Cohorte Infantil ZIKAlliance (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

El objetivo de esta propuesta es evaluar la relación causal entre las infecciones por el virus del Zika (ZIKV) en el embarazo y las malformaciones congénitas. El estudio estimará los riesgos absolutos y relativos de malformaciones congénitas y otros resultados adversos del embarazo entre las mujeres que se infectan con ZIKV durante el embarazo en comparación con las mujeres embarazadas no infectadas, lo que también conducirá a una mayor validación del síndrome de Zika congénito.

El estudio también determinará la tasa de transmisión maternoinfantil del ZIKV y evaluará los cofactores o modificadores del efecto que dan cuenta de la gran variabilidad observada en las estimaciones preliminares de riesgo absoluto derivadas de las cifras de población y los informes de microcefalia en diferentes estados de Brasil y en toda América Latina. .

El estudio llevará a cabo un estudio de cohorte multicéntrico de mujeres embarazadas (PW) en áreas de América Latina y el Caribe. Las mujeres se inscribirán al principio del embarazo y se les hará un seguimiento cada 4 semanas, en relación con sus visitas de atención prenatal de rutina. En cada visita, se recolectarán, analizarán y almacenarán muestras de orina y sangre.

Entre las PW que notifican síndrome de fiebre/erupción cutánea indiferenciado reciente o actual en cualquier momento, el episodio de enfermedad aguda se caracterizará con mayor detalle. PW con sospecha de infección por ZIKV (es decir, cumpliendo con la definición de caso clínico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)) durante el embarazo se manejará de acuerdo con los protocolos nacionales. Independientemente de los síntomas, se hará un seguimiento prospectivo de las mujeres embarazadas y se volverá a visitarlas al nacer (o después del aborto) para obtener una documentación detallada del resultado de su embarazo.

Los recién nacidos vivos recibirán un examen neonatal detallado. En el curso del examen de los recién nacidos, se recolectarán y almacenarán muestras biológicas. También se evaluarán otras posibles causas de anomalías congénitas (infecciones por TORCHS en la madre, sustancias tóxicas, anomalías cromosómicas) y posibles modificadores del efecto (por ejemplo, infecciones/vacunas anteriores por flavivirus, situación socioeconómica).

Con el asesoramiento y el consentimiento apropiados, se recolectarán muestras biológicas de recién nacidos con anomalías graves, recién nacidos fallecidos, bebés nacidos muertos y fetos abortados de madres infectadas con ZIKV para ayudar a dilucidar la contribución etiológica del ZIKV en malformaciones neurológicas y otras malformaciones congénitas.

Los hijos de mujeres infectadas con ZIKV durante el embarazo, y un subconjunto de niños nacidos de mujeres no infectadas, serán seguidos prospectivamente después del nacimiento para evaluar los hitos del desarrollo neurológico.