ZIKAlliance Kinderkohorte (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

Ziel dieses Antrags ist es, den kausalen Zusammenhang zwischen Zika-Virus (ZIKV)-Infektionen in der Schwangerschaft und angeborenen Fehlbildungen zu bewerten. Die Studie wird die absoluten und relativen Risiken angeborener Fehlbildungen und anderer unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die sich während der Schwangerschaft mit ZIKV infizieren, im Vergleich zu nicht infizierten schwangeren Frauen abschätzen, was auch zu einer weiteren Validierung des angeborenen Zika-Syndroms führen wird.

Die Studie wird auch die Mutter-Kind-Übertragungsrate von ZIKV bestimmen und Co-Faktoren oder Effektmodifikatoren bewerten, die für die große Variabilität verantwortlich sind, die in den vorläufigen absoluten Risikoschätzungen zu sehen ist, die aus Bevölkerungszahlen und Berichten über Mikrozephalie in verschiedenen Bundesstaaten Brasiliens und Lateinamerikas abgeleitet wurden .

Die Studie wird eine multizentrische Kohortenstudie für schwangere Frauen (PW) in Gebieten in ganz Lateinamerika und der Karibik durchführen. Frauen werden früh in der Schwangerschaft aufgenommen und alle 4 Wochen in Verbindung mit ihren routinemäßigen Vorsorgeuntersuchungen beobachtet. Bei jedem Besuch werden Urin- und Blutproben gesammelt, getestet und aufbewahrt.

Bei PW, die zu irgendeinem Zeitpunkt über ein kürzlich aufgetretenes oder aktuelles undifferenziertes Fieber/Hautausschlag-Syndrom berichten, wird die akute Krankheitsepisode detaillierter charakterisiert. PW mit Verdacht auf ZIKV-Infektion (d. h. die der klinischen Falldefinition der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO) entsprechen) während der Schwangerschaft werden gemäß den nationalen Protokollen behandelt. Ungeachtet der Symptome werden schwangere Frauen prospektiv nachbeobachtet und bei der Geburt (oder nach einem Schwangerschaftsabbruch) erneut besucht, um den Ausgang ihrer Schwangerschaft detailliert zu dokumentieren.

Lebende Neugeborene erhalten eine ausführliche neonatale Untersuchung. Im Zuge der Untersuchung der Neugeborenen werden biologische Proben entnommen und aufbewahrt. Andere mögliche Ursachen angeborener Anomalien (TORCHS-Infektionen bei der Mutter, toxische Substanzen, Chromosomenanomalien) und potenzielle Effektmodifikatoren (z. B. frühere Flavivirus-Infektionen/Impfungen, sozioökonomischer Status) werden ebenfalls bewertet.

Mit entsprechender Beratung und Zustimmung werden biologische Proben von Neugeborenen mit schweren Anomalien, verstorbenen Neugeborenen, totgeborenen Babys und abgetriebenen Föten von ZIKV-infizierten Müttern gesammelt, um den ätiologischen Beitrag von ZIKV bei neurologischen und anderen angeborenen Fehlbildungen aufzuklären.

Kinder von Frauen, die während der Schwangerschaft mit ZIKV infiziert sind – und eine Untergruppe der Kinder, die von nicht infizierten Frauen geboren wurden – werden prospektiv nach der Geburt für die Bewertung von neurologischen Entwicklungsmeilensteinen beobachtet.