Coorte di bambini ZIKAlliance (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

Lo scopo di questa proposta è valutare la relazione causale tra infezioni da virus Zika (ZIKV) in gravidanza e malformazioni congenite. Lo studio stimerà i rischi assoluti e relativi di malformazioni congenite e altri esiti avversi della gravidanza tra le donne che si infettano con ZIKV durante la gravidanza rispetto alle donne in gravidanza non infette, portando anche a un'ulteriore convalida della sindrome congenita di Zika.

Lo studio determinerà anche il tasso di trasmissione da madre a figlio di ZIKV e valuterà i cofattori o i modificatori degli effetti che spiegano la grande variabilità osservata nelle stime preliminari del rischio assoluto derivate dai dati sulla popolazione e dalla segnalazione di microcefalia in diversi stati del Brasile e in tutta l'America Latina .

Lo studio condurrà uno studio di coorte multicentrico di donne incinte (PW) in aree dell'America Latina e dei Caraibi. Le donne saranno arruolate all'inizio della gravidanza e seguite ogni 4 settimane, in connessione con le loro visite prenatali di routine. Ad ogni visita verranno raccolti, testati e conservati campioni di urina e sangue.

Tra i PW che riferiscono una sindrome da febbre/eruzione indifferenziata recente o attuale in qualsiasi momento, l'episodio di malattia acuta sarà caratterizzato in maggior dettaglio. PW con sospetta infezione da ZIKV (es. rispondenti alla definizione di caso clinico dell'Organizzazione Panamericana della Sanità (PAHO) durante la gravidanza sarà gestita secondo i protocolli nazionali. Indipendentemente dai sintomi, le donne incinte saranno seguite in modo prospettico e rivisitate alla nascita (o dopo l'aborto) per una documentazione dettagliata dell'esito della loro gravidanza.

I neonati vivi riceveranno un esame neonatale dettagliato. Nel corso dell'esame dei neonati verranno raccolti e conservati campioni biologici. Saranno valutate anche altre potenziali cause di anomalie congenite (infezioni TORCHS nella madre, sostanze tossiche, anomalie cromosomiche) e potenziali modificatori degli effetti (ad esempio infezioni/vaccinazioni pregresse da flavivirus, stato socio-economico).

Con un'adeguata consulenza e consenso, verranno raccolti campioni biologici di neonati con gravi anomalie, neonati deceduti, bambini nati morti e feti abortiti da madri infette da ZIKV per aiutare a chiarire il contributo eziologico di ZIKV nelle malformazioni neurologiche e in altre malformazioni congenite.

I figli di donne infette da ZIKV durante la gravidanza - e un sottogruppo di bambini nati da donne non infette - saranno seguiti prospetticamente dopo la nascita per la valutazione delle tappe dello sviluppo neurologico.