Intervención basada en la comunidad para prevenir la violencia doméstica contra las mujeres en Etiopía; un protocolo para la investigación de implementación cuasi-experimental

Determinación del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se determina considerando tanto la proporción del grupo de intervención como la del grupo de control. El tamaño de la muestra para el resultado dicotómico se recomienda sobre la base de una suposición de prueba de hipótesis de prueba de superioridad. La hipótesis del investigador es que la implementación del nuevo programa de intervención de prevención basado en la comunidad para prevenir la violencia doméstica contra las mujeres tendrá un efecto significativo que el programa de prevención estándar (existente) desde el punto de vista de la salud pública. Entonces, la hipótesis nula correspondiente (Ho) es que: la nueva intervención preventiva basada en la comunidad no es más eficaz para prevenir la violencia doméstica contra las mujeres que el grupo de comparación basado en la relevancia de la salud pública. Además, el tamaño de la muestra se determina considerando un supuesto de 5% de margen de error, 95% de nivel de significación y 80% de potencia.

Dónde; N es el tamaño de la muestra de cada grupo, P es la prevalencia en el brazo de intervención/control estándar, d: la diferencia real entre el efecto de dos tratamientos (d= Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: un margen estadístico aceptable (5%); ɑ: es el nivel de significancia que es un nivel de confianza del 95% (ɑ=1-0.95=0.05=1.645), ß: es 80% de potencia (ß=1-0.8= 0,2 = 0,845, y sumando Entonces, considerando un 10% para la compensación potencial de la tasa no alcanzada. El tamaño de muestra calculado para un grupo es 364. Eventualmente, como resultado del diseño de muestreo complejo (muestreo multietápico, estratificado y sistemático), se considera que el efecto del diseño aumenta el poder y la precisión del estudio. El efecto del diseño se calculó utilizando un hallazgo de un estudio de diseño de muestreo complejo realizado en Etiopía (distrito de Fagitalekoma) que informó que la prevalencia de DVAW fue del 78%, y un ensayo de control aleatorio agrupado realizado en Uganda indicó que el 22% de las mujeres experimentaron IPV físico en el estándar grupo de intervención. El tamaño de muestra final para los tres brazos fue de 1.758 mujeres, lo que significa 586 para cada grupo. El número de participantes en el estudio cualitativo estará determinado por la saturación de información durante las entrevistas y/o discusiones de grupos focalizados (FGD). Se llevarán a cabo un mínimo de dos FGD (un grupo de hombres y un grupo de mujeres) que comprenden de 8 a 10 comentaristas en cada kebeles seleccionado. Los líderes locales u otra persona que esté a cargo participarán en la selección de los participantes del estudio cualitativo hasta la saturación de información.

Procedimiento de muestreo

Se utilizará un muestreo multietápico, estratificado y sistemático para seleccionar a los participantes del estudio. En primer lugar, se empleará una evaluación contextual entre los participantes del estudio seleccionados a propósito de la administración zonal, las oficinas de distrito y los representantes de la comunidad de Awi. Las partes interesadas, como los políticos locales, la oficina de salud, los encargados de la oficina de asuntos de mujeres y niños, los líderes locales, la policía, los proveedores de atención médica, los representantes de organizaciones no gubernamentales y otros organismos interesados ​​participarán en reuniones de promoción y contextualización. Luego, se utilizarán métodos de muestreo probabilístico estratificado de múltiples etapas para seleccionar los sitios de estudio (kebeles) en los tres distritos entre nueve distritos en la zona de Awi. Se seleccionarán tres distritos para tres grupos experimentales. Se seleccionará un distrito para una intervención integral. El segundo distrito se asignará como grupo de intervención parcial y el tercer distrito se tomará como comparación (control). Luego, se seleccionarán seis kebeles (dos kebeles de cada distrito) de tres distritos considerando deliberadamente la idoneidad de la intervención, los recursos y la proximidad geográfica para controlar la contaminación de la información entre la intervención y el grupo de control.

Luego, los kebeles se estratificarán en Kebele urbano y rural en el distrito respectivo. La estratificación se utilizará para controlar el nivel de conciencia, el acceso a la información y la variabilidad de la norma de género de la tradición comunitaria entre los habitantes urbanos y rurales. Después de eso, se hará una asignación proporcional al tamaño (ni) del tamaño de la muestra a cada estrato. Eventualmente, se empleará un muestreo sistemático para seleccionar a los participantes reales del estudio a nivel de hogar con base en el intervalo k-ésimo. El código confidencial se otorgará estrictamente a los hogares que se seleccionarán para la entrevista con fines de seguimiento de la intervención y evaluación final. Mientras tanto, si dos mujeres casadas están presentes en un hogar con un esposo (poligamia), solo se seleccionará a una mujer mediante el método de lotería para la entrevista.

Con respecto al estudio cualitativo, se utilizará un método de muestreo intencional para seleccionar a los participantes del estudio para entrevistas en profundidad, entrevistas con informantes clave (KII) y FGD. Los líderes comunitarios serán consultados y participarán activamente en el reclutamiento de los representantes comunitarios más conocedores y respetados para entrevistas en profundidad, entrevistas con informantes clave (KII) y FGD. El propósito del estudio se explicará en detalle a los líderes comunitarios que participarán en el reclutamiento de participantes del estudio cualitativo. Se llevará a cabo para evaluar la percepción individual hacia DVAW centrado principalmente en la negociación sexual, la toma de decisiones, la norma de género de la comunidad y las actitudes de golpear a la esposa en la comunidad. Además, la sanción comunitaria (respuesta) contra DVAW se evaluará cualitativamente. Implicará principalmente tomar de las personas que están en posición (autoridad) como líderes locales, padres religiosos, ancianos, policía, oficina de asuntos de la mujer, asociación de mujeres, profesionales de la salud, trabajadores de extensión de la salud y abogadas.

Recopilación de datos

El método mixto de recopilación de datos se llevará a cabo utilizando cuestionarios estructurados y semiestructurados, que se adaptaron de diversa literatura. La herramienta se probará previamente, se modificará según el contexto local y se adecuará a los objetivos del estudio. La herramienta consistirá en características demográficas, socioeconómicas de las parejas (perfil autoinformado de las mujeres), nivel de relación, nivel comunitario y factores de violencia doméstica a nivel social. Además, la herramienta comprenderá preguntas sobre la experiencia de violencia psicológica, física y sexual. Además, se diseñará un cuestionario semiestructurado para el estudio cualitativo. De manera similar, la guía de entrevistas se utilizará para evaluar y descubrir los cuellos de botella subyacentes en la comunidad que dificultan la implementación de intervenciones preventivas.

Procedimiento de recopilación de datos

Los datos se recopilarán utilizando un método mixto explicativo secuencial para la línea de base, el monitoreo/seguimiento de la intervención y la evaluación de la implementación de la línea final. A continuación se muestra el diagrama de flujo del proceso mixto de recopilación de datos adaptado de otro estudio. Se implementarán secuencialmente dos procesos cuantitativos (1 y 2) y cualitativos (1 y 2) para recopilar los datos necesarios. Método de entrevista cara a cara entre mujeres casadas o convivientes, entrevista a informante clave, entrevista en profundidad, discusión de grupos focales, reunión y captura de datos de tiempo de capacitación se realizará para tener información relevante. Además de la herramienta de evaluación de la violencia doméstica, se preparará el cuestionario alternativo y se entregará a los recolectores de datos para garantizar la confidencialidad en caso de que una tercera persona pueda presentarse repentinamente durante la entrevista. Los recolectores de datos organizarán un lugar muy confidencial para las mujeres según la capacitación y la recomendación de ética de la investigación de la VCM de la OMS.

Luego se llevará a cabo la recopilación de datos cualitativos (KII, entrevista en profundidad y FGD) para explorar la percepción, las actitudes, las normas y las creencias de la comunidad sobre la violencia doméstica. Sin embargo, se ha realizado una mini recolección (rápida) de datos cualitativos para la contextualización entre los niveles administrativos oficiales de los distritos y zonas. Por otro lado, se utilizará para conocer las estrategias de movilización comunitaria, las sanciones legales existentes, las pautas de capacitación disponibles, la colaboración y la integración de la actividad de implementación. Esto también ayudará a diseñar una herramienta adecuada para el estudio principal, a diseñar materiales de intervención correctos y culturalmente compatibles para abordar el problema. El KII se llevará a cabo entre representantes de mujeres, miembros del consejo de distrito, oficina de asuntos de la mujer, oficiales de policía, abogados, ancianos, políticos/líderes locales, proveedores de atención médica, organizaciones no gubernamentales y líderes religiosos.

Se llevarán a cabo discusiones grupales específicas de género en grupos de hombres y mujeres para evaluar la percepción social sobre la violencia doméstica contra las mujeres. Cada discusión de grupo focal constará de ocho a diez participantes. Todos los datos sociodemográficos de los participantes se recopilarán mediante un cuestionario estructurado codificado de forma anónima. Los FGD serán facilitados por un grupo de tres personas (moderador, tomador de notas e investigador principal). La grabadora de voz, la toma de notas y la comunicación no verbal (gestos físicos) durante la discusión se grabarán tanto como sea posible para capturar la información necesaria. Se tomará una estimación de 60 a 90 minutos para realizar un FGD. Además, la implementación de las actividades de intervención preventiva contra la violencia doméstica contra las mujeres será monitoreada/seguida utilizando un método de estudio cualitativo en curso. Eventualmente, la evaluación final de la implementación de la intervención se llevará a cabo utilizando el mismo cuestionario estructurado, los recolectores de datos y los supervisores de la evaluación formativa. Los datos serán recogidos exclusivamente por doce mujeres profesionales de la salud (Enfermera, Matrona o salud pública).

Aseguramiento de la calidad de los datos

Asignación de los participantes: La asignación de los participantes del estudio en el grupo de intervención y control se considerará proximidad geográfica para minimizar la contaminación de la información. Se tomará una muestra representativa utilizando procedimientos científicamente fundamentados.

Contratación adecuada de recopiladores de datos: los datos serán recopilados por doce enfermeras, parteras y/o funcionarios de salud pública capacitados con diploma y calificación superior que no sean residentes locales en la comunidad por cuestiones de confiabilidad y ética. Se contratarán cuatro supervisores que tengan una Maestría en Salud Pública (MPH) con buena experiencia previa en encuestas de campo.

Capacitación de recopiladores de datos: el investigador principal brindará una capacitación de cinco días para los asistentes de investigación. La formación se centrará principalmente en el objetivo del estudio, el procedimiento de recopilación de datos, las técnicas de entrevista, los métodos de muestreo, la protección estricta de la confidencialidad, las cuestiones éticas de la investigación de la violencia contra las mujeres y la garantía de la calidad de los datos. La sensibilidad ética de la violencia contra las mujeres se explicará a los asistentes de investigación para mantener la confidencialidad y también la calidad de los datos. Se proporcionará una breve explicación sobre los principios éticos de la investigación biomédica y las recomendaciones de las directrices éticas para la investigación de la violencia de género de la OMS (2001) llamadas "la seguridad de las mujeres primero". Se brindará capacitación de actualización y breves sesiones informativas/de orientación a los asistentes de investigación durante el período de estudio.

Prueba previa: la prueba previa se realizará entre el 5% del tamaño de la muestra entre mujeres casadas del distrito cercano para verificar la compatibilidad de la herramienta de recopilación de datos. La prueba previa abordará las palabras delicadas en la pregunta, el tiempo, el procedimiento de recopilación de datos, las técnicas de entrevista, la secuencia de preguntas, la toma de consentimiento de los participantes del estudio y la habilidad de facilitación de FGD y la toma de notas. Se realizarán las modificaciones necesarias de acuerdo con los comentarios de los participantes del estudio (expresión verbal y no verbal durante la entrevista previa a la prueba) y los comentarios de los asistentes de investigación.

Capacitación de implementadores: se brindará capacitación intensiva y supervisión de apoyo a los implementadores. Se reclutarán y contratarán dos facilitadores de implementación y 6 trabajadores de extensión de salud comunitaria para un contrato de empleo de un año (12 meses). Los implementadores participarán en la validación de la herramienta de intervención para familiarizarse con la herramienta. El investigador principal y los facilitadores brindarán una discusión regular y una estrecha supervisión de apoyo.

Procesamiento de Datos y Análisis Estadístico

Los datos recopilados de línea de base, monitoreo y línea final se verificarán y editarán en busca de incompletitud e inconsistencia tanto en el campo como en la oficina. Las variables explicativas y de resultado estarán claramente predefinidas antes de la entrada de datos. Durante el ingreso de datos, si la mujer informará al menos un tipo de experiencia de violencia física, psicológica o sexual, los elementos codificados como "Sí = 1" y "No = 0". Por otro lado, la aceptación de las mujeres a la violencia o la norma de inequidad de género se medirá utilizando seis preguntas/medidas, y también si las mujeres responden al menos una justificación de golpear a la esposa. De manera similar, la autonomía de las mujeres se medirá en cuatro componentes indicadores de autonomía, como la autonomía de toma de decisiones económicas de las mujeres, la autonomía de toma de decisiones sobre atención médica familiar y planificación familiar, el grado de autonomía de la libertad de movimiento y las actitudes de las mujeres hacia la violencia de pareja. Después de completar la definición y codificación de datos sin procesar. La plantilla de entrada de datos se diseñará en la ventana de datos Epi versión 3.5.1, y se realizará el ingreso de datos.

Luego, los datos se exportarán a la versión de ventana de SPSS (23.0) para su posterior análisis. La limpieza de datos se realizará con la frecuencia de cálculo utilizando diagramas de caja para explorar valores atípicos y otras anomalías de datos. Se realizará una imputación múltiple para manejar los datos faltantes. Se verificarán diferentes supuestos estadísticos para la distribución de datos y la idoneidad para el análisis estadístico. Se calcularán estadísticas descriptivas para determinar la prevalencia (proporción), la media, la mediana y la desviación estándar de algunas variables independientes, según sea necesario. Se empleará la tabulación cruzada (chi-cuadrado). Se realizará una regresión logística binaria para confirmar la asociación de la variable explicativa con DVAW. La variable explicativa que tendrá una puntuación de valor p inferior a 0,25 en la regresión logística binaria se incluirá en el análisis de regresión logística múltiple para determinar los determinantes independientes de la violencia doméstica mediante el control de la variable de confusión. Además, se llevará a cabo un análisis por intención de tratar (ITTA) para calcular los cambios generales en el nivel de DVAW. Además, se calculará la Diferencia en Diferencia (DID) para determinar el efecto neto de la intervención. El DID se calculará restando los resultados del brazo de intervención desde los datos iniciales hasta el final menos la diferencia de los resultados del brazo de control desde el inicio hasta el final. Por último, la significación estadística del efecto de la intervención se medirá utilizando la razón de prevalencia ajustada, la razón de probabilidades ajustada/la razón de riesgos ajustada con un IC del 95 % y un valor de p inferior a 0,05.

Los datos cualitativos se transcribirán reproduciendo y reproduciendo la grabadora de voz y también refiriendo la nota tomada durante la entrevista o FGD. El audio de la grabadora de voz se escuchará tantas veces como sea posible en un lugar muy tranquilo. Será transcrito de manera independiente por el asistente de investigación y el investigador principal de acuerdo al textual de los participantes. Luego, los datos cualitativos transcritos se traducirán del idioma local (amhárico) al inglés. Mientras tanto, los datos cualitativos serán leídos y releídos para entender lo que quieren decir. Las citas serán narradas y citadas utilizando el código de participante. Todos los datos cualitativos recopilados de la entrevista y FGD se organizarán en áreas temáticas. Las ideas similares se codificarán por colores y luego se fusionarán en consecuencia. El software de análisis de datos cualitativos (QDA) como Nvivo se utilizará para organizar u organizar datos cualitativos codificados manualmente.