Quadratus lumborum Block vs. epiduraali munuaisen luovuttajan laparoskooppiselle nefrektomialle
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Quadratus lumborum -blokauksen ja epiduraalisen vertailu stressivasteeseen ja laparoskooppisen nefrektomian munuaisen luovuttajan perioperatiiviseen soluimmunologiseen toimintoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Quadratus lumborum Blockia epiduraaliin stressivasteen ja laparoskooppisen nefrektomian munuaisen luovuttajan perioperatiivisen soluimmunologisen toiminnan suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkahdelle koehenkilölle annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään; quadratus lumborum block ja epiduraali.
Ei-invasiivinen verenpainemittari, elektrokardiogrammi (EKG) ja pulssioksimetria asetettiin koehenkilöille leikkaussalissa.
Yleisanestesian induktio tehtiin fentanyylillä 2 mcg/kg ja propofolilla 1-2 mg/kg.
Endotrakeaaliputken (ETT) intubaatiota helpotti Atracurium 0,5 mg/kg lihasrelaksanttina.
Huolto tehtiin sevofluraanilla, hapella ja paineilmalla.
Quadratus lumborum -salpausryhmässä kahdenvälinen blokkaus ultraäänellä suoritetaan 100 mm:n stimuplex-neulalla ja hoito-ohjelmana 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia.
Epiduraaliryhmässä epiduraalikatetri asetettiin yleisanestesiassa vasemmalle lateraaliselle makuuasentoon (5 cm syvyyteen epiduraalitilan sisällä) tasolle Th10-Th11.
Katetrin asettaminen varmistettiin tyhjiöimulla ja negatiivisella testiannoksella.
Ennen ensimmäistä viiltoa potilaalle annetaan jatkuvaa epiduraalista bupivakaiinia 0,25 % 6 ml/tunti.
Verinäyte otettiin interleukiini-6:n, verensokerin ja c-reaktiivisen proteiinin varalta lähtötasotietoina.
Leikkauksen jälkeen potilas ekstuboitiin, kunnes hän oli täysin tajuissaan ja voi seurata käskyä suullisesti.
Potilas kuljetetaan toipumishuoneeseen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisen luovuttajapotilaat, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia
- Painoindeksi alle 30
- Leikkauksen kesto 4-6 tuntia
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Sinulla on vasta-aihe quadratus lumborum -katkoselle
- Sinulla on vasta-aihe epiduraaliin
- Aikaisempi paikallispuudutusaineallergia
- kyvyttömyys kommunikoida
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block
Potilas saa quadratus lumborum -salpauksen
|
Kahdenvälinen blokkaus ultraäänellä suoritetaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen potilaalle käyttäen Stimuplex 100 mm neulaa, jossa on Bupivacaine 0,25 % 0,4 ml/kg, maksimiannos 25 ml kummallekin puolelle yleisanestesiassa
|
|
Active Comparator: Jatkuva epiduraali
Potilas saa epiduraalipuudutuksen
|
Potilaalle annetaan 6 ml/tunti Bupivakaiinia 0,25 % leikkauksensaiseen kivunlievitykseen ja jatkuvaa epiduraalia 6 ml/tunti Bupivakaiinia 0,125 % leikkauksen jälkeisenä analgesiana 24 tunnin kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Interleukiini-6:sta lähtötilanteessa 24 tunnin kuluttua vatsan sisäänpuhalluksesta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia vatsan sisäänpuhalluksen jälkeen
|
Mittaa ELISA:lla
|
Ennen toimenpidettä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia vatsan sisäänpuhalluksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen morfiinitarve 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia.
|
Kumulatiivinen morfiinin kulutus kullakin aikapisteellä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen potilaan kontrolloidusta analgesiasta 2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa, kuinka monta kertaa potilas käyttää morfiini-PCA-kipulääkitystä
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta verensokerin lähtötasosta 2 tunnin kuluttua vatsan sisäänpuhalluksesta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 tuntia vatsan sisäänpuhalluksen jälkeen
|
Mitattu sormenpääverinäytteellä
|
Ennen toimenpidettä ja 2 tuntia vatsan sisäänpuhalluksen jälkeen
|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
Mitattu ei-invasiivisella verenpaineen seurannalla ennen anestesian induktiota (perustaso), induktion jälkeen, kaasuinsufflaatiolla, Pfannenstiel-viillolla, leikkauksen lopussa ja 24 tunnin leikkauksella
|
Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä valtimopaineesta
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
Mitattu ei-invasiivisella verenpaineen seurannalla ennen anestesian induktiota (perustaso), induktion jälkeen, kaasuinsufflaatiolla, Pfannenstiel-viillolla, leikkauksen lopussa ja 24 tunnin leikkauksella
|
Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
|
Muutos sydämen perusindeksistä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
Mitattu kardiometrialla ICON® ennen anestesian induktiota (perustaso), induktion jälkeen, kaasuinsufflaatiossa, Pfannenstiel-viillossa, leikkauksen lopussa ja 24 tunnin leikkauksessa
|
Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
|
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
Mitattu pulssioksimetrialla ennen anestesian induktiota (perustaso), induktion jälkeen, kaasuinsufflaatiossa, Pfannenstiel-viillossa, leikkauksen lopussa ja 24 tunnin leikkauksessa
|
Leikkauksensisäinen ja 24 tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteen hs-CRP:stä 48 tunnin kuluttua vatsan sisäänhengityksestä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, leikkauksen lopussa ja 48 tuntia vatsan sisäänpuhalluksen jälkeen
|
Mitattu ELISA:lla
|
Ennen toimenpidettä, leikkauksen lopussa ja 48 tuntia vatsan sisäänpuhalluksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen morfiinitarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kesto anestesian päättymisestä morfiinintarpeen ensimmäiseen yritykseen minuuteissa
|
24 tuntia
|
|
Kokonaisbupivakaiini käytetty 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Bupivakaiinin kokonaismäärä käytetty 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteesta 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua anestesian toipumisesta
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Bromagen arvolla mitattuna
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on parestesia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
prosentteina
|
24 tuntia
|
|
Virtsakatetrin kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tunneissa
|
24 tuntia
|
|
Sensorisen tukoksen taso toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu kylmällä ja neulanpistojen tunteella
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Mathuram Thiyagarajan U, Bagul A, Nicholson ML. Pain management in laparoscopic donor nephrectomy: a review. Pain Res Treat. 2012;2012:201852. doi: 10.1155/2012/201852. Epub 2012 Oct 23.
- SarinKapoor H, Kaur R, Kaur H. Anaesthesia for renal transplant surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1354-67. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01447.x.
- Minnee RC, Idu MM. Laparoscopic donor nephrectomy. Neth J Med. 2010 May;68(5):199-206.
- Buunen M, Gholghesaei M, Veldkamp R, Meijer DW, Bonjer HJ, Bouvy ND. Stress response to laparoscopic surgery: a review. Surg Endosc. 2004 Jul;18(7):1022-8. doi: 10.1007/s00464-003-9169-7. Epub 2004 May 12.
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Das W, Bhattacharya S, Ghosh S, Saha S, Mallik S, Pal S. Comparison between general anesthesia and spinal anesthesia in attenuation of stress response in laparoscopic cholecystectomy: A randomized prospective trial. Saudi J Anaesth. 2015 Apr-Jun;9(2):184-8. doi: 10.4103/1658-354X.152881.
- Gulyam Kuruba SM, Mukhtar K, Singh SK. A randomised controlled trial of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for renal transplantation. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1222-6. doi: 10.1111/anae.12704. Epub 2014 Jun 28.
- Skrekas G, Papalois VE, Mitsis M, Hakim NS. Laparoscopic live donor nephrectomy: a step forward in kidney transplantation? JSLS. 2003 Jul-Sep;7(3):197-206.
- Oyen O, Scholz T, Hartmann A, Pfeffer P. Minimally invasive kidney transplantation: the first experience. Transplant Proc. 2006 Nov;38(9):2798-802. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.08.102.
- Jianda X, Yuxing Q, Yi G, Hong Z, Libo P, Jianning Z. Impact of Preemptive Analgesia on inflammatory responses and Rehabilitation after Primary Total Knee Arthroplasty: A Controlled Clinical Study. Sci Rep. 2016 Aug 31;6:30354. doi: 10.1038/srep30354.
- Southworth SR, Woodward EJ, Peng A, Rock AD. An integrated safety analysis of intravenous ibuprofen (Caldolor((R))) in adults. J Pain Res. 2015 Oct 23;8:753-65. doi: 10.2147/JPR.S93547. eCollection 2015.
- Spiro MD, Eilers H. Intraoperative care of the transplant patient. Anesthesiol Clin. 2013 Dec;31(4):705-21. doi: 10.1016/j.anclin.2013.09.005. Epub 2013 Nov 6.
- Bhosale G, Shah V. Combined spinal-epidural anesthesia for renal transplantation. Transplant Proc. 2008 May;40(4):1122-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.03.027.
- Aditianingsih D, Pryambodho, Anasy N, Tantri AR, Mochtar CA. A randomized controlled trial on analgesic effect of repeated Quadratus Lumborum block versus continuous epidural analgesia following laparoscopic nephrectomy. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 5;19(1):221. doi: 10.1186/s12871-019-0891-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
CHU de ReimsTuntematonTäydellinen lonkan tekonivelleikkausRanska
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloTuntematon
-
Sohag UniversityValmisEpiduraalinen analgesia | Keisarinleikkaus | Kivuton työEgypti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKrooninen kipu | Analgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
Tanta UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti
-
Beni-Suef UniversityTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmis