ZIKAlliance børnekohorte (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

Formålet med dette forslag er at evaluere årsagssammenhængen mellem Zika-virus (ZIKV) infektioner under graviditet og medfødte misdannelser. Undersøgelsen vil estimere de absolutte og relative risici for medfødte misdannelser og andre uønskede resultater af graviditeten blandt kvinder, der bliver inficeret med ZIKV under graviditet, sammenlignet med uinficerede gravide kvinder, hvilket også fører til yderligere validering af det medfødte Zika-syndrom.

Undersøgelsen vil også bestemme overførselshastigheden for ZIKV moder til barn og evaluere co-faktorer eller effektmodifikatorer, der tegner sig for den store variabilitet, der ses i de foreløbige absolutte risikoestimater afledt af befolkningstal og rapportering af mikrocefali i forskellige stater i Brasilien og på tværs af Latinamerika .

Undersøgelsen vil udføre en multicenter kohorteundersøgelse af gravide kvinder (PW) i områder på tværs af Latinamerika og Caribien. Kvinder vil blive indskrevet tidligt i graviditeten og følges hver 4. uge i forbindelse med deres rutinemæssige svangrebesøg. Ved hvert besøg vil urin- og blodprøver blive indsamlet, testet og opbevaret.

Blandt PW, der rapporterer nyligt eller aktuelt udifferentieret feber/udslætssyndrom på et hvilket som helst tidspunkt, vil den akutte sygdomsepisode blive karakteriseret mere detaljeret. PW med formodet ZIKV-infektion (dvs. opfylder Pan American Health Organization (PAHO) kliniske case definition) under graviditet vil blive styret i overensstemmelse med nationale protokoller. Uanset symptomer vil gravide blive fulgt prospektivt og genbesøgt ved fødslen (eller efter abort) for en detaljeret dokumentation af resultatet af deres graviditet.

Levende nyfødte vil modtage en detaljeret neonatal undersøgelse. I løbet af undersøgelsen af ​​de nyfødte vil biologiske prøver blive indsamlet og opbevaret. Andre potentielle årsager til medfødte abnormiteter (TORCHS-infektioner hos moderen, giftige stoffer, kromosomafvigelser) og potentielle effektmodifikatorer (f.eks. tidligere flavivirusinfektioner/-vaccinationer, socioøkonomisk status) vil også blive vurderet.

Med passende rådgivning og samtykke vil biologiske prøver af nyfødte med alvorlige abnormiteter, afdøde nyfødte, dødfødte babyer og aborterede fostre fra ZIKV-inficerede mødre blive indsamlet for at hjælpe med at belyse det ætiologiske bidrag af ZIKV i neurologiske og andre medfødte misdannelser.

Børn af kvinder, der er smittet med ZIKV under graviditeten - og en undergruppe af børn født af uinficerede kvinder - vil blive fulgt prospektivt efter fødslen til vurdering af neuro-udviklingsmæssige milepæle.