- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03265626
Interwencja społeczna mająca na celu zapobieganie przemocy domowej wobec kobiet w Etiopii; protokół quasi-eksperymentalnych badań wdrożeniowych
Przemoc wobec kobiet jest dobrze rozumianą niszczycielską globalną pandemią i naruszeniem praw człowieka. Jedna na trzy kobiety na całym świecie doświadczyła przemocy ze strony partnera. W Etiopii poziom przemocy domowej wobec kobiet jest jednym z najwyższych na świecie. Jednak Etiopia jest sygnatariuszem różnych konwencji i jest włączona do konstytucji i innych ram prawnych. Niemniej jednak skuteczne wdrażanie istniejących dokumentów politycznych i angażowanie różnych zainteresowanych stron jest bardzo ograniczone. Istnieje niewiele dowodów na pilotaż wykonalności wdrażania programów interwencji zapobiegawczych opartych na społeczności. Dlatego głównym celem tego badania jest pilotaż wykonalności i wdrożenie istniejących dowodów badawczych i dokumentów politycznych na poziomie społeczności w celu zapobiegania przemocy domowej wobec kobiet w strefie Awi w północno-zachodniej Etiopii Badanie to zostanie przeprowadzone w trzech dystryktach strefy Awi, w regionie Amhara stan, północno-zachodnia Etiopia.
Ogólny cel: Ogólnym celem tego badania jest ocena wyników wdrażania interwencji społecznościowych w celu zapobiegania przemocy domowej wobec kobiet, wzmocnienia reakcji społeczności i uwarunkowań wśród kobiet (15-49 lat) w strefie Awi w północno-zachodniej Etiopii od listopada 2017 do listopad 2018 r.
Konkretne cele
- Ocena wyjściowego poziomu przemocy domowej wobec kobiet na badanym obszarze
- Identyfikacja powiązanych czynników przemocy domowej wobec kobiet
- Opracowanie strategii wdrażania interwencji w celu zwalczania przemocy domowej wobec kobiet
- Wdrożenie kulturowo odpowiednich/akceptowalnych interwencji w celu rozwiązania problemu wąskich gardeł i przemocy domowej wobec kobiet
- Ocena wyników interwencji środowiskowej w sprawie przemocy domowej wobec kobiet
Pytania badawcze
- W jaki sposób można zapobiegać przemocy domowej wobec kobiet poprzez interwencje środowiskowe?
- Jakie są wąskie gardła wdrażania interwencji profilaktycznych na poziomie społeczności?
- W jaki sposób realizatorzy mogą zaangażować interesariuszy, aby zmobilizować społeczność i zasoby do wdrożenia istniejących interwencji opartych na dowodach w celu przekształcenia norm dotyczących płci?
Hipoteza badawcza
- Hipoteza zerowa (Ho): ta społeczna interwencja profilaktyczna nie będzie miała wpływu (różnicy) na poziom przemocy domowej wobec kobiet w porównaniu z kontrolą (program standardowy).
- Hipoteza alternatywna (HA): interwencja prewencyjna oparta na społeczności będzie miała lepszy efekt w zakresie poprawy poziomu przemocy domowej wobec kobiet niż kontrola (usługi standardowe).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Określenie wielkości próby Wielkość próby określa się biorąc pod uwagę zarówno proporcje grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej. Wielkość próby dla wyniku dychotomicznego jest zalecana w oparciu o założenie testowania hipotezy wyższości próby. Hipotezą badacza jest to, że wdrożenie nowego środowiskowego programu interwencji profilaktycznej w celu przeciwdziałania przemocy domowej wobec kobiet będzie miało istotniejszy efekt niż standardowy (istniejący) program profilaktyczny z punktu widzenia zdrowia publicznego. Odpowiednia hipoteza zerowa (Ho) jest więc następująca: nowa interwencja prewencyjna oparta na społeczności nie jest skuteczniejsza w zapobieganiu przemocy domowej wobec kobiet niż grupa porównawcza oparta na znaczeniu dla zdrowia publicznego. Ponadto wielkość próby określa się przy założeniu 5% marginesu błędu, 95% poziomu istotności i 80% mocy.
Gdzie; N to wielkość próby w każdej grupie, P to rozpowszechnienie w standardowej grupie interwencyjnej/kontrolnej, d: rzeczywista różnica między dwoma efektami leczenia (d = Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: statystycznie akceptowalny margines (5%); ɑ: jest poziomem istotności, który jest 95% poziomem ufności (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: to 80% mocy (ß=1-0,8= 0,2 = 0,845 i dodając Następnie, biorąc pod uwagę 10% jako rekompensatę za potencjalną nieosiągniętą stawkę. Obliczona wielkość próby dla grupy wynosi 364. Ostatecznie, w wyniku złożonego projektu doboru próby (wieloetapowy, warstwowy i systematyczny dobór próby), uważa się, że efekt projektu zwiększa moc i precyzję badania. Efekt projektu został obliczony na podstawie wyników złożonego badania projektu doboru próby przeprowadzonego w Etiopii (dystrykt Fagitalekoma), w którym stwierdzono, że częstość występowania DVAW wynosiła 78%, a klastrowe randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone w Ugandzie wykazało, że 22% kobiet doświadczyło fizycznego IPV w standardzie grupa interwencyjna. Ostateczna wielkość próby dla trzech ramion wynosiła 1758 kobiet, co oznacza 586 kobiet w każdej grupie. Liczba uczestników badania jakościowego zostanie określona na podstawie nasycenia informacjami podczas wywiadów i/lub zogniskowanych dyskusji grupowych (FGD). W każdym wybranym kebele odbędą się co najmniej dwa FGD (jedna grupa męska i jedna grupa żeńska), które obejmują od 8 do 10 dyskutantów. Lokalni liderzy lub inne osoby odpowiedzialne będą uczestniczyć w selekcji uczestników badania jakościowego aż do nasycenia informacjami.
Procedura pobierania próbek
Wieloetapowe, warstwowe i systematyczne pobieranie próbek zostanie wykorzystane do wybrania uczestników badania do tego badania. W pierwszej kolejności zostanie zastosowana ocena kontekstowa wśród celowo wybranych uczestników badania z administracji strefy Awi, urzędów okręgowych i przedstawicieli społeczności. Zainteresowane strony, takie jak lokalni politycy, urząd ds. zdrowia, kierownicy biur ds. kobiet i dzieci, lokalni przywódcy, policja, pracownicy służby zdrowia, przedstawiciele organizacji pozarządowych i inne zainteresowane organy będą uczestniczyć w spotkaniach rzeczniczych i kontekstualizacji. Następnie, wieloetapowe metody doboru prawdopodobieństwa warstwowego zostaną wykorzystane do wyselekcjonowania stanowisk badawczych (kebeles) w trzech dystryktach spośród dziewięciu dystryktów w strefie Awi. Do trzech grup eksperymentalnych zostaną wybrane trzy dzielnice. Do kompleksowej interwencji zostanie wybrana jedna dzielnica. Druga dzielnica zostanie przydzielona do częściowej grupy interwencyjnej, a trzecia dzielnica będzie traktowana jako porównawcza (kontrolna). Następnie z trzech dystryktów zostanie wybranych sześć kebel (po dwa kebele z każdego dystryktu), celowo biorąc pod uwagę stosowność interwencji, zasoby i bliskość geograficzną w celu kontrolowania zanieczyszczenia informacjami między grupą interwencyjną a kontrolną.
Następnie kebele zostaną podzielone na miejskie i wiejskie Kebele w odpowiedniej dzielnicy. Stratyfikacja wykorzysta do kontrolowania poziomu świadomości, dostępu do informacji i zmienności norm społecznych dotyczących tradycji i płci między mieszkańcami miast i wsi. Następnie do każdej warstwy zostanie przydzielona proporcjonalna do wielkości alokacja (ni) wielkości próby. Ostatecznie zastosowane zostanie systematyczne pobieranie próbek w celu wybrania rzeczywistych uczestników badania na poziomie gospodarstwa domowego na podstawie k-tego przedziału. Poufny kod zostanie przekazany wyłącznie gospodarstwom domowym, które zostaną wybrane do wywiadu w celu monitorowania interwencji i oceny końcowej. W międzyczasie, jeśli w jednym gospodarstwie domowym występują dwie zamężne kobiety z jednym mężem (poligamia), tylko jedna kobieta zostanie wybrana metodą loteryjną do wywiadu.
Jeśli chodzi o badanie jakościowe, w celu wyselekcjonowania uczestników badania do wywiadu pogłębionego, wywiadu z kluczowymi informatorami (KII) oraz FGD zostanie zastosowana metoda celowego doboru próby. Liderzy społeczności będą konsultowani i aktywnie zaangażowani w rekrutację najbardziej kompetentnych i szanowanych przedstawicieli społeczności do wywiadu pogłębionego, wywiadu z kluczowymi informatorami (KII) i FGD. Cel badania zostanie szczegółowo wyjaśniony liderom społeczności, którzy wezmą udział w rekrutacji uczestników badania jakościowego. Zostanie przeprowadzony w celu oceny indywidualnego postrzegania DVAW, koncentrując się głównie na negocjacjach dotyczących płci, podejmowaniu decyzji, normach dotyczących płci w społeczności i postawach związanych z biciem żon w społeczności. Ponadto sankcje społeczne (reakcja) na DVAW będą oceniane jakościowo. Będzie to dotyczyć głównie osób zajmujących stanowiska (autorytet), takich jak lokalni przywódcy, ojcowie religijni, starsi, policja, biuro ds. kobiet, stowarzyszenie kobiet, pracownicy służby zdrowia, pracownicy służby zdrowia i prawniczki.
Gromadzenie danych
Mieszana metoda zbierania danych zostanie przeprowadzona przy użyciu ustrukturyzowanych i częściowo ustrukturyzowanych kwestionariuszy, które zaadaptowano z różnej literatury. Narzędzie zostanie wstępnie przetestowane, zmodyfikowane do lokalnego kontekstu i dostosowane do celów badania. Narzędzie będzie składać się z demograficznych, społeczno-ekonomicznych cech par (profil kobiet zgłaszanych przez siebie), poziomu związku, poziomu społeczności i społecznych czynników przemocy domowej. Ponadto narzędzie będzie zawierało pytania dotyczące doświadczenia przemocy psychicznej, fizycznej, seksualnej. Ponadto do badań jakościowych zostanie zaprojektowany częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz. Podobnie przewodnik po wywiadach zostanie wykorzystany do oceny i odkrycia wąskich gardeł w społeczności, które utrudniają wdrażanie interwencji zapobiegawczych.
Procedura zbierania danych
Dane będą gromadzone przy użyciu sekwencyjnej wyjaśniającej metody mieszanej w celu oceny stanu wyjściowego, monitorowania/śledzenia interwencji i oceny realizacji stanu końcowego. Poniżej znajduje się schemat blokowy procesu zbierania mieszanych danych zaadaptowany z innego badania. W celu zebrania niezbędnych danych zostaną kolejno wdrożone dwa procesy ilościowe (1 i 2) oraz jakościowe (1 i 2). W celu uzyskania odpowiednich informacji zostanie przeprowadzona metoda wywiadu bezpośredniego wśród kobiet zamężnych lub żyjących w konkubinacie, wywiad z kluczowym informatorem, wywiad pogłębiony, dyskusja w grupach fokusowych, przechwytywanie danych dotyczących czasu spotkań i szkoleń. Oprócz narzędzia do oceny przemocy domowej zostanie przygotowany alternatywny kwestionariusz, który zostanie przekazany osobom zbierającym dane w celu zabezpieczenia kwestii poufności na wypadek nagłego pojawienia się osoby trzeciej w czasie przesłuchania. Bardzo poufne miejsce dla kobiet zostanie zorganizowane przez zbieraczy danych zgodnie ze szkoleniem i zaleceniami WHO VAW dotyczącymi etyki badawczej.
Następnie zostanie przeprowadzone gromadzenie danych jakościowych (KII, wywiad pogłębiony i FGD) w celu zbadania postrzegania, postaw, norm i przekonań społeczności na temat przemocy domowej. Jednak mini (szybkie) zbieranie danych jakościowych do kontekstualizacji zostało przeprowadzone oficjalnie na poziomie administracyjnym powiatów i stref. Z drugiej strony posłuży do poznania strategii mobilizacji społeczności, istniejących sankcji prawnych, dostępnych wytycznych szkoleniowych, współpracy i integracji działań wdrożeniowych. Pomoże to również w zaprojektowaniu odpowiedniego narzędzia do badania głównego, zaprojektowaniu poprawnych i zgodnych kulturowo materiałów interwencyjnych w celu rozwiązania problemu. KII odbędzie się wśród przedstawicielek kobiet, członków rady dystryktu, biura do spraw kobiet, policjantów, prawników, starszych, lokalnych polityków/liderów, pracowników służby zdrowia, organizacji pozarządowych i przywódców religijnych.
Dyskusja grupowa ukierunkowana na płeć zostanie przeprowadzona na grupie mężczyzn i kobiet w celu oceny społecznego postrzegania przemocy domowej wobec kobiet. Każda dyskusja w grupie fokusowej będzie składać się z ośmiu do dziesięciu uczestników. Dane socjodemograficzne wszystkich uczestników zostaną zebrane za pomocą anonimowo zakodowanego ustrukturyzowanego kwestionariusza. FGD będą obsługiwane przez grupę trzech osób (moderatora, osoby sporządzającej notatki i głównego badacza). Dyktafon, robienie notatek i komunikacja niewerbalna (gesty fizyczne) podczas dyskusji będą nagrywane w jak największym stopniu, aby uchwycić niezbędne informacje. Szacuje się, że przeprowadzenie jednego FGD zajmie od 60 do 90 minut. Ponadto wdrażanie interwencyjnych działań zapobiegawczych dotyczących przemocy domowej wobec kobiet będzie monitorowane/śledzone przy użyciu metody ciągłych badań jakościowych. Ostatecznie ewaluacja końcowa realizacji interwencji zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego ustrukturyzowanego kwestionariusza, zbieraczy danych i superwizorów, jak w przypadku oceny formatywnej. Dane będą zbierane wyłącznie przez dwanaście kobiet pracujących w służbie zdrowia (pielęgniarki, położne lub służby zdrowia publicznego).
Zapewnienie jakości danych
Przydział uczestników: Przydział uczestników badania do grupy interwencyjnej i kontrolnej będzie uważany za bliskość geograficzną, aby zminimalizować zanieczyszczenie informacji. Reprezentatywna próbka zostanie pobrana przy użyciu naukowo uzasadnionych procedur.
Odpowiednia rekrutacja zbieraczy danych: Dane będą zbierane przez dwanaście przeszkolonych pielęgniarek, położnych i/lub urzędników ds. zdrowia publicznego, którzy nie są lokalnymi mieszkańcami danej społeczności ze względu na wiarygodność i kwestie etyczne. Zatrudnionych zostanie czterech przełożonych, którzy posiadają tytuł Master of Public Health (MPH) z dobrym doświadczeniem w badaniach terenowych.
Szkolenie dla zbieraczy danych: Główny badacz przeprowadzi pięciodniowe szkolenie dla asystentów badawczych. Szkolenie będzie koncentrować się głównie na celu badania, procedurze zbierania danych, technikach wywiadu, metodach doboru próby, ścisłej ochronie poufności, kwestiach etycznych badań VAW oraz zapewnianiu jakości danych. Etyczna wrażliwość VAW zostanie wyjaśniona asystentom badawczym w celu zachowania poufności, a także jakości danych. Zostaną przedstawione krótkie wyjaśnienia dotyczące zasad etycznych badań biomedycznych oraz wytycznych etycznych WHO (2001) dotyczących badań nad przemocą ze względu na płeć, zwanych „bezpieczeństwo kobiet przede wszystkim”. W okresie studiów asystentom naukowym będą regularnie zapewniane szkolenia odświeżające i krótkie wprowadzenie / odprawa.
Test wstępny: Test wstępny zostanie przeprowadzony wśród 5% próby wśród zamężnych kobiet z pobliskiego dystryktu w celu sprawdzenia kompatybilności narzędzia do gromadzenia danych. Test wstępny dotyczy wrażliwych słów w pytaniu, czasie, procedurze zbierania danych, technikach wywiadu, sekwencji pytań, uzyskiwaniu zgody od uczestników badania oraz umiejętności facylitacji FGD i robienia notatek. Niezbędna poprawka zostanie podjęta na podstawie informacji zwrotnych od uczestnika badania (wyrażenia werbalne i niewerbalne podczas wywiadu wstępnego) oraz uwag asystentów badawczych.
Szkolenie wdrażających: dla wdrażających zostanie zapewnione intensywne szkolenie i nadzór wspierający. Dwóch facylitatorów ds. wdrażania i 6 pracowników ds. opieki zdrowotnej w społeczności zostanie zatrudnionych na okres jednego roku (12 miesięcy) na podstawie umowy o pracę. Wdrożeniowcy będą uczestniczyć w walidacji narzędzia interwencji, aby zapoznać się z narzędziem. Regularna dyskusja i ścisły nadzór pomocniczy będą prowadzone przez głównego badacza i facylitatorów.
Przetwarzanie danych i analiza statystyczna
Zebrane dane linii bazowej, monitorowania i końcowej będą sprawdzane i edytowane pod kątem niekompletności i niespójności zarówno w terenie, jak iw biurze. Zmienne objaśniające i wynikowe zostaną jasno określone przed wprowadzeniem danych. Podczas wprowadzania danych, jeśli kobieta zgłosi co najmniej jeden rodzaj doświadczenia przemocy fizycznej, psychicznej lub seksualnej pozycje zakodowane jako „Tak = 1” i „Nie = 0”. Z drugiej strony, akceptacja kobiet wobec przemocy lub norma nierówności płci będą mierzone za pomocą sześciu pytań/pomiarów, a także, jeśli kobiety odpowiedzą, co najmniej jedno usprawiedliwia bicie żony. Podobnie autonomia kobiet będzie mierzona czterema składowymi wskaźnikami autonomii, takimi jak autonomia kobiet w podejmowaniu decyzji ekonomicznych, autonomia podejmowania decyzji w zakresie rodzinnej opieki zdrowotnej i planowania rodziny, zakres autonomii swobody poruszania się oraz postawy kobiet wobec przemocy ze strony partnera. Po zakończeniu definiowania i kodowania danych surowych. Szablon wprowadzania danych zostanie zaprojektowany w oknie danych Epi w wersji 3.5.1, i wprowadzanie danych zostanie przeprowadzone.
Następnie dane zostaną wyeksportowane do wersji okna SPSS (23.0) w celu dalszej analizy. Czyszczenie danych będzie wykonywane z częstotliwością obliczania przy użyciu wykresu pudełkowego w celu zbadania wartości odstających i innych anomalii danych. Aby obsłużyć brakujące dane, zostanie wykonanych wiele imputacji. Różne założenia statystyczne zostaną sprawdzone pod kątem rozkładu danych i przydatności do analizy statystycznej. Statystyki opisowe zostaną obliczone w celu określenia rozpowszechnienia (odsetka), średniej, mediany i odchylenia standardowego niektórych zmiennych niezależnych, jeśli to konieczne. Zostanie zastosowana tabela krzyżowa (chi-kwadrat). Przeprowadzona zostanie binarna regresja logistyczna w celu potwierdzenia związku zmiennej objaśniającej z DVAW. Zmienna objaśniająca, która będzie miała wartość p mniejszą niż 0,25 w binarnej regresji logistycznej, zostanie włączona do analizy wielokrotnej regresji logistycznej w celu określenia niezależnych uwarunkowań przemocy domowej poprzez kontrolowanie zmiennej zakłócającej. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia (ITTA) w celu obliczenia ogólnych zmian na poziomie DVAW. Ponadto obliczona zostanie różnica w różnicy (DID) w celu określenia efektu interwencji netto. DID zostanie obliczony poprzez odjęcie wyników grupy interwencji od danych wyjściowych do linii końcowej minus różnica wyników grupy kontrolnej od linii podstawowej do linii końcowej. Wreszcie, statystyczna istotność efektu interwencji zostanie zmierzona przy użyciu skorygowanego współczynnika rozpowszechnienia, skorygowanego ilorazu szans/skorygowanego ilorazu ryzyka przy 95% CI i wartości p mniejszej niż 0,05.
Dane jakościowe zostaną przepisane poprzez odtworzenie i odtworzenie dyktafonu, a także odniesienie się do notatki sporządzonej podczas wywiadu lub FGD. Dźwięk z dyktafonu będzie odtwarzany tyle razy, ile to możliwe w bardzo cichym miejscu. Zostanie on przepisany niezależnie przez asystenta badawczego i głównego badacza zgodnie z dosłownym brzmieniem uczestników. Następnie przepisane dane jakościowe zostaną przetłumaczone z języka lokalnego (amharski) na język angielski. W międzyczasie dane jakościowe będą odczytywane i ponownie odczytywane, aby zrozumieć, co chcą powiedzieć. Cytaty będą opowiadane i cytowane przy użyciu kodu uczestnika. Wszystkie dane jakościowe zebrane z wywiadu i FGD zostaną pogrupowane w obszary tematyczne. Podobne pomysły zostaną oznaczone kolorami, a następnie odpowiednio połączone. Oprogramowanie do analizy danych jakościowych (QDA), takie jak Nvivo, będzie używane do porządkowania lub organizowania ręcznie kodowanych danych jakościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Amhara Regional State
-
Injibara, Amhara Regional State, Etiopia
- Awi zone administaration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zarówno uczestnicy interwencji, jak i kontrolni zostaną wybrani z populacji ogólnej
- Wszystkie kobiety zamężne i/lub żyjące w konkubinacie (15-49 lat)
- Ożenił się i był z partnerem co najmniej 12 miesięcy
- Zarejestrowany lub uznany za stały (co najmniej 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia
- uczestnicy, którzy nie są w stanie zareagować z powodu ciężkiej choroby fizycznej lub psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowe (Interwencja 1)
W sumie 586 uczestników badania zostanie zaangażowanych w tę kompleksową (główną) grupę eksperymentalną. Ta grupa otrzyma kompleksowy pakiet interwencyjny, który obejmuje rzecznictwo wobec lokalnych gubernatorów, mobilizację społeczności, tworzenie świadomości, szkolenie przedstawicieli społeczności i partnerów angażujących.
mobilizacja społeczności poprzez angażowanie męża jako czynnika zmiany w celu zapobiegania przemocy domowej we współpracy z lokalnymi pracownikami służby zdrowia.
Interwencja będzie skierowana do zamężnych lub żyjących w konkubinacie kobiet, partnerów i przedstawicieli społeczności (przywódców religijnych i starszych).
Interwencja będzie koncentrować się na przemocy fizycznej, psychicznej i seksualnej, podejmowaniu decyzji, negocjacjach, komunikacji w sprawach domowych, równości płci i normach sprawiedliwości oraz ich związku ze zdrowiem kobiet.
Ponadto w społeczności interwencyjnej zostanie przeprowadzone masowe rozpowszechnianie informacji publicznej.
|
ma na celu wdrożenie istniejących dowodów i dokumentów politycznych Warsztat rzecznictwa dla polityków, mobilizacja społeczności, budowanie świadomości na temat kobiet, szkolenie przedstawiciela społeczności, udział męża
|
|
Aktywny komparator: Interwencja 2
Łącznie 586 uczestników badania zostanie zaangażowanych w tę aktywną grupę porównawczą.
Pakiet interwencyjny, taki jak rzecznictwo u lokalnych gubernatorów, mobilizacja społeczności, budowanie świadomości i szkolenie przedstawicieli społeczności, będzie realizowany przez okres 12 miesięcy. Główną różnicą w stosunku do ramienia 1 jest brak zaangażowania męża w cele interwencyjne.
Interwencja ta będzie skierowana do zamężnych i żyjących w konkubinacie kobiet oraz przedstawicieli społeczności (przywódców religijnych, pracowników służby zdrowia, policji, polityków i stowarzyszeń).
Ta grupa uczestników zostanie wybrana spośród jednego miejskiego i jednego wiejskiego Kebele w dystrykcie Banja.
To samo narzędzie i podejście zostaną użyte do śledzenia postępów interwencji.
|
Politycy zajmujący się rzecznictwem, mobilizacja społeczności, budowanie świadomości kobiet, szkolenie przedstawiciela społeczności
|
|
Inny: Kontrola/Komparator
W sumie 586 uczestników badania zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej, która otrzyma istniejące standardowe usługi zarówno od miejskich, jak i wiejskich kebeles w dystrykcie Guagussa Shikudad. Jako cel porównawczy zostaną wzięte dane oceny linii podstawowej i końcowej. -Brak pakietu interwencyjnego, ale utrzymana zostanie standardowa obsługa |
Standardowa opieka zostanie utrzymana, ale żadne inne dodatkowe interwencje przewidziane w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu przemocy domowej wobec kobiet od oceny wyjściowej do końcowej
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres od oceny wyjściowej do końcowej oceny interwencyjnej
|
Podstawowym rezultatem jest zmiana dotycząca przemocy domowej wobec kobiet.
Głównym miernikiem jest zmiana rozpowszechnienia przemocy domowej, zaangażowanie interesariuszy, integracja interwencji profilaktycznej z istniejącym społecznym programem zdrowotnym oraz poziom świadomości społeczności na temat równości płci.
|
12-miesięczny okres od oceny wyjściowej do końcowej oceny interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Augustine Ankomah, PhD, University of Ghana
- Krzesło do nauki: Kwasi Torpey, MD, PhD, University of Ghana
- Krzesło do nauki: Abubakar Manu, PhD, University of Ghana
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HaramayaU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja 1: Kompleksowa interwencja profilaktyczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany