ZIKAlliance Children Cohort (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

Målet med dette forslaget er å evaluere årsakssammenhengen mellom Zika-virus (ZIKV) infeksjoner i svangerskapet og medfødte misdannelser. Studien vil estimere den absolutte og relative risikoen for medfødte misdannelser og andre uheldige utfall av svangerskapet blant kvinner som blir infisert med ZIKV under graviditet sammenlignet med uinfiserte gravide kvinner, noe som også fører til ytterligere validering av det medfødte Zika-syndromet.

Studien vil også bestemme ZIKV overføringshastighet fra mor til barn og evaluere kofaktorer eller effektmodifikatorer som står for den store variasjonen sett i de foreløpige absolutte risikoestimatene utledet fra befolkningstall og rapportering av mikrocefali i forskjellige stater i Brasil og over hele Latin-Amerika .

Studien vil gjennomføre en multisenter kohortstudie for gravide kvinner (PW) i områder over hele Latin-Amerika og Karibia. Kvinner vil bli registrert tidlig i svangerskapet og følges hver 4. uke, i forbindelse med deres rutinemessige svangerskapsbesøk. Ved hvert besøk vil urin- og blodprøver bli samlet inn, testet og lagret.

Blant PW som rapporterer nylig eller nåværende udifferensiert feber/utslett-syndrom på et hvilket som helst tidspunkt, vil den akutte sykdomsepisoden karakteriseres mer detaljert. PW med mistenkt ZIKV-infeksjon (dvs. som oppfyller den kliniske definisjonen av Pan American Health Organization (PAHO) under graviditet vil bli behandlet i henhold til nasjonale protokoller. Uavhengig av symptomer vil gravide bli fulgt prospektivt og besøkt på nytt ved fødsel (eller etter abort) for detaljert dokumentasjon av utfallet av svangerskapet.

Levende nyfødte vil få en detaljert neonatalundersøkelse. I løpet av undersøkelsen av de nyfødte, vil biologiske prøver bli samlet inn og lagret. Andre potensielle årsaker til medfødte abnormiteter (TORCHS-infeksjoner hos mor, giftige stoffer, kromosomavvik), og potensielle effektmodifikatorer (for eksempel tidligere flavivirusinfeksjoner/vaksinasjoner, sosioøkonomisk status) vil også bli vurdert.

Med passende rådgiving og samtykke vil biologiske prøver av nyfødte med alvorlige abnormiteter, avdøde nyfødte, dødfødte babyer og aborterte fostre fra ZIKV-infiserte mødre samles inn for å bidra til å belyse det etiologiske bidraget til ZIKV ved nevrologiske og andre medfødte misdannelser.

Barn av kvinner infisert med ZIKV under graviditet - og en undergruppe av barna født av uinfiserte kvinner - vil bli fulgt prospektivt etter fødselen for vurdering av nevro-utviklingsmilepæler.