Intervento su base comunitaria per prevenire la violenza domestica contro le donne in Etiopia; un protocollo per la ricerca sull'implementazione quasi sperimentale

Determinazione della dimensione del campione La dimensione del campione è determinata considerando sia la proporzione del gruppo di intervento che quella del gruppo di controllo. La dimensione del campione per l'esito dicotomico è raccomandata sulla base di un presupposto di verifica dell'ipotesi di prova di superiorità. L'ipotesi del ricercatore è che l'attuazione del nuovo programma di intervento di prevenzione basato sulla comunità per prevenire la violenza domestica contro le donne avrà un effetto significativo rispetto al programma di prevenzione standard (esistente) dal punto di vista della salute pubblica. Quindi la corrispondente ipotesi nulla (Ho) è che: il nuovo intervento preventivo basato sulla comunità non è più efficace per prevenire la violenza domestica contro le donne rispetto al gruppo di confronto basato sulla rilevanza della salute pubblica. Inoltre, la dimensione del campione è determinata considerando un'ipotesi di margine di errore del 5%, livello di significatività del 95% e potenza dell'80%.

Dove; N è la dimensione del campione di ciascun gruppo, P è la prevalenza nell'intervento standard/braccio di controllo, d: la reale differenza tra l'effetto di due trattamenti (d= Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: un margine statisticamente accettabile (5%); ɑ: è il livello di significatività che è il livello di confidenza del 95% (ɑ=1-0.95=0.05=1.645), ß: è l'80% della potenza (ß=1-0.8= 0,2 = 0,845, e aggiungendo Quindi, considerando il 10% per l'eventuale tasso di compensazione non raggiunto. La dimensione del campione calcolata per un gruppo è 364. Alla fine, come risultato del complesso disegno di campionamento (campionamento multistadio, stratificato e sistematico), l'effetto del disegno è considerato aumentare la potenza e la precisione dello studio. L'effetto di progettazione è stato calcolato utilizzando un risultato di un complesso studio di progettazione di campionamento condotto in Etiopia (distretto di Fagitalekoma) che ha riportato che la prevalenza di DVAW era del 78% e uno studio di controllo randomizzato a cluster condotto in Uganda ha indicato che il 22% delle donne ha sperimentato IPV fisico nello standard gruppo di intervento. La dimensione finale del campione per i tre bracci era di 1.758 donne, il che significa 586 per ciascun gruppo. Il numero di partecipanti allo studio qualitativo sarà determinato dalla saturazione delle informazioni durante le interviste e/o le discussioni di gruppo focalizzate (FGD). Un minimo di due FGD (un gruppo maschile e un gruppo femminile) che comprendono da 8 a 10 partecipanti si terranno in ogni kebeles selezionato. I leader locali o altra persona incaricata parteciperanno alla selezione dei partecipanti allo studio qualitativo fino alla saturazione delle informazioni.

Procedura di campionamento

Il campionamento multistadio, stratificato e sistematico verrà utilizzato per selezionare i partecipanti allo studio per questo studio. In primo luogo, la valutazione contestuale sarà impiegata tra i partecipanti allo studio appositamente selezionati dall'amministrazione dell'Awi zonale, dagli uffici distrettuali e dai rappresentanti della comunità. Parti interessate come i politici locali, l'ufficio sanitario, i responsabili dell'ufficio per le donne e i bambini, i leader locali, la polizia, gli operatori sanitari, i rappresentanti delle organizzazioni non governative e altri organismi interessati parteciperanno per coinvolgere l'incontro di advocacy e la contestualizzazione. Quindi, verranno utilizzati metodi di campionamento probabilistico stratificato multistadio per selezionare i siti di studio (kebeles) nei tre distretti tra nove distretti nella zona Awi. Tre distretti saranno selezionati per tre gruppi sperimentali. Un distretto sarà selezionato per un intervento globale. Il secondo distretto sarà assegnato per gruppo di intervento parziale, e il terzo distretto sarà preso come confronto (controllo). Quindi, sei kebeles (due kebeles per ciascun distretto) saranno selezionati da tre distretti considerando intenzionalmente l'adeguatezza dell'intervento, delle risorse e della vicinanza geografica per controllare la contaminazione delle informazioni tra l'intervento e il gruppo di controllo.

Quindi, i kebeles saranno stratificati in Kebele urbano e rurale nel rispettivo distretto. La stratificazione verrà utilizzata per controllare il livello di consapevolezza, l'accesso alle informazioni e la variabilità della norma di genere della tradizione della comunità tra abitanti urbani e rurali. Dopodiché, a ciascuno strato verrà effettuata l'allocazione proporzionale alla dimensione (ni) della dimensione del campione. Alla fine, verrà impiegato un campionamento sistematico per selezionare i partecipanti effettivi allo studio a livello familiare in base all'intervallo k-esimo. Il codice confidenziale sarà dato rigorosamente alle famiglie che saranno selezionate per l'intervista ai fini del monitoraggio dell'intervento e della valutazione finale. Nel frattempo, se due donne sposate sono presenti in una famiglia con un marito (poligamia), solo una donna sarà selezionata utilizzando il metodo della lotteria per l'intervista.

Per quanto riguarda lo studio qualitativo, verrà utilizzato il metodo di campionamento intenzionale per selezionare i partecipanti allo studio per interviste approfondite, interviste con informatori chiave (KII) e FGD. I leader della comunità saranno consultati e coinvolti attivamente nel reclutamento dei rappresentanti della comunità più informati e rispettati per interviste approfondite, interviste con informatori chiave (KII) e FGD. Lo scopo dello studio sarà spiegato in dettaglio ai leader della comunità che parteciperanno al reclutamento dei partecipanti allo studio qualitativo. Sarà condotto per valutare la percezione individuale nei confronti del DVAW incentrato principalmente sulla negoziazione del sesso, sul processo decisionale, sulla norma di genere della comunità e sugli atteggiamenti di percosse della moglie all'interno della comunità. Inoltre, la sanzione della comunità (risposta) contro DVAW sarà valutata qualitativamente. Coinvolgerà principalmente prelevando da persone che sono in posizione (autorità) come leader locali, padri religiosi, anziani, polizia, ufficio affari femminili, associazioni femminili, operatori sanitari, operatori sanitari e avvocati donne.

Raccolta dati

Il metodo di raccolta dei dati misti sarà effettuato utilizzando questionari strutturati e semi strutturati, adattati da varie pubblicazioni. Lo strumento sarà pre-testato, adattato al contesto locale e adattato agli obiettivi dello studio. Lo strumento consisterà in caratteristiche demografiche e socio-economiche delle coppie (profilo auto-riferito delle donne), livello di relazione, livello di comunità e fattori di violenza domestica a livello sociale. Inoltre, lo strumento comprenderà domande sull'esperienza di violenza psicologica, fisica e sessuale. Inoltre, sarà progettato un questionario semi strutturato per lo studio qualitativo. Allo stesso modo, la guida al colloquio verrà utilizzata per valutare e scovare i colli di bottiglia sottostanti nella comunità che ostacolano l'attuazione di interventi preventivi.

Procedura di raccolta dei dati

I dati saranno raccolti utilizzando un metodo misto esplicativo sequenziale per la linea di base, il monitoraggio/tracciamento dell'intervento e la valutazione dell'implementazione finale. Di seguito è riportato il diagramma di flusso del processo di raccolta dei dati misti adattato da altri studi. Due processi quantitativi (1 e 2) e qualitativi (1 e 2) saranno implementati in sequenza per raccogliere i dati necessari. Metodo di intervista faccia a faccia tra donne sposate o conviventi, intervista a informatore chiave, intervista in profondità, discussione di focus group, riunione e acquisizione dei dati sul tempo di formazione saranno effettuati per avere informazioni rilevanti. Oltre allo strumento di valutazione della violenza domestica, il questionario alternativo sarà preparato e fornito ai raccoglitori di dati per garantire la riservatezza nel caso in cui una terza persona possa presentarsi improvvisamente durante il colloquio. Un luogo molto riservato per le donne sarà organizzato dai raccoglitori di dati secondo la formazione e la raccomandazione sull'etica della ricerca VAW dell'OMS.

Quindi si terrà la raccolta di dati qualitativi (KII, interviste approfondite e FGD) per esplorare la percezione, gli atteggiamenti, le norme e le convinzioni della comunità sulla violenza domestica. Tuttavia, la mini raccolta (rapida) di dati qualitativi per la contestualizzazione è stata effettuata ufficialmente tra i distretti e il livello amministrativo di zona. D'altra parte, utilizzerà per scoprire le strategie di mobilitazione della comunità, le sanzioni legali esistenti, le linee guida di formazione disponibili, la collaborazione e l'integrazione dell'attività di attuazione. Questo aiuterà anche a progettare strumenti appropriati per lo studio principale, per progettare materiali di intervento corretti e culturalmente compatibili per affrontare il problema. Il KII si terrà tra rappresentanti delle donne, membri del consiglio distrettuale, ufficio affari femminili, agenti di polizia, avvocati, anziani, politici/leader locali, operatori sanitari, organizzazioni non governative e leader religiosi.

Si terrà una discussione di gruppo focalizzata sul genere su un gruppo di uomini e donne per valutare la percezione della società sulla violenza domestica contro le donne. Ogni discussione del focus group sarà composta da otto a dieci partecipanti. Tutti i dati sociodemografici dei partecipanti verranno acquisiti utilizzando un questionario strutturato codificato in modo anonimo. I FGD saranno facilitati da un gruppo di tre persone (moderatore, addetto agli appunti e ricercatore principale). Il registratore vocale, la presa di appunti e la comunicazione non verbale (gesti fisici) durante la discussione saranno registrati il ​​più possibile per acquisire le informazioni necessarie. Per condurre un FGD saranno necessari da 60 a 90 minuti. Inoltre, l'attuazione delle attività di intervento preventivo sulla violenza domestica contro le donne sarà monitorata/tracciata utilizzando il metodo di studio qualitativo in corso. Alla fine, la valutazione finale dell'attuazione dell'intervento sarà effettuata utilizzando lo stesso questionario strutturato, i raccoglitori di dati e i supervisori della valutazione formativa. I dati saranno raccolti esclusivamente da dodici professionisti della salute di sesso femminile (infermiere, ostetriche o sanità pubblica).

Garanzia di qualità dei dati

Assegnazione dei partecipanti: l'assegnazione dei partecipanti allo studio nel gruppo di intervento e di controllo sarà considerata vicinanza geografica per ridurre al minimo la contaminazione delle informazioni. Verrà prelevato un campione rappresentativo utilizzando procedure scientificamente fondate.

Reclutamento di addetti alla raccolta dati appropriati: i dati saranno raccolti da dodici infermiere, ostetriche e/o ufficiali di sanità pubblica addestrate con diploma e qualifica superiore che non risiedono nella comunità per motivi di affidabilità e questioni etiche. Verranno assunti quattro supervisori che hanno un Master in sanità pubblica (MPH) con una buona precedente esperienza di indagini sul campo.

Formazione dei raccoglitori di dati: il ricercatore principale offrirà una formazione di cinque giorni per gli assistenti di ricerca. La formazione si concentrerà principalmente sullo scopo dello studio, sulla procedura di raccolta dei dati, sulle tecniche di intervista, sui metodi di campionamento, sulla rigorosa protezione della riservatezza, sulle questioni etiche della ricerca sulle VAW e sulla garanzia della qualità dei dati. La sensibilità etica di VAW sarà spiegata agli assistenti di ricerca per mantenere la riservatezza e anche la qualità dei dati. Verrà fornita una breve spiegazione sui principi etici della ricerca biomedica e sulle raccomandazioni delle linee guida etiche per la ricerca sulla violenza di genere dell'OMS (2001) denominate "la sicurezza delle donne prima di tutto". Formazione di aggiornamento e breve orientamento / debriefing saranno forniti regolarmente agli assistenti di ricerca durante il periodo di studio.

Pretest: Il pretest verrà eseguito tra il 5% della dimensione del campione tra le donne sposate del distretto vicino per verificare la compatibilità dello strumento di raccolta dei dati. Il pretest affronterà le parole sensibili nella domanda, l'ora, la procedura di raccolta dei dati, le tecniche di intervista, la sequenza delle domande, la presa del consenso da parte dei partecipanti allo studio e l'abilità di facilitazione FGD e la presa di appunti. L'emendamento necessario sarà preso in base al feedback del partecipante allo studio (espressione verbale e non verbale durante il colloquio preliminare) e al commento degli assistenti di ricerca.

Formazione degli esecutori: per gli esecutori verrà fornita una formazione intensiva e una supervisione di supporto. Due facilitatori dell'implementazione e 6 operatori sanitari della comunità saranno reclutati e assunti per un anno (12 mesi) di contratto di lavoro. Gli implementatori parteciperanno alla convalida dello strumento di intervento per acquisire familiarità con lo strumento. Discussioni regolari e stretta supervisione di supporto saranno fornite dal ricercatore principale e dai facilitatori.

Elaborazione dati e analisi statistica

I dati di riferimento, di monitoraggio e di fine linea raccolti saranno controllati e modificati per incompletezza e incoerenza sia sul campo che in ufficio. Le variabili esplicative e di risultato saranno chiaramente predefinite prima dell'inserimento dei dati. Durante l'inserimento dei dati, se la donna riporterà almeno un tipo di esperienza di violenza fisica, psicologica o sessuale, elementi codificati come "Sì = 1" e "No = 0". D'altra parte, l'accettazione delle donne alla violenza o alla norma sulla disuguaglianza di genere sarà misurata utilizzando sei domande/misurazioni, e anche se le donne rispondono almeno a una giustificazione del pestaggio della moglie. Allo stesso modo l'autonomia delle donne sarà misurata in quattro componenti indicatori di autonomia come l'autonomia decisionale economica delle donne, l'assistenza sanitaria familiare e l'autonomia decisionale nella pianificazione familiare, l'estensione dell'autonomia della libertà di movimento e l'atteggiamento delle donne nei confronti della violenza del partner. Dopo aver completato la definizione e la codifica dei dati grezzi. Il modello di inserimento dati sarà progettato sulla finestra dati Epi versione 3.5.1, e verrà effettuato l'inserimento dei dati.

Quindi i dati verranno esportati nella versione della finestra SPSS (23.0) per ulteriori analisi. La pulizia dei dati verrà eseguita calcolando la frequenza utilizzando il box plot per esplorare i valori anomali e altre anomalie dei dati. L'assegnazione multipla verrà eseguita per gestire i dati mancanti. Diverse ipotesi statistiche saranno verificate per la distribuzione dei dati e l'idoneità per l'analisi statistica. Saranno calcolate statistiche descrittive per determinare la prevalenza (proporzione), la media, la mediana e la deviazione standard di alcune variabili indipendenti, se necessario. Verrà utilizzata la tabulazione incrociata (chi-quadrato). La regressione logistica binaria sarà effettuata per confermare l'associazione della variabile esplicativa con DVAW. La variabile esplicativa che avrà un punteggio di p-value inferiore a 0,25 nella regressione logistica binaria sarà inclusa nell'analisi di regressione logistica multipla per determinare i determinanti indipendenti della violenza domestica controllando la variabile confondente. Inoltre, verrà effettuata l'analisi dell'intenzione di trattare (ITTA) per calcolare le variazioni complessive a livello di DVAW. Inoltre, sarà calcolata la differenza nella differenza (DID) per determinare l'effetto netto dell'intervento. Il DID verrà calcolato sottraendo gli esiti del braccio di intervento dai dati di base all'endline meno la differenza degli esiti del braccio di controllo dal basale all'endline. Infine, la significatività statistica dell'effetto dell'intervento sarà misurata utilizzando il rapporto di prevalenza aggiustato, il rapporto dispari aggiustato/il rapporto di rischio aggiustato al 95% CI e un valore p inferiore a 0,05.

I dati qualitativi saranno trascritti attraverso la riproduzione e la riproduzione del registratore vocale e anche facendo riferimento alla nota presa durante l'intervista o il FGD. L'audio del registratore vocale verrà ascoltato più volte il più possibile in un luogo molto tranquillo. Sarà trascritto in modo indipendente dall'assistente di ricerca e dal ricercatore principale secondo la lettera dei partecipanti. Quindi i dati qualitativi trascritti saranno tradotti dalla lingua locale (amarico) in inglese. Nel frattempo i dati qualitativi andranno letti e riletti per capire cosa vogliono dire. Le citazioni saranno narrate e citate utilizzando il codice del partecipante. Tutti i dati qualitativi raccolti dall'intervista e dal FGD saranno organizzati in aree tematiche. Idee simili saranno codificate a colori e quindi unite di conseguenza. Il software di analisi dei dati qualitativi (QDA) come Nvivo verrà utilizzato per disporre o organizzare i dati qualitativi codificati manualmente.