Icotinib kombineret med SBRT til patienter med metastatisk ikke-pladeepitel-NSCLC med EGFR-mutation

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation af primært lungekarcinom, ikke-pladeepitel histologi med EGFR-mutation.
• Stage sygdom ifølge den 7. udgave af American Joint Committee on Cancer staging system
• Ikke modtaget strålebehandling, kemoterapi eller anden biologisk behandling
• Målbar sygdom
• Forventet levetid på >=12 måneder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 eller 1
• Absolut neutrofiltal (ANC)>=2.500/mm^3
• Hæmoglobin>=9,0 g/dL
• Total bilirubin <=1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
• Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartattransaminase [AST]) og serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (SGPT) (alanintransferase [ALT])<=2,5 x ULN hos patienter uden lever- eller knoglemetastaser; <5 x ULN hos patienter med lever- eller knoglemetastaser
• Cockcroft-Gault beregnet kreatininclearance på>=45 ml/min eller kreatinin<=1,5 x ULN
• Protrombintid (PT)<=1,5 x ULN
• Partiel tromboplastintid (PTT)<=ULN
• Negativ graviditetstest udført <=7 dage før randomisering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
• Giv informeret skriftligt samtykke
• Villig til at vende tilbage til Sichuans kræfthospital for opfølgning
• Villig til at levere vævs- og blodprøver til korrelative forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

• Blandede, ikke-småcellede og småcellede tumorer eller blandede adenosquamøse carcinomer med en overvejende planocellulær komponent
• Kendt allergisk over for EGFR TKI alle ingredienser
• Forudgående kemoterapi eller behandling for metastatisk ikke-småcellet lungekræft
• Immunkompromitterede patienter (bortset fra det, der er relateret til brugen af ​​kortikosteroider), herunder patienter, der vides at være positive med human immundefektvirus (HIV), efter MDs skøn
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der vil blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma
• Anden aktiv malignitet<=3 år før randomisering;
• Igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, hjertearytmi, psykiatrisk sygdom/sociale situationer eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >150 mmHg eller diastolisk tryk >100 mmHg på antihypertensiv medicin)
• Alvorlige ikke-helende sår, ulcus, knoglebrud eller har gennemgået en større kirurgisk procedure, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade <=28 dage eller kernebiopsi <=7 dage før randomisering
• Graviditet eller ammende kvinder
• En anden situation, som forskere mener, ikke passer ind i gruppen