ZIKAlliance Children Cohort (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

Syftet med detta förslag är att utvärdera orsakssambandet mellan Zika-virusinfektioner (ZIKV) under graviditet och medfödda missbildningar. Studien kommer att uppskatta de absoluta och relativa riskerna för medfödda missbildningar och andra negativa utfall av graviditeten bland kvinnor som blir infekterade med ZIKV under graviditeten jämfört med oinfekterade gravida kvinnor, vilket också leder till ytterligare validering av det medfödda Zika-syndromet.

Studien kommer också att fastställa ZIKV-överföringshastigheten mellan mödrar och barn och utvärdera kofaktorer eller effektmodifierare som står för den stora variationen som ses i de preliminära absoluta riskuppskattningarna härledda från befolkningssiffror och rapportering av mikrocefali i olika delstater i Brasilien och i hela Latinamerika .

Studien kommer att genomföra en multicenterkohortstudie av gravida kvinnor (PW) i områden över hela Latinamerika och Karibien. Kvinnor kommer att skrivas in tidigt i graviditeten och följas var 4:e vecka, i samband med deras rutinmässiga mödravårdsbesök. Vid varje besök kommer urin- och blodprov att samlas in, testas och förvaras.

Bland PW som rapporterar nyligen eller aktuellt odifferentierat feber/utslagssyndrom vid någon tidpunkt kommer den akuta sjukdomsepisoden att karakteriseras mer i detalj. PW med misstänkt ZIKV-infektion (dvs. som uppfyller Pan American Health Organization (PAHO) kliniska falldefinition) under graviditeten kommer att hanteras enligt nationella protokoll. Oavsett symtom kommer gravida kvinnor att följas prospektivt och återbesökas vid födseln (eller efter abort) för en detaljerad dokumentation av resultatet av deras graviditet.

Levande nyfödda kommer att få en detaljerad neonatal undersökning. Under undersökningen av de nyfödda kommer biologiska prover att samlas in och lagras. Andra potentiella orsaker till medfödda avvikelser (TORCHS-infektioner hos modern, giftiga ämnen, kromosomavvikelser) och potentiella effektmodifierare (till exempel tidigare flavivirusinfektioner/vaccinationer, socioekonomisk status) kommer också att bedömas.

Med lämplig rådgivning och samtycke kommer biologiska prover från nyfödda med allvarliga abnormiteter, avlidna nyfödda, dödfödda barn och aborterade foster från ZIKV-infekterade mödrar att samlas in för att hjälpa till att klargöra det etiologiska bidraget från ZIKV vid neurologiska och andra medfödda missbildningar.

Barn till kvinnor som smittats med ZIKV under graviditeten - och en delmängd av barn som föds av oinfekterade kvinnor - kommer att följas prospektivt efter födseln för bedömning av neuroutvecklingsmilstolpar.