Samfunnsbasert intervensjon for å forhindre vold i hjemmet mot kvinner i Etiopia; en protokoll for kvasi-eksperimentell implementeringsforskning

Bestemmelse av prøvestørrelse Prøvestørrelsen bestemmes under hensyntagen til både intervensjons- og kontrollgruppeandelen. Prøvestørrelsen for dikotomt utfall anbefales basert på en antakelse om hypotesetesting av overlegenhet. Forskerens hypotese er at implementering av det nye fellesskapsbaserte forebyggende intervensjonsprogrammet for å forhindre vold i hjemmet mot kvinner vil ha betydelig effekt enn standard (eksisterende) forebyggingsprogram i folkehelsesynspunkt. Så den tilsvarende nullhypotesen (Ho) er at: den nye fellesskapsbaserte forebyggende intervensjonen er ikke mer effektiv for å forhindre vold i hjemmet mot kvinner enn sammenligningsgruppen basert på folkehelserelevans. I tillegg bestemmes utvalgsstørrelsen med en forutsetning om 5 % feilmargin, 95 % signifikansnivå og 80 % makt.

Hvor; N er utvalgsstørrelsen for hver gruppe, P er prevalens i standard intervensjon/kontrollarm, d: den reelle forskjellen mellom to behandlingseffekter (d= Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: en statistisk akseptabel margin (5%); ɑ: er signifikansnivået som er 95 % konfidensnivå (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: er 80 % effekt (ß=1-0,8= 0,2 = 0,845, og legger deretter til, vurderer 10 % for potensiell ikke-oppnådd satskompensasjon. Den beregnede utvalgsstørrelsen for en gruppe er 364. Til slutt, som et resultat av det komplekse prøvetakingsdesignet (flertrinns, stratifisert og systematisk prøvetaking), anses designeffekt å øke kraften og presisjonen til studien. Designeffekten ble beregnet ved hjelp av et funn fra en kompleks prøvetakingsdesignstudie utført i Etiopia (Fagitalekoma-distriktet) rapporterte at prevalensen av DVAW var 78 %, og en gruppert randomisert kontrollstudie utført i Uganda indikerte at 22 % av kvinnene opplevde fysisk IPV i standarden. intervensjonsgruppe. Den endelige prøvestørrelsen for de tre armene var 1758 kvinner som betyr 586 for hver gruppe. Antall deltakere i den kvalitative studien vil bli bestemt av informasjonsmetning under intervjuer og eller fokuserte gruppediskusjoner (FGD). Minimum to FGD (en mannlig gruppe og en kvinnelig gruppe) som omfatter 8 til 10 diskusjonister vil bli holdt på hver utvalgte kebeles. De lokale lederne eller andre ansvarlige vil bli deltatt i utvelgelsen av kvalitative studiedeltakere inntil informasjonen er full.

Prøvetakingsprosedyre

Flertrinns, stratifisert og systematisk prøvetaking vil bli brukt for å velge studiedeltaker til denne studien. For det første vil kontekstuell vurdering bli brukt blant målrettet utvalgte studiedeltakere fra Awi-soneadministrasjon, distriktskontorer og samfunnsrepresentanter. Interessenter som lokale politikere, helsekontor, ansvarlige for kvinne- og barnesaker, lokale ledere, politi, helsepersonell, representanter for ikke-statlige organisasjoner og andre berørte organer vil delta for å involvere seg i påvirkningsmøter og kontekstualisering. Deretter vil flertrinns stratifiserte sannsynlighetsprøvemetoder bli brukt for å velge studiesteder (kebeles) i de tre distriktene blant ni distrikter i Awi-sonen. Tre distrikter vil bli valgt ut til tre eksperimentelle grupper. Ett distrikt vil bli valgt ut for omfattende intervensjon. Det andre distriktet vil bli tildelt delintervensjonsgruppe, og det tredje distriktet vil bli tatt som sammenligning (kontroll). Deretter vil seks kebeler (to kebeler fra hvert distrikt) velges fra tre distrikter, målrettet vurderer hensiktsmessigheten for intervensjon, ressurs og geografisk nærhet for å kontrollere informasjonsforurensning mellom intervensjon og kontrollgruppe.

Deretter vil kebeles bli lagdelt i urbane og landlige Kebele i respektive distrikt. Stratifisering vil brukes til å kontrollere bevissthetsnivået, tilgang til informasjon og fellesskapstradisjoner kjønnsnormvariabilitet mellom urbane og rurale beboere. Deretter vil proporsjonal med størrelsestildeling (ni) av prøvestørrelsen gjøres til hvert stratum. Etter hvert vil systematisk prøvetaking bli brukt for å velge faktiske studiedeltakere på husholdningsnivå basert på kth intervall. Konfidensiell kode vil bli gitt strengt til husholdninger som vil bli valgt ut for intervju for intervensjonsovervåking og sluttlinjeevaluering. I mellomtiden, hvis to gifte kvinner er tilstede i en husholdning med én mann (polygami), vil bare én kvinne bli valgt ved hjelp av lotterimetoden for intervju.

Når det gjelder kvalitativ studie, vil målrettet prøvetakingsmetode bli brukt for å velge studiedeltakere til dybdeintervju, nøkkelinformantintervju (KII) og FGD. Samfunnslederne vil bli konsultert og aktivt involvert i rekruttering av de mest kunnskapsrike og respekterte samfunnsrepresentantene til dybdeintervju, nøkkelinformantintervju (KII) og FGD. Formålet med studien vil bli forklart i detalj til samfunnslederne som vil delta på rekruttering av kvalitative studiedeltakere. Det vil bli utført for å vurdere individuell oppfatning av DVAW, hovedsakelig fokusert på sexforhandling, beslutningstaking, kjønnsnorm i samfunnet og holdninger til koneslag i samfunnet. I tillegg vil samfunnssanksjon (respons) mot DVAW bli vurdert kvalitativt. Det vil hovedsakelig innebære ved å ta fra personer som er i posisjon (autoritet) som lokale ledere, religiøse fedre, eldste, politi, kvinnesakskontor, kvinneforening, helsepersonell, helsepersonell og kvinnelige advokater.

Datainnsamling

Blandet datainnsamlingsmetode vil bli utført ved hjelp av strukturerte og semistrukturerte spørreskjemaer, tilpasset fra forskjellig litteratur. Verktøyet vil bli forhåndstestet, modifisert til den lokale konteksten og tilpasset studiemålene. Verktøyet vil bestå av demografiske, sosioøkonomiske kjennetegn ved par (kvinner selvrapportert profil), relasjonsnivå, samfunnsnivå og samfunnsnivå faktorer ved vold i hjemmet. I tillegg vil verktøyet omfatte spørsmål om opplevelse av psykisk, fysisk, seksuell vold. I tillegg vil semistrukturert spørreskjema bli designet for kvalitativ studie. Tilsvarende vil intervjuguide bli brukt til å vurdere og grave ut de underliggende flaskehalsene i samfunnet som hindrer implementering av forebyggende intervensjoner.

Datainnsamlingsprosedyre

Data vil bli samlet inn ved hjelp av sekvensiell forklarende blandet metode for baseline, intervensjonsovervåking/sporing og evaluering av sluttlinjeimplementering. Her nedenfor er flytskjemaet for den blandede datainnsamlingsprosessen tilpasset fra andre studier. To kvantitative (1 og 2) og kvalitative (1 og 2) prosesser vil bli implementert sekvensielt for å samle nødvendige data. Ansikt-til-ansikt intervjumetode blant gifte eller samboende kvinner, nøkkelinformantintervju, dybdeintervju, fokusgruppediskusjon, møte- og treningstidsdatafangst vil bli gjennomført for å ha relevant informasjon. I tillegg til verktøyet for vurdering av vold i nære relasjoner, vil det alternative spørreskjemaet utarbeides og gis til datainnsamlere for å sikre konfidensialitetsspørsmål dersom en tredjeperson plutselig kommer i løpet av intervjutiden. Svært konfidensielt sted for kvinner vil bli arrangert av datainnsamlere i henhold til opplæringen og WHO VAWs forskningsetiske anbefaling.

Deretter vil kvalitativ datainnsamling (KII, dybdeintervju og FGDs) bli avholdt for å utforske samfunnets oppfatning, holdninger, normer og tro om vold i hjemmet. Det er imidlertid gjort mini (rask) kvalitativ datainnsamling for kontekstualisering blant offisielt på distrikts- og soneadministrativt nivå. På den annen side vil den brukes til å finne ut samfunnsmobiliseringsstrategier, eksisterende juridiske sanksjoner, tilgjengelige opplæringsretningslinjer, samarbeid og integrering av implementeringsaktivitet. Dette vil også bidra til å designe passende verktøy for hovedstudiet, for å designe korrekt og kulturelt kompatibelt intervensjonsmateriale for å takle problemet. KII vil bli holdt blant kvinnerepresentanter, distriktsrådsmedlemmer, kvinnesakskontor, politifolk, advokater, eldste, lokale politikere/ledere, helsepersonell, frivillige organisasjoner og religiøse ledere.

Kjønnsspesifikk fokusert gruppediskusjon vil bli holdt på grupper av menn og kvinner for å vurdere samfunnsoppfatningen om vold i hjemmet mot kvinner. Hver fokusgruppediskusjon vil bestå av åtte til ti deltakere. Alle deltakernes sosiodemografiske data vil bli fanget opp ved hjelp av anonymt kodet strukturert spørreskjema. FGD-ene vil bli tilrettelagt av en gruppe på tre personer (moderator, notatskriver og hovedetterforsker). Stemmeopptaker, notattaking og nonverbal kommunikasjon (fysiske bevegelser) under diskusjonen vil bli tatt opp så mye som mulig for å fange opp nødvendig informasjon. Et estimat på 60 til 90 minutter vil bli brukt på å gjennomføre én FGD. Videre vil implementering av vold mot kvinner i hjemmets forebyggende intervensjonsaktiviteter overvåkes/spores ved bruk av pågående kvalitativ studiemetode. Etter hvert vil en sluttlinjeevaluering av intervensjonsimplementering bli utført ved å bruke samme strukturerte spørreskjema, datainnsamlere og veiledere som i den formative vurderingen. Data vil bli samlet inn av utelukkende tolv kvinnelige helsepersonell (sykepleier, jordmor eller folkehelse).

Kvalitetssikring av data

Deltakertildeling: Tildeling av studiedeltakere i intervensjons- og kontrollgruppen vil bli vurdert som geografisk nærhet for å minimere informasjonsforurensning. Representativ prøve vil bli tatt ved hjelp av vitenskapelig funderte prosedyrer.

Hensiktsmessig rekruttering av datainnsamlere: Data vil bli samlet inn av tolv trente kvinnelige diplomerte og høyere kvalifiserte kvinnelige sykepleiere, jordmødre og/eller folkehelseoffiserer som ikke er lokalt bosatt i samfunnet av hensyn til pålitelighet og etiske hensyn. Fire veiledere som har Master of Public Health (MPH) med god erfaring fra feltundersøkelser vil bli rekruttert.

Datainnsamleropplæring: En fem dagers opplæring vil bli gitt for forskningsassistenter av hovedetterforskeren. Opplæringen vil hovedsakelig fokusere på formålet med studien, datainnsamlingsprosedyre, intervjuteknikker, prøvetakingsmetoder, streng beskyttelse av konfidensialitet, etiske spørsmål ved VAW-forskning og kvalitetssikring av data. Etisk følsomhet ved VAW vil bli forklart til forskningsassistenter for å opprettholde konfidensialitet og også kvaliteten på data. En kort forklaring vil bli gitt om biomedisinske forskningsetiske prinsipper og WHO (2001) kjønnsbasert voldsforsknings etiske retningslinjer kalt "kvinners sikkerhet først". Forfriskningsopplæring og kort orientering/debriefing vil bli gitt jevnlig til forskningsassistenter i løpet av studietiden.

Fortest: Fortest vil bli utført blant 5 % av utvalgsstørrelsen blant gifte kvinner fra nærliggende distrikt for å sjekke kompatibiliteten til datainnsamlingsverktøyet. Pretesten vil ta for seg sensitive ord i spørsmålet, tidspunkt, datainnsamlingsprosedyre, intervjuteknikker, spørsmålssekvens, samtykke fra studiedeltakere og FGD-tilretteleggingsferdigheter og notattaking. Nødvendige endringer vil bli tatt i henhold til tilbakemeldinger fra studiedeltakeren (verbalt og ikke-verbalt uttrykk under pretestintervju) og kommentar fra forskningsassistenter.

Opplæring av implementere: intensiv opplæring og støttende veiledning vil bli gitt for implementere. To implementeringstilretteleggere og 6 forlengelsesarbeidere i lokalsamfunnet vil bli rekruttert og ansatt for ett års (12 måneder) kontraktsarbeid. Implementere vil bli deltatt på valideringen av intervensjonsverktøyet for å bli kjent med verktøyet. Regelmessig diskusjon og tett støttende tilsyn vil bli gitt av hovedetterforsker og tilretteleggere.

Databehandling og statistisk analyse

Baseline-, overvåkings- og innsamlede data vil bli kontrollert og redigert for ufullstendighet og inkonsekvens både i felten og på kontoret. Forklarings- og utfallsvariabler vil være klart forhåndsdefinert før datainntasting. Under datainntasting vil kvinnen rapportere minst én type opplevelse av enten fysisk, psykisk eller seksuell vold, kodet som "Ja = 1" og "Nei = 0". På den annen side vil kvinners aksept for vold eller normen for kjønnsulikhet måles ved hjelp av seks spørsmål/målinger, og også hvis kvinner svarer minst én rettferdiggjør koneslag. Tilsvarende vil kvinners autonomi bli målt i fire komponenters autonomiindikatorer som kvinners økonomiske beslutningsautonomi, familiehelsetjeneste og familieplanleggingsavgjørelsesautonomi, omfanget av bevegelsesfrihetsautonomi og kvinners holdninger til partnervold. Etter å ha fullført definisjonen og kodingen av rådata. Datainntastingsmalen vil bli utformet på Epi-datavinduet versjon 3.5.1, og datainntasting vil bli utført.

Deretter vil data eksporteres til SPSS-vindusversjon (23.0) for videre analyse. Datarensing vil bli utført med beregningsfrekvens ved å bruke boksplott for å utforske uteliggere og andre dataavvik. Multiple imputering vil bli gjort for å håndtere manglende data. Ulike statistiske forutsetninger vil bli kontrollert for datadistribusjon og egnethet for statistisk analyse. Beskrivende statistikk vil bli beregnet for å bestemme prevalens (proporsjon), gjennomsnitt, median og standardavvik for noen uavhengige variabler etter behov. Krysstabulering (kikvadrat) vil bli benyttet. Binær logistisk regresjon vil bli utført for å bekrefte assosiasjonen av forklaringsvariabelen til DVAW. Forklaringsvariabel som vil ha en score på p-verdi mindre enn 0,25 i binær logistisk regresjon, vil bli inkludert i multippel logistisk regresjonsanalyse for å bestemme de uavhengige determinantene for vold i hjemmet ved å kontrollere den forvirrende variabelen. I tillegg vil Intention to Treat Analysis (ITTA) bli utført for å beregne de generelle endringene på DVAW-nivå. Dessuten vil Difference in Difference (DID) bli beregnet for å bestemme netto intervensjonseffekt. DID vil bli beregnet som subtrahering av intervensjonsarmresultater fra baselinedata til sluttlinje minus forskjellen mellom kontrollarmutfall fra baseline til sluttlinje. Til slutt vil statistisk signifikans av intervensjonseffekt bli målt ved hjelp av justert prevalensratio, justert oddetall/justert risikoratio ved 95 % KI og p-verdi mindre enn 0,05.

Kvalitative data vil bli transkribert gjennom å spille av og spille av taleopptakeren og også referere notatet tatt under intervju eller FGD. Stemmeopptakerens lyd vil bli lyttet flere ganger så mye som mulig på et veldig stille sted. Det vil bli transkribert uavhengig av forskningsassistent og hovedetterforsker i henhold til deltakernes ordrett. Deretter vil transkriberte kvalitative data bli oversatt fra det lokale språket (amharisk) til engelsk. I mellomtiden vil de kvalitative dataene bli lest og lest på nytt for å forstå hva de vil si. Sitatene vil bli fortalt og sitert ved hjelp av deltakerens kode. Alle kvalitative data samlet fra intervju og FGD vil bli ordnet i tematiske områder. Lignende ideer vil bli fargekodet, og deretter slått sammen deretter. Programvare for kvalitativ dataanalyse (QDA) som Nvivo vil bli brukt til å ordne eller organisere manuelt kodede kvalitative data.