Вмешательство на уровне общины по предотвращению домашнего насилия в отношении женщин в Эфиопии; Протокол для квазиэкспериментального исследования реализации

Определение размера выборки Размер выборки определяется с учетом долей группы вмешательства и контрольной группы. Размер выборки для дихотомического результата рекомендуется на основе предположения о проверке гипотезы о превосходстве. Гипотеза исследователя заключается в том, что реализация новой программы профилактических вмешательств на уровне сообщества для предотвращения домашнего насилия в отношении женщин будет иметь значительный эффект, чем стандартная (существующая) профилактическая программа с точки зрения общественного здравоохранения. Таким образом, соответствующая нулевая гипотеза (Ho) состоит в том, что новое профилактическое вмешательство на уровне сообщества не более эффективно для предотвращения домашнего насилия в отношении женщин, чем группа сравнения, основанная на значимости для общественного здравоохранения. Кроме того, размер выборки определяется с учетом допущения 5% погрешности, 95% уровня значимости и 80% мощности.

Где; N — размер выборки в каждой группе, P — распространенность в группе стандартного вмешательства/контроля, d: реальная разница между двумя эффектами лечения (d = Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: статистически приемлемый запас (5%); ɑ: уровень значимости, который составляет 95% доверительный уровень (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: составляет 80% мощности (ß=1-0,8= 0,2 = 0,845, и прибавляя Тогда, учитывая 10% для потенциальной компенсации недостигнутой ставки. Расчетный размер выборки для группы составляет 364 человека. В конечном счете, в результате сложного дизайна выборки (многоэтапная, стратифицированная и систематическая выборка) считается, что эффект дизайна увеличивает мощность и точность исследования. Дизайн-эффект был рассчитан с использованием результатов комплексного исследования дизайна выборки, проведенного в Эфиопии (район Фагиталекома), в котором сообщалось, что распространенность DVAW составляла 78%, а кластерное рандомизированное контрольное исследование, проведенное в Уганде, показало, что 22% женщин испытали физическую ИПВ в стандартном группа вмешательства. Окончательный размер выборки для трех групп составил 1758 женщин, что означает 586 женщин в каждой группе. Количество участников качественного исследования будет определяться информационной насыщенностью в ходе интервью и/или обсуждений в фокус-группах (ФГД). В каждом выбранном кебеле будет проведено как минимум две ФГД (одна мужская группа и одна женская группа), включающие от 8 до 10 участников дискуссии. Местные лидеры или другое ответственное лицо будут участвовать в отборе участников качественного исследования до насыщения информацией.

Процедура отбора проб

Многоступенчатая, стратифицированная и систематическая выборка будет использоваться для отбора участников исследования. Во-первых, контекстуальная оценка будет применяться среди специально отобранных участников исследования из районной администрации, районных управлений и представителей сообщества. Заинтересованные стороны, такие как местные политики, управление здравоохранения, ответственные лица отдела по делам женщин и детей, местные лидеры, полиция, поставщики медицинских услуг, представители неправительственных организаций и других заинтересованных органов, будут участвовать в информационно-пропагандистской встрече и контекстуализации. Затем будут использованы методы многоступенчатой ​​стратифицированной вероятностной выборки для выбора мест исследования (кебеле) в трех районах среди девяти районов в зоне Ави. Три района будут выбраны для трех экспериментальных групп. Для комплексного вмешательства будет выбран один район. Второй район будет отнесен к группе частичного вмешательства, а третий район будет взят как сравнение (контроль). Затем из трех районов будут выбраны шесть кебеле (по два кебеле из каждого района) с учетом целесообразности вмешательства, ресурсов и географической близости для контроля загрязнения информации между группой вмешательства и контрольной группой.

Затем кебеле будут разделены на городские и сельские кебеле в соответствующем районе. Стратификация будет использоваться для контроля уровня осведомленности, доступа к информации и изменчивости гендерных норм общинных традиций между городскими и сельскими жителями. После этого для каждой страты будет произведено распределение размера выборки, пропорциональное размеру (ni). В конце концов, будет использоваться систематическая выборка для отбора реальных участников исследования на уровне домохозяйств на основе k-го интервала. Конфиденциальный код будет дан строго домохозяйствам, которые будут отобраны для интервью с целью мониторинга вмешательства и конечной оценки. В то же время, если две замужние женщины присутствуют в одном домохозяйстве с одним мужем (многоженство), для собеседования методом лотереи будет выбрана только одна женщина.

Что касается качественного исследования, метод целевой выборки будет использоваться для отбора участников исследования для проведения углубленного интервью, интервью с ключевыми информантами (КИИ) и ФГД. С лидерами сообществ будут проводиться консультации и они будут активно участвовать в наборе наиболее знающих и уважаемых представителей сообщества для углубленного интервью, интервью с ключевыми информантами (КИИ) и ОФГ. Цель исследования будет подробно объяснена лидерам сообщества, которые будут участвовать в наборе участников качественного исследования. Он будет проводиться для оценки индивидуального восприятия DVAW, в основном сосредоточенного на переговорах о сексе, принятии решений, гендерных нормах сообщества и отношении к избиению жен в сообществе. Кроме того, санкция сообщества (реакция) против DVAW будет оцениваться качественно. В основном это будет включать в себя взятие от людей, занимающих положение (власть), таких как местные лидеры, религиозные отцы, старейшины, полиция, офис по делам женщин, женская ассоциация, медицинские работники, работники по распространению медицинских услуг и женщины-юристы.

Сбор данных

Смешанный метод сбора данных будет осуществляться с использованием структурированных и полуструктурированных вопросников, адаптированных из различной литературы. Инструмент будет предварительно протестирован, модифицирован в соответствии с местными условиями и целями исследования. Инструмент будет состоять из демографических, социально-экономических характеристик пар (самооценка женщин), уровня отношений, уровня сообщества и социальных факторов домашнего насилия. Кроме того, инструмент будет включать вопросы об опыте психологического, физического, сексуального насилия. Кроме того, для качественного исследования будет разработана полуструктурированная анкета. Аналогичным образом, руководство по проведению интервью будет использоваться для оценки и выявления узких мест в сообществе, которые мешают осуществлению профилактических мероприятий.

Процедура сбора данных

Данные будут собираться с использованием последовательного объяснительного смешанного метода для исходного уровня, мониторинга/отслеживания вмешательства и конечной оценки реализации. Ниже представлена ​​блок-схема процесса сбора смешанных данных, адаптированная из другого исследования. Для сбора необходимых данных будут последовательно реализованы два количественных (1 и 2) и качественных (1 и 2) процесса. Для получения соответствующей информации будут проводиться личные интервью среди замужних или сожительствующих женщин, интервью с ключевыми информантами, углубленные интервью, обсуждение в фокус-группах, сбор данных о времени встреч и обучения. В дополнение к инструменту оценки домашнего насилия будет подготовлен альтернативный вопросник, который будет предоставлен сборщикам данных для обеспечения конфиденциальности, если во время интервью может внезапно появиться третье лицо. Сборщики данных организуют очень конфиденциальное место для женщин в соответствии с рекомендациями ВОЗ по этике проведения исследований в отношении женщин в отношении женщин.

Затем будет проведен сбор качественных данных (КИИ, глубинное интервью и ОФГ) для изучения восприятия сообщества, отношения, норм и убеждений о домашнем насилии. Тем не менее, мини (быстрый) сбор качественных данных для контекстуализации был проведен официально на районном и зональном административном уровне. С другой стороны, он будет использоваться для выяснения стратегий мобилизации сообщества, существующих правовых санкций, доступных руководств по обучению, сотрудничества и интеграции деятельности по реализации. Это также поможет разработать соответствующий инструмент для основного исследования, разработать правильные и культурно совместимые интервенционные материалы для решения проблемы. KII будет проводиться среди представителей женщин, членов районного совета, отдела по делам женщин, сотрудников полиции, юристов, старейшин, местных политиков/лидеров, медицинских работников, неправительственных организаций и религиозных лидеров.

Групповое обсуждение по гендерным вопросам будет проведено в группе мужчин и женщин для оценки общественного восприятия домашнего насилия в отношении женщин. Каждая дискуссия в фокус-группе будет состоять из восьми-десяти участников. Социально-демографические данные всех участников будут собираться с помощью анонимно закодированного структурированного вопросника. ОФГ будет вести группа из трех человек (модератор, ведущий и главный исследователь). Диктофон, ведение заметок и невербальная коммуникация (физические жесты) во время обсуждения будут записаны в максимально возможной степени для фиксации необходимой информации. По оценкам, на проведение одной ФГД потребуется от 60 до 90 минут. Кроме того, осуществление профилактических мероприятий по борьбе с домашним насилием в отношении женщин будет контролироваться/отслеживаться с использованием метода непрерывного качественного исследования. В конце концов, окончательная оценка реализации вмешательства будет проводиться с использованием той же структурированной анкеты, сборщиков данных и супервайзеров, что и при формирующей оценке. Данные будут собираться исключительно двенадцатью медицинскими работниками женского пола (медсестрами, акушерками или общественным здравоохранением).

Обеспечение качества данных

Распределение участников: Распределение участников исследования в группе вмешательства и контрольной группе будет считаться географической близостью, чтобы свести к минимуму загрязнение информации. Репрезентативная проба будет взята с использованием научно обоснованных процедур.

Надлежащий набор сборщиков данных: данные будут собираться двенадцатью обученными дипломированными и выше квалифицированными медсестрами, акушерками и/или работниками общественного здравоохранения, которые не являются местными жителями в сообществе по соображениям надежности и этическим соображениям. Будут наняты четыре супервайзера со степенью магистра общественного здравоохранения (MPH) с хорошим предыдущим опытом полевых исследований.

Обучение сборщиков данных: главный исследователь проведет пятидневный тренинг для ассистентов исследователей. Обучение будет в основном сосредоточено на цели исследования, процедуре сбора данных, методах интервью, методах выборки, строгой защите конфиденциальности, этических вопросах исследований в отношении женщин в отношении женщин и обеспечении качества данных. Этическая чувствительность НОЖ будет разъяснена научным сотрудникам для сохранения конфиденциальности, а также качества данных. Будет дано краткое объяснение этических принципов биомедицинских исследований и этических рекомендаций ВОЗ (2001 г.) исследований гендерного насилия под названием «Безопасность женщин превыше всего». В течение учебного периода ассистентам-исследователям будут регулярно предоставляться переподготовка и краткий инструктаж/разбор полетов.

Предварительное тестирование: Предварительное тестирование будет проведено среди 5% размера выборки среди замужних женщин из соседнего района, чтобы проверить совместимость инструмента сбора данных. В предварительном тесте будут рассмотрены деликатные слова в вопросе, время, процедура сбора данных, методы интервью, последовательность вопросов, получение согласия от участников исследования, а также навыки фасилитации ФГ и ведение записей. Необходимые поправки будут внесены в соответствии с отзывами участников исследования (вербальные и невербальные выражения во время предварительного интервью) и комментариями научных сотрудников.

Обучение исполнителей: для исполнителей будет проводиться интенсивное обучение и поддерживающий контроль. Два фасилитатора реализации и 6 специалистов по распространению медицинских услуг будут наняты на работу по контракту сроком на один год (12 месяцев). Разработчики будут участвовать в валидации инструмента вмешательства, чтобы ознакомиться с ним. Главный исследователь и координаторы будут проводить регулярные обсуждения и тщательный поддерживающий контроль.

Обработка данных и статистический анализ

Базовые, мониторинговые и конечные собранные данные будут проверены и отредактированы на предмет неполноты и несоответствия как в полевых условиях, так и в офисе. Объясняющие и итоговые переменные будут четко определены до ввода данных. Во время ввода данных, если женщина сообщит хотя бы об одном типе опыта физического, психологического или сексуального насилия, элементы кодируются как «Да = 1» и «Нет = 0». С другой стороны, принятие женщинами нормы насилия или гендерного неравенства будет измеряться с помощью шести вопросов/измерений, а также если женщины ответят хотя бы на одно оправдание избиения жены. Аналогичным образом автономия женщин будет измеряться четырьмя составляющими показателями автономии, такими как автономия женщин в принятии экономических решений, автономия в принятии решений в отношении семейного здравоохранения и планирования семьи, степень автономии свободы передвижения и отношение женщин к насилию со стороны партнера. После завершения определения и кодирования необработанных данных. Шаблон ввода данных будет разработан для окна данных Epi версии 3.5.1, и ввод данных будет осуществляться.

Затем данные будут экспортированы в версию окна SPSS (23.0) для дальнейшего анализа. Очистка данных будет выполняться путем вычисления частоты с использованием блочной диаграммы для изучения выбросов и других аномалий данных. Для обработки отсутствующих данных будет выполнено многократное вменение. Различные статистические допущения будут проверены на предмет распределения данных и пригодности для статистического анализа. Описательная статистика будет рассчитана для определения распространенности (доли), среднего значения, медианы и стандартного отклонения некоторых независимых переменных по мере необходимости. Будет использоваться перекрестное табулирование (хи-квадрат). Будет проведена бинарная логистическая регрессия, чтобы подтвердить связь объясняющей переменной с DVAW. Независимая переменная, которая будет иметь значение p менее 0,25 в бинарной логистической регрессии, будет включена в анализ множественной логистической регрессии для определения независимых детерминант домашнего насилия путем контроля смешанной переменной. Кроме того, будет проведен анализ намерения лечить (ITTA) для расчета общих изменений на уровне DVAW. Кроме того, будет рассчитана разница в разнице (DID) для определения чистого эффекта вмешательства. DID будет вычисляться как вычитание результатов группы вмешательства из исходных данных до конечного уровня за вычетом разницы результатов контрольной группы от исходного уровня до конечного уровня. Наконец, статистическая значимость эффекта вмешательства будет измеряться с использованием скорректированного коэффициента распространенности, скорректированного отношения шансов/скорректированного отношения риска при 95% ДИ и значении р менее 0,05.

Качественные данные будут расшифрованы посредством воспроизведения и воспроизведения диктофона, а также обращения к заметке, сделанной во время интервью или ФГД. Звук диктофона будет прослушиваться как можно больше раз в очень тихом месте. Он будет расшифрован независимо научным сотрудником и главным исследователем в соответствии с дословной записью участников. Затем расшифрованные качественные данные будут переведены с местного языка (амхарского) на английский. Тем временем качественные данные будут читаться и перечитываться, чтобы понять, что они хотят сказать. Цитаты будут озвучены и процитированы с использованием кода участника. Все качественные данные, собранные в ходе интервью и ФГД, будут распределены по тематическим областям. Похожие идеи будут отмечены цветом, а затем соответствующим образом объединены. Программное обеспечение для анализа качественных данных (QDA), такое как Nvivo, будет использоваться для упорядочивания или систематизации закодированных вручную качественных данных.