ORANGE SEGMENT: Åben versus laparoskopisk parenkymbevarende Postero-Superior leversegmentresektion

Leverresektion for kolorektal metastaser er en potentiel helbredende terapi og er blevet standardbehandlingen hos patienter i passende iscenesættelse, og tilbyder fem-års overlevelsesrater fra 38 op til 61 % i udvalgte tilfælde, hvor cirka 30 % af patienterne overlever ti år eller mere sammenlignet med fem-års overlevelsesrater på mindre end 5% for patienter, der ikke er modtagelige for resektion. Leverkirurgi er også en bredt accepteret behandling for symptomatiske godartede læsioner og læsioner af usikker karakter eller stor størrelse. Selvom tallene er en stor forbedring i forhold til tidligere, er der stadig behov for at forfine behandlingen af ​​disse patienter, herunder kirurgisk teknik.

Åben hepatektomi er den nuværende standard for pleje til behandling af primære og sekundære tumorer. Den åbne postero-superior leversegmentresektion kræver et stort snit for at opnå tilstrækkelig adgang og korrekt kontrol under resektion. Dette har en betydelig indvirkning på patientens helbredelse, og i tilfælde af små resektioner kan denne adgang repræsentere hovedkomponenten af ​​kirurgisk traume. Fremskridt inden for kirurgisk teknik og ekspertise gør det nu muligt at udføre disse operationer med mindre snit ved hjælp af den laparoskopiske tilgang. Selvom gennemførligheden af ​​laparoskopisk hepatektomi er blevet fastslået, bruger kun udvalgte centre denne teknik som deres primære modalitet.

Laparoskopisk leverresektion blev første gang rapporteret i 1991. I løbet af de sidste årtier har metoden vundet bred accept til forskellige leverresektionsprocedurer. Flere retrospektive case-serier, patientkohorter, systematiske reviews og metaanalyser har sammenlignet åben med laparoskopisk leverkirurgi og indikerer, at den laparoskopiske tilgang er sikker anvendelig til resektion af både maligne og benigne leverlæsioner. Laparoskopisk leverresektion er blevet forbundet med kortere indlæggelsestid på hospitalet, reduceret intraoperativt blodtab, færre postoperative smerter og tidligere bedring. På trods af dette er der fortsat bekymringer over operationstider, evnen til at kontrollere blødninger laparaskopisk og langsigtede onkologiske udfald.

Indledningsvis blev de venstre laterale segmenter af leveren valgt til anatomisk laparoskopisk resektion med gode resultater. Mange levercentre verden over bruger i øjeblikket laparoskopi til resektion af de forreste leversegmenter. Mens case-kontrolstudier nu synes tilstrækkelige til at afhjælpe sådanne bekymringer i forbindelse med mindre leverresektioner og venstre laterale sektionektomier, er adoption og spredning af laparoskopi af hepatobiliære onkologiske kirurger til større hepatektomier og resektioner af postero-superior segmenter blevet begrænset. Udover det relativt lave antal patienter er større laparoskopiske leverresektioner teknisk krævende, har en betydelig indlæringskurve, er tidskrævende, menes at have en øget morbiditetsrisiko og mangel på evidens.

Ikke desto mindre kom en ny impuls til laparoskopisk behandling af større leverlæsioner efter de første rapporter om laparoskopiske hemihepatektomier, som viste, at større anatomiske laparoskopiske leverresektioner er mulige med god effektivitet og sikkerhed i eksperthænder. Når man sammenligner kirurgiske procedurer, er en af ​​de letteste at måle og ofte anvendte resultater længden af ​​hospitalsophold; den tid det tager for en patient at blive udskrevet fra sygehuset efter en operation. I det hele taget er der observeret en median hospitalsindlæggelsestid på 6,0 til 13,1 dage og 3,5 til 10,0 dage efter henholdsvis åbne og laparoskopiske leverresektioner i europæiske centre. For større operationer i ekspertcentre varierede median varighed af hospitalsindlæggelse mellem 6 til 12,5 dage for åben kirurgi og 4 til 8,2 dage for laparoskopiske resektioner. Koncentreret om postero-superior leversegmentresektioner er median indlæggelsestid 6 dage (3-44 dage) for dem, der gennemgår åben sammenlignet med 4 dage (1-11 dage) for dem, der har laparoskopiske resektioner.

Udover de umiddelbare fordele for patienten, såsom nedsat intraoperativt blodtab, mindsket postoperativ smerte, tidligere bedring og reduceret hospitalsindlæggelsestid, kan laparoskopisk leverkirurgi også have potentialet til at forbedre resultaterne på længere sigt ved at reducere komplikationer, forbedre kvaliteten af liv, forbedring af kosmese, sikring af tidlig påbegyndelse og afslutning af adjuverende terapier. Der mangler dog stadig at blive præsenteret niveau-1 bevis for alle resultater.

Inden for rammerne af optimeret perioperativ pleje, bredere indikationer for leverkirurgi og yderligere adoption af laparoskopiske leverresektioner er der et klart behov for et randomiseret forsøg. Derfor er multicenteret og det internationale ORANGE SEGMENTS - Trial designet til at give beviser på fordelene ved laparoskopisk versus åben parenkymbevarende postero-superior leversegmentresektion inden for et forbedret genopretningsprogram med hensyn til tid til funktionel restitution, hospitalsopholdslængde, intraoperativt blodtab, operationstid, resektionsmargin, tid til påbegyndelse af adjuverende kemoterapi, genindlæggelsesprocent, (leverspecifik) sygelighed, livskvalitet, kropsopfattelse, årsager til forsinkelse af udskrivelse efter funktionel restitution, langtidsforekomst af incisionsbrok, hospital og samfundsmæssigt. omkostninger i løbet af et år og samlet fem års overlevelse.