Op de gemeenschap gebaseerde interventie ter voorkoming van huiselijk geweld tegen vrouwen in Ethiopië; een Protocol voor Quasi-experimenteel uitvoeringsonderzoek

Bepaling van de steekproefomvang De steekproefomvang wordt bepaald rekening houdend met zowel de interventiegroep als de controlegroep. De steekproefomvang voor dichotome uitkomst wordt aanbevolen op basis van een aanname van hypothesetesten van superioriteitsproeven. De hypothese van de onderzoeker is dat implementatie van het nieuwe community-based preventie-interventieprogramma ter voorkoming van huiselijk geweld tegen vrouwen vanuit het oogpunt van de volksgezondheid een significant effect zal hebben dan het standaard (bestaande) preventieprogramma. Dus de overeenkomstige nulhypothese (Ho) is dat: de nieuwe op de gemeenschap gebaseerde preventieve interventie niet effectiever is om huiselijk geweld tegen vrouwen te voorkomen dan de vergelijkingsgroep op basis van relevantie voor de volksgezondheid. Bovendien wordt de steekproefomvang bepaald rekening houdend met een aanname van 5% foutmarge, 95% significantieniveau en 80% power.

Waar; N is de steekproefomvang van elke groep, P is de prevalentie in de standaard interventie-/controlearm, d: het werkelijke verschil tussen twee behandelingseffecten (d= Po-Px); 22%-9%=13%=0,13); δ0: een statistisch aanvaardbare marge (5%); ɑ: is het significantieniveau dat een betrouwbaarheidsniveau van 95% is (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: is 80% vermogen (ß=1-0.8= 0,2 = 0,845, en dan optellend, rekening houdend met 10% voor mogelijke niet-behaalde tariefcompensatie. De berekende steekproefomvang voor een groep is 364. Uiteindelijk, als resultaat van het complexe bemonsteringsontwerp (meertraps, gestratificeerde en systematische bemonstering), wordt het ontwerpeffect beschouwd als een toename van het vermogen en de precisie van het onderzoek. Het ontwerpeffect werd berekend met behulp van een bevinding uit een ontwerponderzoek met complexe steekproeven uitgevoerd in Ethiopië (district Fagitalekoma) meldde dat de prevalentie van DVAW 78% was, en een geclusterde gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd in Oeganda gaf aan dat 22% van de vrouwen fysiek HG ervoer in de standaard interventie groep. De uiteindelijke steekproefomvang voor de drie armen was 1.758 vrouwen, wat neerkomt op 586 voor elke groep. Het aantal deelnemers aan het kwalitatieve onderzoek zal worden bepaald door informatieverzadiging tijdens interviews en/of gerichte groepsdiscussies (FGD). Bij elke geselecteerde kebeles zullen minimaal twee FGD's (één mannengroep en één vrouwengroep) met 8 tot 10 discussianten worden gehouden. De lokale leiders of andere personen die de leiding hebben, zullen worden betrokken bij de selectie van kwalitatieve studiedeelnemers totdat de informatie verzadigd is.

Bemonsteringsprocedure

Meertraps, gestratificeerde en systematische steekproeven zullen worden gebruikt om de studiedeelnemer aan dit onderzoek te selecteren. Ten eerste zal contextuele beoordeling worden toegepast bij doelbewust geselecteerde studiedeelnemers van de Awi-zonale administratie, districtskantoren en vertegenwoordigers van de gemeenschap. Belanghebbenden zoals lokale politici, gezondheidsbureaus, verantwoordelijken voor vrouwen- en kinderzaken, lokale leiders, politie, zorgverleners, vertegenwoordigers van niet-gouvernementele organisaties en andere betrokken instanties zullen worden betrokken bij belangenbehartigingsbijeenkomsten en contextualisering. Vervolgens zullen meertraps gestratificeerde kansbemonsteringsmethoden worden gebruikt om onderzoekslocaties (kebeles) te selecteren in de drie districten van de negen districten in de Awi-zone. Drie districten worden geselecteerd voor drie experimentele groepen. Er wordt één wijk geselecteerd voor uitgebreide interventie. Het tweede district wordt toegewezen aan de partiële interventiegroep en het derde district wordt ter vergelijking genomen (controlegroep). Vervolgens zullen zes kebeles (twee kebeles uit elk district) worden geselecteerd uit drie districten, waarbij doelbewust wordt gekeken naar geschiktheid voor interventie, middelen en geografische nabijheid om informatiebesmetting tussen interventie- en controlegroep te beheersen.

Vervolgens zullen kebeles worden gestratificeerd in stedelijke en landelijke Kebele in het respectievelijke district. Stratificatie zal worden gebruikt om het bewustzijnsniveau, de toegang tot informatie en de variabiliteit van de gendernorm tussen stads- en plattelandsbewoners in de gemeenschapstraditie te beheersen. Daarna wordt aan elk stratum een ​​evenredige toewijzing van de grootte (ni) van de steekproefomvang gedaan. Uiteindelijk zullen systematische steekproeven worden gebruikt om daadwerkelijke studiedeelnemers op huishoudenniveau te selecteren op basis van het k-de interval. Er zal strikt vertrouwelijke code worden gegeven aan huishoudens die zullen worden geselecteerd voor een interview voor interventiemonitoring en eindevaluatie. Als in de tussentijd twee getrouwde vrouwen met één echtgenoot in één huishouden aanwezig zijn (polygamie), wordt slechts één vrouw geselecteerd met behulp van de loterijmethode voor een interview.

Met betrekking tot kwalitatief onderzoek zal een doelgerichte steekproefmethode worden gebruikt om deelnemers aan het onderzoek te selecteren voor een diepte-interview, een interview met een sleutelinformant (KII) en FGD. De gemeenschapsleiders zullen worden geraadpleegd en actief worden betrokken bij de werving van de meest deskundige en gerespecteerde vertegenwoordigers van de gemeenschap voor diepte-interviews, interviews met sleutelinformanten (KII) en FGD. Het doel van de studie zal in detail worden uitgelegd aan de gemeenschapsleiders die zullen deelnemen aan de werving van kwalitatieve studiedeelnemers. Het zal worden uitgevoerd om de individuele perceptie ten opzichte van DVAW te beoordelen, voornamelijk gericht op seksuele onderhandeling, besluitvorming, de gendernorm van de gemeenschap en de houding van het slaan van vrouwen in de gemeenschap. Daarnaast zal de communautaire sanctie (respons) tegen DVAW kwalitatief worden beoordeeld. Het zal voornamelijk gaan om het afnemen van mensen die een positie (gezag) hebben, zoals lokale leiders, religieuze vaders, ouderlingen, politie, vrouwenzaken, vrouwenverenigingen, gezondheidswerkers, gezondheidsvoorlichters en vrouwelijke advocaten.

Gegevensverzameling

Er zal een gemengde dataverzamelingsmethode worden uitgevoerd met behulp van gestructureerde en semi-gestructureerde vragenlijsten, aangepast aan verschillende literatuur. De tool wordt vooraf getest, aangepast aan de lokale context en aangepast aan de studiedoelstellingen. De tool zal bestaan ​​uit demografische, sociaal-economische kenmerken van paren (zelfgerapporteerd profiel van de vrouw), relatieniveau, gemeenschapsniveau en maatschappelijke factoren van huiselijk geweld. Daarnaast zal de tool vragen bevatten over de beleving van psychisch, fysiek, seksueel geweld. Daarnaast zal een semi-gestructureerde vragenlijst worden ontworpen voor kwalitatief onderzoek. Evenzo zal de interviewgids worden gebruikt om de onderliggende knelpunten in de gemeenschap die de uitvoering van preventieve interventies in de weg staan, te beoordelen en op te sporen.

Gegevensverzamelingsprocedure

Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een sequentiële verklarende gemengde methode voor basislijn, interventiemonitoring/-tracking en eindlijnimplementatie-evaluatie. Hieronder vindt u het stroomschema van het proces voor het verzamelen van gemengde gegevens, aangepast aan een ander onderzoek. Er zullen achtereenvolgens twee kwantitatieve (1 en 2) en kwalitatieve (1 en 2) processen worden geïmplementeerd om de benodigde gegevens te verzamelen. Face-to-face interviewmethode onder gehuwde of samenwonende vrouwen, interview met sleutelinformanten, diepte-interview, focusgroepdiscussie, vergader- en trainingstijdgegevensverzameling zal worden uitgevoerd om relevante informatie te verkrijgen. Naast de tool voor het beoordelen van huiselijk geweld, zal de alternatieve vragenlijst worden opgesteld en aan gegevensverzamelaars worden verstrekt om de vertrouwelijkheid te waarborgen als een derde persoon plotseling zou kunnen komen tijdens het interview. Een zeer vertrouwelijke plek voor vrouwen zal worden geregeld door gegevensverzamelaars volgens de training en de WHO VAW-aanbeveling voor onderzoeksethiek.

Vervolgens zal kwalitatieve dataverzameling (KII, diepte-interview en FGD's) worden gehouden om de perceptie, attitudes, normen en overtuigingen van de gemeenschap over huiselijk geweld te onderzoeken. Er is echter een mini (snelle) kwalitatieve dataverzameling voor contextualisatie gedaan tussen officieel op het bestuurlijk niveau van de districten en de zones. Aan de andere kant zal het worden gebruikt om strategieën voor gemeenschapsmobilisatie, bestaande wettelijke sancties, beschikbare trainingsrichtlijnen, samenwerking en integratie van implementatieactiviteiten te achterhalen. Dit zal ook helpen bij het ontwerpen van een geschikt hulpmiddel voor het hoofdonderzoek, bij het ontwerpen van correct en cultureel compatibel interventiemateriaal om het probleem aan te pakken. De KII zal worden gehouden onder vertegenwoordigers van vrouwen, leden van de districtsraad, bureau voor vrouwenzaken, politieagenten, advocaten, ouderlingen, lokale politici/leiders, zorgverleners, niet-gouvernementele organisaties en religieuze leiders.

Er zal een genderspecifiek gerichte groepsdiscussie worden gehouden over een groep mannen en vrouwen om de maatschappelijke perceptie over huiselijk geweld tegen vrouwen te beoordelen. Elke focusgroepsdiscussie bestaat uit acht tot tien deelnemers. De sociodemografische gegevens van alle deelnemers worden vastgelegd met behulp van een anoniem gecodeerde gestructureerde vragenlijst. De FGD's worden gefaciliteerd door een groep van drie personen (moderator, notulist en hoofdonderzoeker). Voicerecorder, notities maken en non-verbale communicatie (fysieke gebaren) tijdens het gesprek worden zoveel mogelijk opgenomen om noodzakelijke informatie vast te leggen. Er zal naar schatting 60 tot 90 minuten nodig zijn om één FGD uit te voeren. Bovendien zal de uitvoering van preventieve interventieactiviteiten tegen huiselijk geweld tegen vrouwen worden gemonitord/gevolgd met behulp van een doorlopende kwalitatieve onderzoeksmethode. Uiteindelijk zal de eindevaluatie van de implementatie van de interventie worden uitgevoerd met behulp van dezelfde gestructureerde vragenlijst, gegevensverzamelaars en supervisors als bij de formatieve beoordeling. De gegevens worden verzameld door uitsluitend twaalf vrouwelijke gezondheidswerkers (verpleegkundige, vroedvrouw of volksgezondheid).

Gegevenskwaliteitsborging

Toewijzing deelnemers: Toewijzing van studiedeelnemers aan de interventie- en controlegroep zal worden beschouwd als geografische nabijheid om informatieverontreiniging te minimaliseren. Er wordt een representatief monster genomen volgens wetenschappelijk onderbouwde procedures.

Werving van geschikte gegevensverzamelaars: gegevens worden verzameld door twaalf opgeleide vrouwelijke verpleegkundigen, vroedvrouwen en/of volksgezondheidsfunctionarissen met diploma's en hoger die niet lokaal in de gemeenschap wonen vanwege betrouwbaarheid en ethische overwegingen. Er zullen vier supervisors worden aangeworven die een Master of Public Health (MPH) hebben met goede eerdere veldonderzoekervaring.

Training Dataverzamelaars: Voor onderzoeksassistenten wordt een vijfdaagse training gegeven door de hoofdonderzoeker. De training zal voornamelijk gericht zijn op het doel van het onderzoek, de procedure voor gegevensverzameling, interviewtechnieken, steekproefmethoden, strikte bescherming van de vertrouwelijkheid, ethische kwesties van VAW-onderzoek en gegevenskwaliteitsborging. Ethische gevoeligheid van VAW zal worden uitgelegd aan onderzoeksassistenten om de vertrouwelijkheid en ook de kwaliteit van de gegevens te behouden. Er zal een korte uitleg worden gegeven over de ethische principes van biomedisch onderzoek en de aanbevelingen van de WHO (2001) op het gebied van gendergerelateerd geweldonderzoek met de titel "Veiligheid van vrouwen eerst". Tijdens de studieperiode zullen regelmatig opfriscursussen en korte oriëntatie/debriefing worden gegeven aan onderzoeksassistenten.

Pretest: Pretest zal worden gedaan onder 5% van de steekproefomvang onder getrouwde vrouwen uit een nabijgelegen district om de compatibiliteit van de tool voor gegevensverzameling te controleren. De pretest gaat in op gevoelige woorden in de vraag, tijd, gegevensverzamelingsprocedure, interviewtechnieken, volgorde van vragen, toestemming van studiedeelnemers en FGD-facilitatievaardigheden en het maken van aantekeningen. Noodzakelijke wijzigingen zullen worden aangebracht op basis van feedback van de deelnemer aan de studie (verbale en non-verbale expressie tijdens pretest-interview) en commentaar van onderzoeksassistenten.

Training van uitvoerders: intensieve training en ondersteunend toezicht zullen worden gegeven voor uitvoerders. Twee implementatiebegeleiders en 6 gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap zullen worden aangeworven en aangenomen voor een contract van een jaar (12 maanden). Implementers zullen deelnemen aan de validatie van de interventietool om vertrouwd te raken met de tool. De hoofdonderzoeker en facilitators zullen regelmatige discussies en nauw ondersteunend toezicht geven.

Gegevensverwerking en statistische analyse

Baseline-, monitoring- en end-line verzamelde gegevens worden zowel in het veld als op kantoor gecontroleerd en bewerkt op onvolledigheid en inconsistentie. Verklarende variabelen en uitkomstvariabelen worden duidelijk vooraf gedefinieerd voordat de gegevens worden ingevoerd. Of de vrouw tijdens het invoeren van gegevens ten minste één type ervaring van fysiek, psychisch of seksueel geweld zal rapporteren, gecodeerd als "Ja = 1" en "Nee = 0". Aan de andere kant zal de acceptatie van vrouwen voor geweld of de norm voor genderongelijkheid worden gemeten aan de hand van zes vragen/metingen, en ook of vrouwen antwoorden dat ten minste één het slaan van hun vrouw rechtvaardigt. Evenzo zal de autonomie van vrouwen worden gemeten aan de hand van vier componenten, autonomie-indicatoren, zoals de economische beslissingsautonomie van vrouwen, de gezinsgezondheidszorg en de beslissingsautonomie voor gezinsplanning, de mate van bewegingsvrijheid en de houding van vrouwen ten opzichte van partnergeweld. Na het voltooien van de definitie en codering van onbewerkte gegevens. Gegevensinvoersjabloon wordt ontworpen in Epi-gegevensvenster versie 3.5.1, en gegevensinvoer zal worden uitgevoerd.

Vervolgens worden de gegevens geëxporteerd naar SPSS-vensterversie (23.0) voor verdere analyse. Gegevensopschoning zal worden uitgevoerd op basis van de rekenfrequentie met behulp van een boxplot om uitschieters en andere gegevensafwijkingen te onderzoeken. Er zullen meerdere imputaties worden uitgevoerd om ontbrekende gegevens te verwerken. Verschillende statistische aannames zullen worden gecontroleerd op gegevensdistributie en geschiktheid voor statistische analyse. Er zullen beschrijvende statistieken worden berekend om de prevalentie (proportie), het gemiddelde, de mediaan en de standaarddeviatie van enkele onafhankelijke variabelen te bepalen, indien nodig. Kruistabellen (chi-kwadraat) zullen worden gebruikt. Binaire logistische regressie zal worden uitgevoerd om de associatie van de verklarende variabele met DVAW te bevestigen. Een verklarende variabele met een p-waarde van minder dan 0,25 in binaire logistische regressie zal worden opgenomen in de meervoudige logistische regressieanalyse om de onafhankelijke determinanten van huiselijk geweld te bepalen door de verstorende variabele te controleren. Daarnaast zal Intention to Treat Analyse (ITTA) worden uitgevoerd om de algehele veranderingen op het niveau van DVAW te berekenen. Bovendien wordt Difference in Difference (DID) berekend om het netto interventie-effect te bepalen. De DID wordt berekend door de resultaten van de interventiearm af te trekken van de basislijngegevens tot de eindlijn minus het verschil tussen de resultaten van de controlearm van de basislijn tot de eindlijn. Ten slotte zal de statistische significantie van het interventie-effect worden gemeten met behulp van aangepaste prevalentieratio, aangepaste odd ratio/aangepaste risicoratio bij 95% BI en p-waarde kleiner dan 0,05.

Kwalitatieve gegevens worden getranscribeerd door het afspelen en opnieuw afspelen van de voicerecorder en ook door te verwijzen naar de notitie die tijdens het interview of FGD is gemaakt. De audio van de voicerecorder wordt zoveel mogelijk meerdere keren beluisterd op een zeer rustige plek. Het wordt onafhankelijk getranscribeerd door onderzoeksassistent en hoofdonderzoeker volgens de letterlijke weergave van de deelnemers. Vervolgens worden getranscribeerde kwalitatieve gegevens vertaald uit de lokale taal (Amhaars) in het Engels. In de tussentijd worden de kwalitatieve gegevens gelezen en herlezen om te begrijpen wat ze willen zeggen. De citaten worden verteld en geciteerd met behulp van de code van de deelnemer. Alle kwalitatieve gegevens die zijn verzameld uit interviews en FGD zullen worden gerangschikt in thematische gebieden. Soortgelijke ideeën krijgen een kleurcode en worden vervolgens dienovereenkomstig samengevoegd. Software voor kwalitatieve gegevensanalyse (QDA) zoals Nvivo zal worden gebruikt om handmatig gecodeerde kwalitatieve gegevens te ordenen of te organiseren.