final. Finalmente, a significância estatística do efeito da intervenção será medida usando razão de prevalência ajustada, razão de probabilidade ajustada/razão de risco ajustada a 95% de IC e valor de p menor que 0,05.

Os dados qualitativos serão transcritos através da reprodução e reprodução do gravador de voz e também referente à anotação feita durante a entrevista ou FGD. O áudio do gravador de voz será ouvido várias vezes, tanto quanto possível, em um local muito silencioso. Será transcrito de forma independente pelo assistente de pesquisa e pesquisador principal de acordo com o textual dos participantes. Em seguida, os dados qualitativos transcritos serão traduzidos do idioma local (amárico) para o inglês. Enquanto isso, os dados qualitativos serão lidos e relidos para entender o que eles querem dizer. As citações serão narradas e citadas utilizando o código do participante. Todos os dados qualitativos recolhidos na entrevista e FGD serão organizados em áreas temáticas. Idéias semelhantes serão codificadas por cores e, em seguida, mescladas de acordo. Um software de Análise de Dados Qualitativos (QDA) como o Nvivo será usado para organizar ou organizar dados qualitativos codificados manualmente.