Komunitní intervence k prevenci domácího násilí na ženách v Etiopii; Protokol pro kvaziexperimentální implementační výzkum

Určení velikosti vzorku Velikost vzorku se určuje s ohledem na podíl intervenční a kontrolní skupiny. Velikost vzorku pro dichotomický výsledek se doporučuje na základě předpokladu testování hypotézy nadřazenosti. Hypotézou výzkumníka je, že implementace nového komunitního preventivního intervenčního programu prevence domácího násilí na ženách bude mít z hlediska veřejného zdraví významný efekt než standardní (stávající) preventivní program. Odpovídající nulová hypotéza (Ho) tedy zní: nová komunitní preventivní intervence není v prevenci domácího násilí na ženách účinnější než srovnávací skupina založená na významu pro veřejné zdraví. Kromě toho je velikost vzorku určena s ohledem na předpoklad 5% tolerance chyby, 95% hladiny významnosti a 80% síly.

Kde; N je velikost vzorku každé skupiny, P je prevalence ve standardním intervenčním/kontrolním rameni, d: skutečný rozdíl mezi dvěma účinky léčby (d= Po-Px); 22 % - 9 % = 13 % = 0,13); δ0: statisticky přijatelné rozpětí (5 %); ɑ: je hladina významnosti, která je 95% hladinou spolehlivosti (ɑ=1-0,95=0,05=1,645), ß: je 80% síla (ß=1-0,8= 0,2 = 0,845 a přičtení Potom s uvážením 10 % pro potenciální nedosaženou kompenzaci sazby. Vypočítaná velikost vzorku pro skupinu je 364. Nakonec, jako výsledek komplexního vzorkování (vícestupňové, stratifikované a systematické vzorkování), je efekt návrhu považován za zvýšení výkonu a přesnosti studie. Designový efekt byl vypočítán pomocí zjištění z komplexní vzorkovací designové studie provedené v Etiopii (okres Fagitalekoma), která uvedla, že prevalence DVAW byla 78 %, a skupinová randomizovaná kontrolní studie provedená v Ugandě ukázala, že 22 % žen zažilo fyzické IPV ve standardu. intervenční skupina. Konečná velikost vzorku pro tři ramena byla 1 758 žen, což znamená 586 pro každou skupinu. Počet účastníků kvalitativní studie bude určen informační saturací během rozhovorů a nebo skupinových diskusí (FGD). Na každé vybrané kebele se budou konat minimálně dvě FGD (jedna skupina mužů a jedna skupina žen), které zahrnují 8 až 10 diskutujících. Místní vedoucí nebo jiná odpovědná osoba se budou podílet na výběru účastníků kvalitativní studie až do nasycení informacemi.

Postup odběru vzorků

K výběru účastníka této studie bude použit vícestupňový, stratifikovaný a systematický odběr vzorků. Nejprve bude provedeno kontextové hodnocení mezi cíleně vybranými účastníky studie z zónové správy Awi, okresních úřadů a zástupců komunit. Zainteresované strany, jako jsou místní politici, zdravotní úřad, odpovědný úřad pro záležitosti žen a dětí, místní lídři, policie, poskytovatelé zdravotní péče, zástupci nevládních organizací a další zainteresované orgány, se zúčastní, aby se zapojili do schůze advokacie a kontextualizace. Poté budou použity vícestupňové metody stratifikovaného pravděpodobnostního vzorkování pro výběr studijních míst (kebeles) ve třech okresech mezi devíti okresy v zóně Awi. Pro tři experimentální skupiny budou vybrány tři okresy. Pro komplexní zásah bude vybrán jeden obvod. Druhý obvod bude přidělen pro dílčí intervenční skupinu a třetí obvod bude brán jako srovnávací (kontrolní). Poté bude vybráno šest kebelů (dvě kebely z každého okresu) ze tří okresů, které záměrně zváží vhodnost zásahu, zdroje a geografickou blízkost ke kontrole kontaminace informací mezi zásahovou a kontrolní skupinou.

Poté budou kebele rozvrstveny na městské a venkovské Kebele v příslušné čtvrti. Stratifikace bude využívat ke kontrole úrovně informovanosti, přístupu k informacím a variability genderových norem komunity mezi obyvateli měst a venkova. Poté bude každé vrstvě provedeno úměrné rozdělení velikosti (ni) velikosti vzorku. K výběru skutečných účastníků studie na úrovni domácností bude nakonec použit systematický výběr vzorků na základě k-tého intervalu. Důvěrný kód bude poskytnut výhradně domácnostem, které budou vybrány k pohovoru pro účely monitorování intervence a konečného hodnocení. Pokud mezitím budou v jedné domácnosti s jedním manželem přítomny dvě vdané ženy (polygamie), bude k pohovoru losováním vybrána pouze jedna žena.

Pokud jde o kvalitativní studii, k výběru účastníků studie pro hloubkový rozhovor, rozhovor s klíčovými informátory (KII) a FGD bude použita metoda účelového výběru. Komunitní vůdci budou konzultováni a aktivně zapojeni do náboru nejinformovanějších a nejrespektovanějších zástupců komunity pro hloubkový rozhovor, rozhovor s klíčovými informátory (KII) a FGD. Účel studie bude podrobně vysvětlen komunitním vůdcům, kteří se budou podílet na náboru účastníků kvalitativní studie. Bude provedena za účelem posouzení individuálního vnímání DVAW zaměřeného především na vyjednávání o pohlaví, rozhodování, genderovou normu komunity a postoje k bití manželek v komunitě. Kromě toho bude kvalitativně posouzena alternativní sankce (reakce) proti DVAW. Bude se to týkat především přebírání lidí, kteří jsou v pozici (autority), jako jsou místní vůdci, náboženští otcové, starší, policie, úřad pro záležitosti žen, sdružení žen, zdravotníci, zdravotničtí pracovníci a právničky.

Sběr dat

Smíšený způsob sběru dat bude proveden pomocí strukturovaných a polostrukturovaných dotazníků, které jsou převzaty z různé literatury. Nástroj bude předem otestován, upraven podle místního kontextu a přizpůsoben studijním cílům. Nástroj se bude skládat z demografických, socioekonomických charakteristik párů (ženy samy uvádějí profil), úrovně vztahu, úrovně komunity a faktorů domácího násilí na úrovni společnosti. Kromě toho bude nástroj obsahovat otázky týkající se prožívání psychického, fyzického a sexuálního násilí. Pro kvalitativní studii bude navíc navržen semistrukturovaný dotazník. Podobně bude průvodce rozhovorem použit k posouzení a odstranění základních úzkých míst v komunitě, která brání provádění preventivních intervencí.

Postup sběru dat

Data budou shromažďována pomocí sekvenční vysvětlující smíšené metody pro základní stav, monitorování/sledování intervencí a hodnocení implementace na konci. Níže je vývojový diagram procesu sběru smíšených dat upravený z jiné studie. Pro sběr potřebných dat budou postupně implementovány dva kvantitativní (1 a 2) a kvalitativní (1 a 2) procesy. Pro získání relevantních informací bude provedena metoda osobního rozhovoru mezi vdanými nebo partnerskými ženami, rozhovor s klíčovými informátory, hloubkový rozhovor, diskuse ve skupinové diskusi, schůzky a školení. Kromě nástroje pro hodnocení domácího násilí bude připraven alternativní dotazník, který bude poskytnut sběratelům dat, aby byla zajištěna otázka důvěrnosti, pokud by se v době rozhovoru mohl náhle objevit případ třetí osoby. Velmi důvěrné místo pro ženy zajistí sběratelé dat podle školení a doporučení WHO v oblasti etiky výzkumu VAW.

Poté se bude konat kvalitativní sběr dat (KII, hloubkový rozhovor a FGD) s cílem prozkoumat vnímání komunity, postoje, normy a přesvědčení o domácím násilí. Nicméně, mini (rychlý) kvalitativní sběr dat pro kontextualizaci byl oficiálně proveden na úrovni okresů a zón. Na druhou stranu využije ke zjištění strategií mobilizace komunity, stávajících právních sankcí, dostupných školicích pokynů, spolupráce a integrace implementační činnosti. To také pomůže navrhnout vhodný nástroj pro hlavní studii, navrhnout správné a kulturně kompatibilní intervenční materiály k řešení problému. KII se bude konat mezi zástupci žen, členkami okresní rady, úřadem pro záležitosti žen, policisty, právníky, staršími, místními politiky/vůdci, poskytovateli zdravotní péče, nevládními organizacemi a náboženskými vůdci.

Genderově specifická zaměřená skupinová diskuse se bude konat na skupině mužů a žen s cílem posoudit společenské vnímání domácího násilí na ženách. Každá diskusní skupina se bude skládat z osmi až deseti účastníků. Sociodemografická data všech účastníků budou zachycena pomocí anonymně kódovaného strukturovaného dotazníku. FGD bude podporovat skupina tří lidí (moderátor, zapisovatel a hlavní řešitel). Hlasový záznamník, psaní poznámek a neverbální komunikace (fyzická gesta) během diskuse budou v maximální možné míře nahrávány, aby byly zachyceny potřebné informace. Provedení jedné FGD bude trvat odhadem 60 až 90 minut. Implementace preventivních intervenčních aktivit domácího násilí na ženách bude dále sledována/sledována metodou průběžné kvalitativní studie. Nakonec bude konečné hodnocení implementace intervence provedeno pomocí stejného strukturovaného dotazníku, sběračů dat a supervizorů jako při formativním hodnocení. Data bude shromažďovat výhradně dvanáct zdravotnických pracovnic (sestra, porodní asistentka nebo veřejné zdraví).

Zajištění kvality dat

Rozdělení účastníků: Rozdělení účastníků studie do intervenční a kontrolní skupiny bude považováno za geografickou blízkost, aby se minimalizovala kontaminace informací. Reprezentativní vzorek bude odebrán pomocí vědecky ověřených postupů.

Nábor vhodných sběratelů dat: Údaje bude shromažďovat dvanáct vyškolených sester, porodních asistentek nebo úředníků s vyšší kvalifikací s diplomem a vyšší kvalifikací, které nemají místní bydliště v komunitě z důvodu důvěryhodnosti a etiky. Budou přijati čtyři supervizoři, kteří mají Master of Public Health (MPH) s dobrou předchozí zkušeností s terénním průzkumem.

Školení sběratelů dat: Hlavní řešitel poskytne výzkumným asistentům pětidenní školení. Školení se zaměří především na účel studie, postup sběru dat, techniky rozhovorů, metody odběru vzorků, přísnou ochranu důvěrnosti, etické otázky výzkumu VAW a zajištění kvality dat. Výzkumným asistentům bude vysvětlena etická citlivost VAW, aby byla zachována důvěrnost a také kvalita dat. Bude poskytnuto stručné vysvětlení etických principů biomedicínského výzkumu a doporučení WHO (2001) etických směrnic pro výzkum násilí na základě pohlaví s názvem „bezpečnost žen na prvním místě“. V průběhu studia bude výzkumným asistentům pravidelně poskytováno osvěžující školení a krátká orientace/debriefing.

Předběžný test: Předběžný test bude proveden mezi 5 % velikosti vzorku mezi vdanými ženami z blízkého okresu, aby se ověřila kompatibilita nástroje pro sběr dat. Předběžná zkouška se bude týkat citlivých slov v otázce, času, postupu shromažďování dat, technik rozhovoru, sekvence otázek, přijímání souhlasu od účastníků studie a schopnosti facilitace FGD a psaní poznámek. Nezbytná úprava bude přijata na základě zpětné vazby od účastníka studie (verbální a neverbální projev během předtestového rozhovoru) a komentáře od výzkumných asistentů.

Školení realizátorů: pro realizátory bude probíhat intenzivní školení a podpůrná supervize. Budou přijati a najati dva zprostředkovatelé implementace a 6 pracovníků komunitního zdravotnického zařízení na smluvní pracovní poměr na jeden rok (12 měsíců). Implementátoři se budou podílet na validaci intervenčního nástroje, aby byli s nástrojem seznámeni. Hlavní řešitel a facilitátoři povedou pravidelnou diskusi a pečlivý podpůrný dohled.

Zpracování dat a statistická analýza

Základní, monitorovací a koncová shromážděná data budou zkontrolována a upravena z hlediska neúplnosti a nekonzistence v terénu i v kanceláři. Vysvětlující a výsledné proměnné budou jasně předdefinovány před zadáním dat. Pokud žena při zadávání údajů uvede alespoň jeden typ zkušenosti s fyzickým, psychickým nebo sexuálním násilím, položky kódované jako „Ano = 1“ a „Ne = 0“. Na druhou stranu, přijetí žen k násilí nebo normě genderové nerovnosti bude měřeno pomocí šesti otázek/měření a také toho, zda ženy odpoví alespoň na jedno ospravedlnění bití manželky. Podobně bude autonomie žen měřena ve čtyřech složkových indikátorech autonomie, jako je autonomie ekonomického rozhodování žen, autonomie rozhodování v oblasti rodinné zdravotní péče a plánování rodičovství, rozsah autonomie svobody pohybu a postoje žen k partnerskému násilí. Po dokončení definice a kódování nezpracovaných dat. Šablona pro zadávání dat bude navržena v datovém okně Epi verze 3.5.1, a bude provedeno zadávání dat.

Poté budou data exportována do verze okna SPSS (23.0) pro další analýzu. Čištění dat bude prováděno výpočetní frekvencí pomocí krabicového grafu pro prozkoumání odlehlých hodnot a dalších datových anomálií. Pro zpracování chybějících dat bude provedeno více imputací. Různé statistické předpoklady budou kontrolovány pro distribuci dat a vhodnost pro statistickou analýzu. Bude vypočítána popisná statistika pro určení prevalence (proporce), střední hodnoty, mediánu a směrodatné odchylky některých nezávislých proměnných podle potřeby. Bude použita křížová tabulka (chí-kvadrát). Pro potvrzení asociace vysvětlující proměnné s DVAW bude provedena binární logistická regrese. Vysvětlující proměnná, která bude mít skóre p-hodnoty menší než 0,25 v binární logistické regresi, bude zahrnuta do analýzy vícenásobné logistické regrese, aby se určily nezávislé determinanty domácího násilí řízením matoucí proměnné. Kromě toho bude provedena Intention to Treat Analysis (ITTA) pro výpočet celkových změn na úrovni DVAW. Kromě toho bude vypočítán rozdíl v rozdílu (DID), aby se určil čistý účinek intervence. DID bude vypočítáno jako odečtení výsledků intervenčního ramene od výchozích dat ke koncovým hodnotám mínus rozdíl výsledků kontrolních ramen od výchozích k koncovým hodnotám. Nakonec bude měřena statistická významnost účinku intervence pomocí upraveného poměru prevalence, upraveného poměru lichých poměrů/upraveného poměru rizika při 95% CI a hodnotě p menší než 0,05.

Kvalitativní data budou přepsána přehráváním a přehráváním hlasového záznamníku a také odkazem na poznámku pořízenou během rozhovoru nebo FGD. Zvuk diktafonu bude poslouchán vícekrát, pokud možno na velmi tichém místě. Bude nezávisle přepsán asistentem výzkumu a hlavním řešitelem podle doslovu účastníků. Poté budou přepsaná kvalitativní data přeložena z místního jazyka (amharština) do angličtiny. Mezitím budou kvalitativní data čtena a znovu čtena, aby pochopili, co chtějí říci. Citace budou vyprávěny a citovány pomocí kódu účastníka. Všechna kvalitativní data získaná z rozhovoru a FGD budou uspořádána do tematických okruhů. Podobné nápady budou barevně označeny a poté podle toho sloučeny. K uspořádání nebo organizaci ručně kódovaných kvalitativních dat bude použit software pro analýzu kvalitativních dat (QDA), jako je Nvivo.