Coorte Infantil ZIKAlliance (ZIKAllianceCH) (ZIKAllianceCH)

O objetivo desta proposta é avaliar a relação causal entre infecções pelo vírus Zika (ZIKV) na gravidez e malformações congênitas. O estudo estimará os riscos absolutos e relativos de malformações congênitas e outros resultados adversos da gravidez entre mulheres infectadas pelo ZIKV durante a gravidez em comparação com mulheres grávidas não infectadas, levando também a uma validação adicional da Síndrome Congênita do Zika.

O estudo também determinará a taxa de transmissão de mãe para filho do ZIKV e avaliará os cofatores ou modificadores de efeito que explicam a grande variabilidade observada nas estimativas preliminares de risco absoluto derivadas de dados populacionais e notificações de microcefalia em diferentes estados do Brasil e da América Latina. .

O estudo realizará um estudo de coorte multicêntrico de mulheres grávidas (PW) em áreas da América Latina e do Caribe. As mulheres serão inscritas no início da gravidez e acompanhadas a cada 4 semanas, em conexão com suas consultas pré-natais de rotina. Em cada visita, amostras de urina e sangue serão coletadas, testadas e armazenadas.

Entre os PW que relatam febre/síndrome de erupção indiferenciada recente ou atual em qualquer momento, o episódio de doença aguda será caracterizado com mais detalhes. PW com suspeita de infecção por ZIKV (ou seja, atender à definição de caso clínico da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) durante a gravidez será manejada de acordo com os protocolos nacionais. Independentemente dos sintomas, as mulheres grávidas serão acompanhadas prospectivamente e revisitadas no nascimento (ou após o aborto) para uma documentação detalhada do resultado de sua gravidez.

Recém-nascidos vivos receberão um exame neonatal detalhado. Durante o exame dos recém-nascidos, amostras biológicas serão coletadas e armazenadas. Outras causas potenciais de anormalidades congênitas (infecções por TORCHS na mãe, substâncias tóxicas, anormalidades cromossômicas) e modificadores de efeitos potenciais (por exemplo, infecções/vacinações anteriores por flavivírus, status socioeconômico) também serão avaliadas.

Com aconselhamento e consentimento adequados, amostras biológicas de recém-nascidos com anormalidades graves, recém-nascidos falecidos, bebês natimortos e fetos abortados de mães infectadas pelo ZIKV serão coletadas para ajudar a elucidar a contribuição etiológica do ZIKV em malformações neurológicas e outras malformações congênitas.

Filhos de mulheres infectadas com ZIKV durante a gravidez - e um subconjunto de crianças nascidas de mulheres não infectadas - serão acompanhados prospectivamente após o nascimento para avaliação dos marcos do desenvolvimento neurológico.