Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok versus epidural til laparoskopisk nefrektomi nyredonor

21. oktober 2019 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Sammenligning mellem Quadratus Lumborum blok og epidural på stressrespons og perioperativ cellulær immunologisk funktion af laparoskopisk nefrektomi nyredonor

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne Quadratus Lumborum blok med epidural på stressrespons og perioperativ cellulær immunologisk funktion af laparoskopisk nefrektomi nyredonor

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

62 forsøgspersoner blev givet informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen og randomiseret i to grupper; quadratus lumborum blok og epidural. Ikke-invasiv blodtryksmåler, elektrokardiogram (EKG) og pulsoxymetri blev indstillet på forsøgspersonerne i operationsstuen. Generel anæstesi-induktion blev udført med fentanyl 2 mcg/kg og propofol 1-2 mg/kg. Endotracheal tube (ETT) intubation blev lettet med Atracurium 0,5 mg/kg som muskelafslappende middel. Vedligeholdelse blev udført med sevofluran, oxygen og trykluft. På quadratus lumborum blokgruppe vil bilateral blokering ved hjælp af ultralyd blive udført med stimuluplex 100 mm nål med 20 cc bupivacain 0,25 % som regime. På epiduralgruppen blev epiduralkateter indsat under generel anæstesi på venstre lateral decubitusposition (5 cm dybde inde i epiduralrummet) på niveau Th10-Th11. Kateterindsættelsen blev bekræftet med vakuumaspiration og negativ testdosis. Før første snit vil patienten få kontinuerlig epidural bupivacain 0,25 % 6 ml/time. Blodprøven blev udtaget for interleukin-6, blodglukose og c-reaktivt protein som baselinedata. Efter operationen blev patienten ekstuberet indtil fuld bevidsthed og kan følge kommandoen verbalt. Patienten vil blive transporteret på opvågningsrummet efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyredonorpatienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi
  • Body mass index under 30
  • Operationens varighed 4 til 6 timer
  • Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Har kontraindikation for quadratus lumborum blok

  • Har kontraindikation for epidural
  • Tidligere historie med lokalbedøvende lægemiddelallergi
  • manglende evne til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok
Patienten vil modtage quadratus lumborum blok
Procedure: Quadratus Lumborum blok
Bilateral blokering ved hjælp af ultralyd vil blive udført før operationen og efter operationen på patienten med Stimuplex 100 mm nål med Bupivacaine 0,25 % 0,4 ml/kg, maksimal dosis 25 ml hver side under generel anæstesi
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural
Patienten vil modtage epiduralbedøvelse
Procedure: Kontinuerlig epidural
Patienten vil blive givet 6 ml/time Bupivacaine 0,25 % til intraoperativ analgesi og fortsat epidural 6 mL/time Bupivacaine 0,125 % som postoperativ analgesi i 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline Interleukin-6 24 timer efter abdominal insufflation
Tidsramme: Før proceduren, i slutningen af ​​operationen og 24 timer efter abdominal insufflation
Mål ved ELISA
Før proceduren, i slutningen af ​​operationen og 24 timer efter abdominal insufflation
Kumulativt morfinbehov 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer.
Kumulativt morfinforbrug på hvert tidspunkt i 24 timer efter operationen
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline patientkontrolleret analgesi 2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Mål med, hvor mange gange patienten bruger morfin PCA-analgesi
2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Ændring fra baseline smerteintensitet 2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Målt ved numerisk vurderingsskala
2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Ændring fra baseline blodglukose 2 timer efter abdominal insufflation
Tidsramme: Før procedure og 2 timer efter abdominal insufflation
Målt ved fingerstik-blodprøve
Før procedure og 2 timer efter abdominal insufflation
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt ved non-invasiv blodtryksmonitorering før anæstesi-induktion (baseline), post-induktion, gas-insufflation, Pfannenstiel-snit, operationens afslutning og 24 timers operation
Intraoperativt og 24 timer
Ændring fra baseline gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt ved non-invasiv blodtryksmonitorering før anæstesi-induktion (baseline), post-induktion, gas-insufflation, Pfannenstiel-snit, operationens afslutning og 24 timers operation
Intraoperativt og 24 timer
Ændring fra Baseline Cardiac Index
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt ved kardiometri ICON® før anæstesi-induktion (baseline), post-induktion, gas-insufflation, Pfannenstiel-snit, operationens afslutning og 24 timers operation
Intraoperativt og 24 timer
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt ved pulsoximetri før anæstesi-induktion (baseline), post-induktion, gas-insufflation, Pfannenstiel-snit, operationens afslutning og 24 timers operation
Intraoperativt og 24 timer
Skift fra baseline hs-CRP 48 timer efter abdominal insufflation
Tidsramme: Før proceduren, i slutningen af ​​operationen og 48 timer efter abdominal insufflation
Målt med ELISA
Før proceduren, i slutningen af ​​operationen og 48 timer efter abdominal insufflation
Tid til første morfinbehov
Tidsramme: 24 timer
Varighed fra afslutning af anæstesi til første forsøg med morfinbehov i minutter
24 timer
Samlet bupivacain brugt på 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Samlet bupivacain brugt indtil 24 timer postoperativt
24 timer
Ændring fra baseline motorblok 2, 6, 12 og 24 timer efter bedøvelse
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Målt ved Bromage-score
2, 6, 12 og 24 timer efter proceduren
Antal deltagere med paræstesi efter indgreb
Tidsramme: 24 timer
i procent
24 timer
Varighed af urinkateter
Tidsramme: 24 timer
i timer
24 timer
Niveau af sensorisk blokering efter proceduren
Tidsramme: 24 timer
Målt ved kulde og nålestiksfølelse
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner