Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с эпидуральной анестезией при лапароскопической нефрэктомии Донор почки

21 октября 2019 г. обновлено: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы и эпидуральной анестезии в отношении реакции на стресс и периоперационной клеточной иммунологической функции лапароскопической нефрэктомии Донор почки

Это исследование было направлено на сравнение блокады квадратной мышцы поясницы с эпидуральной анестезией в отношении реакции на стресс и периоперационной клеточной иммунологической функции лапароскопической нефрэктомии Донор почки

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят два субъекта получили информированное согласие перед включением в исследование и были рандомизированы на две группы; блокада квадратной мышцы поясницы и эпидуральная анестезия. В операционной пациентам устанавливали неинвазивный тонометр, электрокардиограмму (ЭКГ) и пульсоксиметрию. Введение в общую анестезию проводили фентанилом 2 мкг/кг и пропофолом 1-2 мг/кг. Интубацию эндотрахеальной трубки (ЭТТ) облегчали атракурием 0,5 мг/кг в качестве миорелаксанта. Техническое обслуживание проводилось севофлураном, кислородом и сжатым воздухом. В группе блокады квадратной мышцы поясницы двусторонняя блокада с использованием ультразвука будет выполняться иглой stimuplex 100 мм с 20 мл бупивакаина 0,25% по схеме. В эпидуральной группе эпидуральный катетер был установлен под общей анестезией в положении лежа на левом боку (глубина эпидурального пространства 5 см) на уровне Th10-Th11. Введение катетера было подтверждено вакуумной аспирацией и отрицательной тестовой дозой. Перед первым разрезом пациенту будет непрерывно вводиться эпидурально бупивакаин 0,25% 6 мл/час. Образец крови был взят для интерлейкина-6, глюкозы в крови и С-реактивного белка в качестве исходных данных. После операции пациент был экстубирован до тех пор, пока он полностью не пришел в сознание и не мог выполнять устные команды. После операции пациент будет доставлен в послеоперационную палату.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты-доноры почки, перенесшие лапароскопическую нефрэктомию
  • Индекс массы тела ниже 30
  • Продолжительность операции от 4 до 6 часов
  • Пациенты, давшие согласие на участие в данном исследовании и подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

Имеют противопоказания к блокаде квадратной мышцы поясницы.

  • Имеют противопоказания к эпидуральной анестезии.
  • Предыдущая история аллергии на местные анестетики
  • неспособность общаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы
Пациент получит блокаду квадратной мышцы поясницы.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
Двусторонняя блокада с использованием ультразвука будет выполняться перед операцией и после операции у пациента с использованием иглы Stimuplex 100 мм с бупивакаином 0,25% 0,4 мл/кг, максимальная доза 25 мл на каждую сторону под общей анестезией.
Активный компаратор: Непрерывная эпидуральная анестезия
Пациент получит эпидуральную анестезию.
Процедура: Непрерывная эпидуральная анестезия
Пациенту будут давать 6 мл/час бупивакаина 0,25% для интраоперационной анальгезии и продолжать эпидурально 6 мл/час бупивакаина 0,125% в качестве послеоперационной анальгезии через 24 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-6 через 24 часа после абдоминальной инсуффляции
Временное ограничение: Перед процедурой, в конце операции и через 24 часа после абдоминальной инсуффляции
Измерение с помощью ИФА
Перед процедурой, в конце операции и через 24 часа после абдоминальной инсуффляции
Совокупная потребность в морфине через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после операции
Временное ограничение: 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.
Кумулятивное потребление морфина в каждый момент времени в течение 24 часов после операции
2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем обезболивания, контролируемого пациентом, через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Временное ограничение: Через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Измерьте, сколько раз пациент использовал морфин для обезболивания АКП.
Через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Временное ограничение: Через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Измеряется числовой рейтинговой шкалой
Через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 2 часа после абдоминальной инсуффляции
Временное ограничение: До процедуры и через 2 часа после инсуффляции брюшной полости
Измеряется по образцу крови из пальца
До процедуры и через 2 часа после инсуффляции брюшной полости
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Интраоперационно и 24 часа
Измеряется с помощью неинвазивного мониторинга артериального давления до индукции анестезии (исходный уровень), после индукции, газовой инсуффляции, разреза по Пфанненштилю, в конце операции и через 24 часа после операции.
Интраоперационно и 24 часа
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Интраоперационно и 24 часа
Измеряется с помощью неинвазивного мониторинга артериального давления до индукции анестезии (исходный уровень), после индукции, газовой инсуффляции, разреза по Пфанненштилю, в конце операции и через 24 часа после операции.
Интраоперационно и 24 часа
Изменение по сравнению с исходным сердечным индексом
Временное ограничение: Интраоперационно и 24 часа
Измерено с помощью кардиометрии ICON® до индукции анестезии (исходный уровень), после индукции, газовой инсуффляции, разреза по Пфанненштилю, в конце операции и через 24 часа после операции
Интраоперационно и 24 часа
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: Интраоперационно и 24 часа
Измеряется с помощью пульсоксиметрии до индукции анестезии (исходный уровень), после индукции, газовой инсуффляции, разреза по Пфанненштилю, в конце операции и через 24 часа после операции.
Интраоперационно и 24 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем вч-СРБ через 48 часов после абдоминальной инсуффляции
Временное ограничение: Перед процедурой, в конце операции и через 48 часов после абдоминальной инсуффляции
Измерено с помощью ИФА
Перед процедурой, в конце операции и через 48 часов после абдоминальной инсуффляции
Время до первой потребности в морфине
Временное ограничение: 24 часа
Продолжительность от окончания анестезии до первой попытки применения морфина в минутах
24 часа
Всего бупивакаина использовано за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Общее количество бупивакаина, использованного в течение 24 часов после операции
24 часа
Изменение моторного блока по сравнению с исходным через 2, 6, 12 и 24 часа после выхода из наркоза
Временное ограничение: Через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Измеряется по шкале Бромейджа
Через 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры
Количество участников с парестезиями после процедуры
Временное ограничение: 24 часа
в процентах
24 часа
Продолжительность мочевого катетера
Временное ограничение: 24 часа
в часах
24 часа
Уровень сенсорного блока после процедуры
Временное ограничение: 24 часа
Измеряется по ощущению холода и покалывания
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться