ZIKAlliance Children Cohort (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

A javaslat célja a terhesség alatti Zika-vírus (ZIKV) fertőzések és a veleszületett fejlődési rendellenességek közötti ok-okozati összefüggés értékelése. A tanulmány megbecsüli a veleszületett fejlődési rendellenességek és a terhesség egyéb káros következményeinek abszolút és relatív kockázatát a terhesség alatt ZIKV-vel fertőzött nők körében, összehasonlítva a nem fertőzött terhes nőkkel, ami szintén a veleszületett Zika-szindróma további validációjához vezet.

A tanulmány meghatározza a ZIKV anyáról gyermekre terjedési arányát is, és értékeli azokat a társtényezőket vagy hatásmódosítókat, amelyek felelősek a népességszámokból származó előzetes abszolút kockázati becslésekből és a mikrokefáliáról Brazília és Latin-Amerika különböző államaiban tapasztalt nagy eltérésekért. .

A tanulmány terhes nők (PW) többközpontú kohorszvizsgálatot végez Latin-Amerika és a Karib-térség területén. A nőket a terhesség korai szakaszában beíratják, és 4 hetente követik a rutin terhesgondozási vizitjeik során. Minden egyes látogatás alkalmával vizelet- és vérmintákat vesznek, megvizsgálnak és tárolnak.

A közelmúltban vagy jelenleg fennálló, differenciálatlan láz/kiütés szindrómáról számolt be PW-k között bármely időpontban, az akut betegségepizódot részletesebben jellemezzük. PW gyanús ZIKV fertőzéssel (pl. megfelel a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet (PAHO) klinikai esetmeghatározásának) a terhesség alatt a nemzeti protokollok szerint kezelik. A tünetektől függetlenül a várandós nőket előretekintően követik, és újra meglátogatják születésükkor (vagy abortusz után), hogy részletesen dokumentálják a terhesség kimenetelét.

Az élő újszülöttek részletes újszülöttvizsgálatot kapnak. Az újszülöttek vizsgálata során biológiai mintákat gyűjtenek és tárolnak. A veleszületett rendellenességek egyéb lehetséges okait (anya TORCHS-fertőzései, mérgező anyagok, kromoszóma-rendellenességek) és a lehetséges hatásmódosítókat (például múltbéli flavivírus-fertőzések/oltások, társadalmi-gazdasági státusz) szintén értékelik.

Megfelelő tanácsadással és beleegyezéssel biológiai mintákat gyűjtenek a súlyos rendellenességekkel küzdő újszülöttekről, az elhunyt újszülöttekről, a halva született csecsemőkről és a ZIKV-fertőzött anyák abortált magzatairól, hogy segítsenek tisztázni a ZIKV etiológiai hozzájárulását a neurológiai és egyéb veleszületett rendellenességekhez.

A terhesség alatt ZIKV-vel fertőzött nők gyermekeit - és a nem fertőzött nőktől született gyermekek egy részét - a születés után prospektíven követik a neuro-fejlődési mérföldkövek felmérése céljából.