Samhällsbaserad intervention för att förebygga våld i hemmet mot kvinnor i Etiopien; ett protokoll för kvasi-experimentell genomförandeforskning

Bestämning av provstorlek Provstorleken bestäms med hänsyn till både interventions- och kontrollgruppsandelen. Urvalsstorleken för dikotomt utfall rekommenderas baserat på ett antagande om hypotestestning av överlägsenhetsförsök. Forskarens hypotes är att implementeringen av det nya samhällsbaserade förebyggande interventionsprogrammet för att förebygga våld i hemmet mot kvinnor kommer att ha betydande effekt än det vanliga (befintliga) förebyggande programmet ur folkhälsosynpunkt. Så motsvarande nollhypotes (Ho) är att: den nya gemenskapsbaserade förebyggande interventionen är inte mer effektiv för att förhindra våld i hemmet mot kvinnor än jämförelsegruppen baserat på folkhälsorelevans. Dessutom bestäms urvalsstorleken med hänsyn till ett antagande om 5 % felmarginal, 95 % signifikansnivå och 80 % effekt.

Var; N är urvalsstorleken för varje grupp, P är prevalens i standardintervention/kontrollarm, d: den verkliga skillnaden mellan två behandlingseffekter (d= Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); 50: en statistiskt acceptabel marginal (5%); ɑ: är signifikansnivån som är 95 % konfidensnivå (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: är 80 % effekt (ß=1-0,8= 0,2 = 0,845, och lägg sedan till, med tanke på 10 % för potentiell icke-uppnådd kompensation. Den beräknade urvalsstorleken för en grupp är 364. Så småningom, som ett resultat av den komplexa samplingsdesignen (flerstegs, stratifierad och systematisk sampling), anses designeffekten öka kraften och precisionen i studien. Designeffekten beräknades med hjälp av ett fynd från en komplex samplingsdesignstudie utförd i Etiopien (Fagitalekoma-distriktet) rapporterade att prevalensen av DVAW var 78 %, och en klustrad randomiserad kontrollstudie gjord i Uganda visade att 22 % av kvinnorna upplevde fysisk IPV i standarden interventionsgrupp. Den slutliga urvalsstorleken för de tre armarna var 1 758 kvinnor, vilket betyder 586 för varje grupp. Antalet deltagare i den kvalitativa studien kommer att bestämmas av informationsmättnad under intervjuer och eller fokuserade gruppdiskussioner (FGD). Minst två FGD (en manlig grupp och en kvinnlig grupp) som omfattar 8 till 10 diskussionsdeltagare kommer att hållas vid varje utvald kebeles. De lokala ledarna eller annan person som är ansvarig kommer att delta i urvalet av kvalitativa studiedeltagare tills informationen är mättad.

Provtagningsprocedur

Flerstegs, stratifierad och systematisk provtagning kommer att användas för att välja studiedeltagare till denna studie. Först kommer kontextuell bedömning att användas bland målmedvetet utvalda studiedeltagare från Awi-zonadministration, distriktskontor och samhällsrepresentanter. Intressenter som lokala politiker, hälsokontor, ansvariga för kontoret för kvinnor och barn, lokala ledare, polis, vårdgivare, företrädare för icke-statliga organisationer och andra berörda organ kommer att delta för att engagera sig i påverkansmöten och kontextualisering. Sedan kommer flerstegs stratifierade sannolikhetsprovtagningsmetoder att användas för att välja studieplatser (kebeles) i de tre distrikten bland nio distrikt i Awi-zonen. Tre distrikt kommer att väljas ut för tre experimentella grupper. Ett distrikt kommer att väljas ut för omfattande insatser. Det andra distriktet kommer att tilldelas för partiell interventionsgrupp, och det tredje distriktet kommer att tas som jämförelse (kontroll). Sedan kommer sex kebeler (två kebeler från varje distrikt) att väljas ut från tre distrikt med hänsyn till lämpligheten för intervention, resurs och geografisk närhet för att kontrollera informationskontamination mellan intervention och kontrollgrupp.

Sedan kommer kebeles att stratifieras till stads- och landsbygdens Kebele i respektive distrikt. Stratifiering kommer att användas för att kontrollera medvetenhetsnivån, tillgången till information och gemenskapstraditionens könsnormvariabilitet mellan stads- och landsbygdsbor. Därefter kommer proportionell tilldelning (ni) av urvalsstorleken att göras till varje stratum. Så småningom kommer systematiskt urval att användas för att välja ut faktiska studiedeltagare på hushållsnivå baserat på k:te intervall. Konfidentiell kod kommer att ges strikt till hushåll som kommer att väljas ut för intervju för interventionsövervakning och slutlig utvärdering. Under tiden, om två gifta kvinnor är närvarande i ett hushåll med en man (polygami), kommer endast en kvinna att väljas ut med hjälp av lotterimetoden för intervju.

När det gäller kvalitativ studie kommer målinriktad urvalsmetod att användas för att välja studiedeltagare för djupintervju, nyckelinformantintervju (KII) och FGD. Samhällsledarna kommer att konsulteras och aktivt involveras i rekryteringen av de mest kunniga och respekterade samhällsrepresentanterna för djupintervju, nyckelinformantintervju (KII) och FGD. Syftet med studien kommer att förklaras i detalj för samhällsledarna som kommer att delta i rekryteringen av kvalitativa studiedeltagare. Det kommer att genomföras för att bedöma individuella uppfattningar om DVAW huvudsakligen inriktat på sexförhandlingar, beslutsfattande, samhällets könsnorm och attityder för hustrumisshandel i samhället. Dessutom kommer samhällspåföljd (respons) mot DVAW att bedömas kvalitativt. Det kommer främst att involvera genom att ta från personer som är i position (myndighet) såsom lokala ledare, religiösa fäder, äldste, polis, kvinnokontor, kvinnoföreningar, vårdpersonal, hälsovårdsarbetare och kvinnliga advokater.

Datainsamling

Metoden för blandad datainsamling kommer att utföras med hjälp av strukturerade och semistrukturerade frågeformulär, anpassade från olika litteratur. Verktyget kommer att förtestas, modifieras till det lokala sammanhanget och anpassas till studiemålen. Verktyget kommer att bestå av demografiska, socioekonomiska egenskaper hos par (kvinnors självrapporterad profil), relationsnivå, samhällsnivå och samhällsnivåfaktorer för våld i hemmet. Dessutom kommer verktyget att innehålla frågor om upplevelsen av psykiskt, fysiskt, sexuellt våld. Dessutom kommer semistrukturerade frågeformulär att utformas för kvalitativa studier. På samma sätt kommer intervjuguiden att användas för att bedöma och gräva fram de underliggande flaskhalsarna i samhället som hindrar genomförandet av förebyggande insatser.

Datainsamlingsprocedur

Data kommer att samlas in med hjälp av en sekventiell förklarande blandad metod för baslinje, interventionsövervakning/spårning och utvärdering av slutlig implementering. Här nedan är flödesschemat för den blandade datainsamlingsprocessen anpassad från annan studie. Två kvantitativa (1 och 2) och kvalitativa (1 och 2) processer kommer att implementeras sekventiellt för att samla in nödvändig data. Intervjumetod ansikte mot ansikte bland gifta eller sammanboende kvinnor, nyckelinformantintervju, djupintervju, fokusgruppsdiskussion, mötes- och träningstidsdatainsamling kommer att genomföras för att ha relevant information. Utöver verktyget för bedömning av våld i hemmet kommer det alternativa frågeformuläret att förberedas och tillhandahållas till datainsamlare för att säkerställa sekretessfrågan om en tredje person plötsligt skulle komma under intervjutiden. Mycket konfidentiell plats för kvinnor kommer att ordnas av datainsamlare enligt utbildningen och WHO VAWs forskningsetiska rekommendation.

Därefter kommer kvalitativ datainsamling (KII, djupintervju och FGDs) att hållas för att utforska samhällets uppfattning, attityder, normer och föreställningar om våld i hemmet. Däremot har mini (snabb) kvalitativ datainsamling för kontextualisering gjorts bland officiellt på distrikts- och zonadministrativ nivå. Å andra sidan kommer det att användas för att ta reda på gemenskapsmobiliseringsstrategier, befintliga rättsliga sanktioner, tillgängliga utbildningsriktlinjer, samarbete och integration av implementeringsaktiviteter. Detta kommer också att hjälpa till att utforma lämpliga verktyg för huvudstudien, för att utforma korrekta och kulturellt kompatibla interventionsmaterial för att ta itu med problemet. KII kommer att hållas bland kvinnliga representanter, distriktsrådsmedlemmar, kvinnokontor, poliser, advokater, äldre, lokala politiker/ledare, vårdgivare, icke-statliga organisationer och religiösa ledare.

Genusspecifik fokuserad gruppdiskussion kommer att hållas på grupp av män och kvinnor för att bedöma samhällets uppfattning om våld i hemmet mot kvinnor. Varje fokusgruppsdiskussion kommer att bestå av åtta till tio deltagare. Alla deltagares sociodemografiska data kommer att fångas in med hjälp av anonymt kodade strukturerade frågeformulär. FGDs kommer att underlättas av en grupp på tre personer (moderator, anteckningstagare och huvudutredare). Röstinspelning, anteckningar och icke-verbal kommunikation (fysiska gester) under diskussionen kommer att spelas in så mycket som möjligt för att fånga nödvändig information. En uppskattning av 60 till 90 minuter kommer att tas för att genomföra en FGD. Dessutom kommer genomförandet av våld i hemmet mot kvinnor förebyggande insatser att övervakas/spåras med hjälp av pågående kvalitativ studiemetod. Så småningom kommer en slutlig utvärdering av interventionsimplementeringen att utföras med samma strukturerade frågeformulär, datainsamlare och handledare som den formativa bedömningen. Data kommer att samlas in av endast tolv kvinnliga vårdpersonal (sköterska, barnmorska eller folkhälsan).

Kvalitetssäkring av data

Tilldelning av deltagare: Tilldelning av studiedeltagare i interventions- och kontrollgruppen kommer att betraktas som geografisk närhet för att minimera informationskontamination. Representativt prov kommer att tas med hjälp av vetenskapligt välgrundade förfaranden.

Lämplig rekrytering av datainsamlare: Data kommer att samlas in av tolv utbildade kvinnliga examensbevis och högre kvalifikationer kvinnliga sjuksköterskor, barnmorskor och/eller folkhälsotjänstemän som inte är lokalt bosatta i samhället av trovärdighets- och etiska skäl. Fyra handledare som har Master of Public Health (MPH) med god tidigare erfarenhet av fältundersökning kommer att rekryteras.

Utbildning för datainsamlare: En fem dagars utbildning kommer att ges för forskningsassistenter av huvudutredaren. Utbildningen kommer främst att fokusera på syftet med studien, datainsamlingsförfarande, intervjutekniker, provtagningsmetoder, strikt skydd av sekretess, etiska frågor om VAW-forskning och kvalitetssäkring av data. VAW:s etiska känslighet kommer att förklaras för forskningsassistenter för att upprätthålla konfidentialitet och även kvaliteten på data. En kort förklaring kommer att ges om biomedicinska forskningsetiska principer och WHO (2001) rekommendationer om könsbaserade våldsforsknings etiska riktlinjer som kallas "kvinnors säkerhet först". Repetitionsutbildning och kort orientering/debriefing kommer att ges regelbundet till forskarassistenter under studietiden.

Förtest: Förtest kommer att göras bland 5 % av urvalsstorleken bland gifta kvinnor från närliggande distrikt för att kontrollera datainsamlingsverktygets kompatibilitet. Förtestet kommer att ta upp känsliga ord i frågan, tidpunkt, datainsamlingsförfarande, intervjutekniker, sekvens av frågor, samtycke från studiedeltagare och FGD-faciliterande skicklighet och anteckningar. Nödvändiga ändringar kommer att göras enligt feedback från studiedeltagaren (verbala och icke-verbala uttryck under förtestintervju) och kommentarer från forskningsassistenter.

Utbildning av implementerare: intensiv utbildning och stödjande handledning kommer att ges för implementerare. Två implementeringsfacilitatorer och 6 förlängningsarbetare för samhällsvård kommer att rekryteras och anställas för ett års (12 månader) kontraktsanställning. Implementerare kommer att delta i valideringen av interventionsverktyget för att bli bekanta med verktyget. Regelbunden diskussion och nära stödjande övervakning kommer att ges av huvudutredare och handledare.

Databehandling och statistisk analys

Baslinje-, övervaknings- och slutdata som samlats in kommer att kontrolleras och redigeras för ofullständighet och inkonsekvens på fältet såväl som på kontoret. Förklarings- och resultatvariabler kommer att vara tydligt fördefinierade innan datainmatning. Under datainmatning om kvinnan kommer att rapportera minst en typ av upplevelse av antingen fysiskt, psykiskt eller sexuellt våld som kodats som "Ja = 1" och "Nej = 0". Å andra sidan kommer kvinnors acceptans för våld eller normen för ojämlikhet mellan könen att mätas med hjälp av sex frågor/mått, och även om kvinnor svarar, motiverar åtminstone en av fruslagningen. På liknande sätt kommer kvinnans autonomi att mätas i fyra komponenters autonomiindikatorer såsom kvinnors ekonomiska beslutsfattande autonomi, familjehälsovård och familjeplanering beslutsfattande autonomi, graden av rörelsefrihet och kvinnors attityder till partners våld. Efter att ha slutfört definitionen och kodningen av rådata. Datainmatningsmall kommer att utformas på Epi data window version 3.5.1, och datainmatning kommer att utföras.

Data kommer sedan att exporteras till SPSS fönsterversion (23.0) för vidare analys. Datarensning kommer att utföras med beräkningsfrekvens med hjälp av boxplot för att utforska extremvärden och andra dataavvikelser. Multipel imputering kommer att göras för att hantera saknade data. Olika statistiska antaganden kommer att kontrolleras för datadistribution och lämplighet för statistisk analys. Beskrivande statistik kommer att beräknas för att fastställa prevalens (proportion), medelvärde, median och standardavvikelse för vissa oberoende variabler vid behov. Korstabulering (chi-kvadrat) kommer att användas. Binär logistisk regression kommer att utföras för att bekräfta sambandet mellan förklaringsvariabeln och DVAW. Förklaringsvariabel som kommer att ha ett p-värde på mindre än 0,25 i binär logistisk regression kommer att inkluderas i den multipellogistiska regressionsanalysen för att bestämma de oberoende determinanterna för våld i hemmet genom att kontrollera den förvirrande variabeln. Dessutom kommer Intention to Treat Analysis (ITTA) att utföras för att beräkna de övergripande förändringarna på DVAW-nivå. Dessutom kommer Difference in Difference (DID) att beräknas för att bestämma nettointerventionseffekten. DID kommer att beräknas som subtrahering av interventionsarmresultat från baslinjedata till slutlinje minus skillnaden mellan kontrollarmsresultat från baslinje till slutlinje. Slutligen kommer statistisk signifikans av interventionseffekt att mätas med justerad prevalenskvot, justerad uddakvot/justerad riskkvot vid 95 % KI och p-värde mindre än 0,05.

Kvalitativ data kommer att transkriberas genom att spela upp och spela upp röstinspelaren och även hänvisa till anteckningen som tagits under intervjun eller FGD. Röstinspelarens ljud kommer att lyssnas flera gånger så mycket som möjligt på en mycket tyst plats. Det kommer att transkriberas oberoende av forskarassistent och huvudutredare i enlighet med deltagarnas ordagrant. Sedan kommer transkriberade kvalitativa data att översättas från det lokala språket (amhariska) till engelska. Under tiden kommer de kvalitativa data att läsas och läsas om för att förstå vad de vill säga. Citaten kommer att berättas och citeras med hjälp av deltagarens kod. All kvalitativ data som samlas in från intervju och FGD kommer att ordnas i tematiska områden. Liknande idéer kommer att färgkodas och sedan slås samman därefter. Kvalitativ dataanalys (QDA) programvara som Nvivo kommer att användas för att ordna eller organisera manuellt kodad kvalitativ data.