Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum-blokk versus epidural for laparoskopisk nefrektomi nyredonor

21. oktober 2019 oppdatert av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Sammenligning mellom Quadratus Lumborum-blokk og epidural på stressrespons og perioperativ cellulær immunologisk funksjon av laparoskopisk nefrektomi nyredonor

Denne studien hadde som mål å sammenligne Quadratus Lumborum-blokk med epidural på stressrespons og perioperativ cellulær immunologisk funksjon av laparoskopisk nefrektomi nyredonor

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

62 forsøkspersoner ble gitt informert samtykke før de ble registrert i studien og randomisert i to grupper; quadratus lumborum blokk og epidural. Ikke-invasiv blodtrykksmåler, elektrokardiogram (EKG) og pulsoksymetri ble stilt inn på forsøkspersonene på operasjonsrommet. Generell anestesi-induksjon ble utført med fentanyl 2 mcg/kg og propofol 1-2 mg/kg. Endotrakeal tube (ETT) intubasjon ble forenklet med Atracurium 0,5 mg/kg som muskelavslappende middel. Vedlikehold ble utført med sevofluran, oksygen og trykkluft. På quadratus lumborum blokkgruppe vil bilateral blokkering ved bruk av ultralyd utføres med stimulus 100 mm nål med 20 cc bupivakain 0,25 % som kur. På epiduralgruppen ble epiduralkateter satt inn under generell anestesi i venstre lateral decubitusposisjon (5 cm dybde inne i epiduralrommet) på nivå Th10-Th11. Kateterinnføringen ble bekreftet med vakuumaspirasjon og negativ testdose. Før første snitt vil pasienten få kontinuerlig epidural bupivakain 0,25 % 6 ml/time. Blodprøve ble tatt for interleukin-6, blodsukker og c-reaktivt protein som baselinedata. Etter operasjonen ble pasienten ekstubert inntil ved full bevissthet og kan følge kommandoen verbalt. Pasienten vil bli fraktet på oppvarmingsrom etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyredonorpasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi
  • Kroppsmasseindeks under 30
  • Varighet av operasjonen 4 til 6 timer
  • Pasienter som samtykket til å delta i denne studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Har kontraindikasjon for quadratus lumborum block

  • Har kontraindikasjon for epidural
  • Tidligere historie med lokalbedøvelse medikamentallergi
  • manglende evne til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block
Pasienten vil få quadratus lumborum blokk
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum Block
Bilateral blokkering ved bruk av ultralyd vil bli utført før operasjon og etter operasjon på pasient med Stimuplex 100 mm nål med Bupivacaine 0,25 % 0,4 mL/kg, maksimal dose 25 mL hver side under generell anestesi
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural
Pasienten vil få epidural anestesi
Fremgangsmåte: Kontinuerlig epidural
Pasienten vil få 6 ml/time bupivakain 0,25 % for intraoperativ analgesi og fortsatt epidural 6 ml/time bupivakain 0,125 % som postoperativ analgesi i løpet av 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Interleukin-6 24 timer etter abdominal insufflasjon
Tidsramme: Før prosedyren, ved slutten av operasjonen og 24 timer etter abdominal insufflasjon
Mål med ELISA
Før prosedyren, ved slutten av operasjonen og 24 timer etter abdominal insufflasjon
Kumulativt morfinbehov 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer postoperativt
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer.
Akkumulert morfinforbruk på hvert tidspunkt i 24 timer etter operasjonen
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline pasientkontrollert analgesi 2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Mål med hvor mange ganger pasienten bruker morfin PCA-analgesi
2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Endring fra baseline smerteintensitet 2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Målt ved numerisk vurderingsskala
2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Endring fra baseline blodsukker 2 timer etter abdominal insufflasjon
Tidsramme: Før prosedyre og 2 timer etter abdominal insufflasjon
Målt med fingerstikkblodprøve
Før prosedyre og 2 timer etter abdominal insufflasjon
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt ved ikke-invasiv blodtrykksovervåking før anestesi-induksjon (baseline), post-induksjon, gass-insufflasjon, Pfannenstiel-snitt, operasjonsslutt og 24-timers kirurgi
Intraoperativt og 24 timer
Endring fra baseline gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt ved ikke-invasiv blodtrykksovervåking før anestesi-induksjon (baseline), post-induksjon, gass-insufflasjon, Pfannenstiel-snitt, operasjonsslutt og 24-timers kirurgi
Intraoperativt og 24 timer
Endring fra Baseline Cardiac Index
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt med kardiometri ICON® før anestesi-induksjon (baseline), post-induksjon, gass-insufflasjon, Pfannenstiel-snitt, slutten av operasjonen og 24-timers kirurgi
Intraoperativt og 24 timer
Endre fra Baseline Heart Rate
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer
Målt ved pulsoksymetri før anestesi-induksjon (baseline), post-induksjon, gass-insufflasjon, Pfannenstiel-snitt, slutten av operasjonen og 24-timers kirurgi
Intraoperativt og 24 timer
Endring fra baseline hs-CRP 48 timer etter abdominal insufflasjon
Tidsramme: Før prosedyren, ved slutten av operasjonen og 48 timer etter abdominal insufflasjon
Målt med ELISA
Før prosedyren, ved slutten av operasjonen og 48 timer etter abdominal insufflasjon
Tid til første morfinbehov
Tidsramme: 24 timer
Varighet fra slutten av anestesi til første forsøk med morfinbehov i minutter
24 timer
Totalt bupivakain brukt på 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Totalt bupivakain brukt inntil 24 timer postoperativt
24 timer
Endring fra baseline motorblokk 2, 6, 12 og 24 timer etter bedøvelsesgjenoppretting
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Målt ved Bromage-score
2, 6, 12 og 24 timer etter prosedyren
Antall deltakere med parestesi etter prosedyre
Tidsramme: 24 timer
i prosent
24 timer
Varighet av urinkateter
Tidsramme: 24 timer
i timer
24 timer
Nivå av sensorisk blokkering etter prosedyren
Tidsramme: 24 timer
Målt ved kulde og nålestikkfølelse
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadratus Lumborum Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere