- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03528031
Sædvanlig kost og avokadoprøve (HAT)
17. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Forsøget med vanekost og avocado vil evaluere virkningerne af at give én avocado dagligt til anbefalet forbrug over en 6-måneders periode i en kohorte på ca. 1000 fritlevende deltagere med øget taljeomkreds sammenlignet med en kontrolgruppe, der vil opretholde deres sædvanlige kostvaner. .
Deltagerne vil blive rekrutteret og screenet på 4 klinikker 4 steder: Pennsylvania State University; Loma Linda Universitet; UCLA og Tufts University (250 pr. sted).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige beviser tyder på, at indtagelse af avocadoer kan modulere kropsvægt, fødeindtagelse og markører for metabolisk syndrom og kan reducere visceralt fedt.
Visceralt fedtvæv er positivt korreleret med risiko for kardiometabolisk syndrom, der disponerer for hjertekarsygdomme og diabetes.
The Habitual Diet and Avocado Trial (HAT) har til formål at undersøge et virkningsfuldt resultat (reduktion af visceralt fedt) i en relevant befolkning (amerikanere med øget vægtomkreds) med en rimelig livsstilsændring (forbrug af 1 avocado pr. dag).
HAT vil evaluere effekten af at give én avocado om dagen til indtagelse over en 6-måneders periode på etablerede sundhedsparametre, herunder visceralt fedtindhold, hepatisk lipidindhold, markører for metabolisk syndrom og højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) sammenlignet med et sædvanligt protein. kost.
Blodprøver vil blive udtaget og analyseret for fastende totalkolesterol, triglycerid, HDL-C, glucose, insulin, hsCRP og RBC fedtsyreprofiler.
To ikke-kontrast MRI'er vil blive udført (ved screening for at vurdere egnethed og sidste deltagerbesøg 8 for randomiserede deltagere) for at vurdere volumen af visceralt fedtvæv og leverfedtfraktion.
Fire 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive udført for undersøgelsesdeltagere for at fange kostindtagsdata.
Spørgeskemaer omfatter følgende: sundhed og demografi, herunder spisevaner og fysisk aktivitet; diæt, mad og avocado tilfredshed (kun interventionsgruppe); livskvalitet; og søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1008
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California Los Angles (UCLA)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennysylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øget taljemål defineret som ≥35 tommer for kvinder, ≥40 tommer for mænd
- Mindst 25 år ved screening
- Spiser i øjeblikket ikke mere end 2 avocadoer om måneden (sædvanligt indtag i USA)
Ekskluderingskriterier:
- Spiser ikke avocado
- Følsom/allergisk over for avocado
- Allergi over for latex eller oralt allergisyndrom
- Ikke villig eller ude af stand til at gennemgå MR-scanninger
- Ustabil medicinsk tilstand, såsom i dialyse for nyresygdom, hjerte-, mave- eller leversygdom, cancer (ikke-melanom hudkræft for >5 år siden acceptabelt, ethvert kræftsted >10 år uden gentagelse).
- Gravid, ammende, intention om graviditet
- Tabte eller tog 10 kg på i kropsvægt sidste år
- Følger begrænsede eller vægttabs kostmønstre
- Ustabil brug af anti-angst / anti-depressiv / anti-psykotisk medicin defineret som dosisændring inden for de sidste 6 måneder
- Oral steroidbrug inden for de sidste 6 måneder længere end 7 dage
- Forhøjet alkoholindtag (7+ drikkevarer/uge kvinder; 14+ drikkevarer/uge mænd)
- Deltagelse i et andet klinisk interventionsforsøg inden for 30 dage efter baseline
- PI dom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention Daglig Avocado
Deltagerne vil følge deres sædvanlige kost og livsstil, men også blive forsynet med 1 avocado til at indtage om dagen i 6 måneder.
For at maksimere overensstemmelsen vil deltagerne få ressourcer til, hvordan man vælger, opbevarer og modner avocadoer sammen med enkle brugsideer.
Der vil ikke blive givet specifik ernæringsvejledning.
Deltagerne henter friske avocadoer hver anden uge med minimal interaktion med undersøgelsens personale.
Overholdelsesbesøg vil blive gennemført månedligt.
|
Deltagerne følger deres sædvanlige kost og livsstil, men får også 1 avocado til at indtage om dagen i 6 måneder.
|
Ingen indgriben: Kontroller sædvanlig kost og livsstil
Deltagerne vil blive instrueret i at følge deres sædvanlige kost og livsstil.
Deltagerne får lov til at indtage op til 2 avocadoer om måneden, men avocadoforbrug vil ikke blive opfordret, og der vil ikke blive leveret avocadoer.
Overholdelsesbesøg vil blive gennemført månedligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visceral fedme
Tidsramme: Besøg 1 (screening, -2 til 0 uger) og besøg 8 (26 uger)
|
MRI-scanninger uden kontrast vil blive udført for at vurdere volumen af visceralt fedtvæv.
Resultatet vil være præ-post forskel, sammenlign den estimerede gennemsnitlige ændring fra baseline til opfølgning i de 2 randomiserede grupper med alle test af gruppeforskelle udført i henhold til intentionen om at behandle.
|
Besøg 1 (screening, -2 til 0 uger) og besøg 8 (26 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hepatisk lipidindhold
Tidsramme: Besøg 1 (Screening, -2 til 0 uger og besøg 8 (26 uger)
|
Ikke-kontrast MR-scanninger vil blive udført for at vurdere leverlipidindhold/leverfedtfraktion.
|
Besøg 1 (Screening, -2 til 0 uger og besøg 8 (26 uger)
|
Metabolske syndrommarkører (serumtriglycerider, serumkolesterol, fastende serumglukose, fastende insulin)
Tidsramme: Besøg 2 (Basislinjebesøg 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Flebotomi udføres efter mindst 8 timers faste.
Prøver vil blive adskilt og aliquoteret og sendt til analyse til Tufts University site for: fastende totalkolesterol, triglycerid, high-density lipo-protein kolesterol (HDL-C), glucose og insulin.
LDL vil blive beregnet ved hjælp af Friedewald-ligningen, medmindre fastende triglyceridniveauer er > 400 mg/dL, i hvilket tilfælde de vil blive målt ved hjælp af en direkte LDL-analyse.
Der vil være en sammenligning af den estimerede gennemsnitlige ændring fra baseline til opfølgning med alle test af gruppeforskelle udført i henhold til intention to treat.
|
Besøg 2 (Basislinjebesøg 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Besøg 2 (baseline/randomisering, uge 0), besøg 5 (12 uger), besøg 8 (26 uger)
|
C-reaktivt protein (CRP) er et protein, som leveren laver, når der er betændelse i kroppen.
Kaldes også en markør for inflammation og kan måles med hs-CRP testen.
Betændte arterier sætter individer i større risiko for hjertesygdomme, hjerteanfald, slagtilfælde og perifer arteriel sygdom.
En fastende prøve vil blive opnået, sendt til og analyseret på Tufts University for hsCRP.
|
Besøg 2 (baseline/randomisering, uge 0), besøg 5 (12 uger), besøg 8 (26 uger)
|
Røde blodlegemer (RBC) monoumættet fedt/flerumættet fedt (MUFA/PUFA) forhold
Tidsramme: Besøg 2 (Baseline/Randomiseringsbesøg, 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Fastende RBC-prøver blev sendt til Tufts University til analyse af RBC-fedtsyreprofiler.
Fedtsyreprofilen måler vigtige fedtsyrer, der findes i røde blodlegemer.
|
Besøg 2 (Baseline/Randomiseringsbesøg, 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Blodtryk
Tidsramme: Besøg 2 (baseline/randomisering 0 uger) Besøg 3 (4 uger), Besøg 4 (8 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 6 (16 uger), Besøg 7 (10 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Siddende blodtryk vil blive målt ved hvert besøg (undtagen screeningsbesøget) ved hjælp af automatiserede enheder i henhold til en standardiseret protokol på tværs af alle steder.
Tre målinger vil blive taget efter en 5 minutters hvileperiode med 1 minuts mellemrum.
De sidste to aflæsninger er gennemsnittet til analyse.
|
Besøg 2 (baseline/randomisering 0 uger) Besøg 3 (4 uger), Besøg 4 (8 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 6 (16 uger), Besøg 7 (10 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Vægt
Tidsramme: Besøg 2 (baseline/randomisering), Besøg 5 (12 uger) og Besøg 8 (26 uger-finale)
|
Deltagerne vil blive vejet ved alle undersøgelsesbesøg ved hjælp af digitale vægte af høj kvalitet, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis, og som er i god stand.
Deltagerne bliver vejet i let gadetøj uden sko.
Den samme skala er brugt under hele forsøget.
|
Besøg 2 (baseline/randomisering), Besøg 5 (12 uger) og Besøg 8 (26 uger-finale)
|
Taljemål
Tidsramme: Besøg 1 (screening -2 til 0 uger), Besøg 2 (baseline/randomisering 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Et målebånd, der er specielt designet til taljeomkreds (anbefalede mærker inkluderer Gulick eller Seca) vil blive brugt i overensstemmelse med en standardiseret procedure, der er skitseret i prøvemanualen for procedurer.
Taljeomkreds vil blive brugt under screeningen for at vurdere berettigelse.
Målinger vil blive taget mod huden ved det omtrentlige midtpunkt mellem den nederste margin af det sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen.
To målinger opnås ved hvert besøg og gennemsnittet.
|
Besøg 1 (screening -2 til 0 uger), Besøg 2 (baseline/randomisering 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Kost, mad og avokadotilfredshed
Tidsramme: Besøg 2 (baseline/randomisering, 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Spørgsmål vedrørende deltagernes tilfredshed med kosten og fødevareintervention vil blive vurderet ved at udfylde Spørgeskemaet Kost, Mad og Avocado Tilfredshed.
Spørgeskemaet vil kun blive udfyldt af deltagere, der er randomiseret til at indtage en avocado om dagen.
Spørgeskemaet udfyldes inden for 24 timer efter et klinikbesøg og kan administreres af egen eller personale.
Den består af 14 spørgsmål om at spise og tilberede avocadoer, der hver har en 100-punkts Likert-skala med svarene "Slet ikke" og "Ekstremt".
|
Besøg 2 (baseline/randomisering, 0 uger), Besøg 5 (12 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Livskvalitet RAND 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: Besøg 2 (baseline), besøg 5 (12 uger) og besøg 8 (26 uger-finale)
|
Alle deltagere vil gennemføre RAND (research and development) 36-Item Health Survey for at vurdere 8 sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generel sundhedsopfattelser. Alle emner scores således, at en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Hvert element scores på et 0 til 100-område, så de lavest og højest mulige scores er 0 og 100.
Elementer i samme skala beregnes sammen for at skabe 8 skalaresultater.
Punkter, der efterlades tomme, tages ikke i betragtning ved beregning af skala-score.
|
Besøg 2 (baseline), besøg 5 (12 uger) og besøg 8 (26 uger-finale)
|
Livskvalitet RAND 20-element kortformular undersøgelse (SF-20)
Tidsramme: Besøg 3 (4 uger), Besøg 4 (8 uger) Besøg 6 (16 uger), Besøg 7 (20 uger)
|
Short Form Health Survey (SF-20) på 20 punkter var designet til at reducere respondentbyrden og samtidig opnå minimumsstandarder for præcision med henblik på gruppesammenligninger, der involverer flere sundhedsdimensioner.
Det omfatter 7 punkter til vurdering af fysisk funktion, 2 punkter om rollefunktion, 1 emne i social funktionsundersøgelse, 5 punkter til vurdering af mental sundhed, 4 punkter om nuværende sundhedsopfattelser og 1 emne om smerte.
Deltagerne i kontrolgruppen vil udfylde RAND 20-Item Short Form Survey.
|
Besøg 3 (4 uger), Besøg 4 (8 uger) Besøg 6 (16 uger), Besøg 7 (20 uger)
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Besøg 2 (baseline), besøg 5 (12 uger) og besøg 8 (26 uger-finale)
|
Alle deltagere vil udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index spørgeskemaet (PSQI), som er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
19 individuelle elementer genererer syv "komponent"-score: subjektiv søvnkvalitet; søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Summen af score for de 7 komponenter giver én global score.
|
Besøg 2 (baseline), besøg 5 (12 uger) og besøg 8 (26 uger-finale)
|
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Besøg 1 (screening, -2 til 0 uger), Besøg 4 (8 uger), besøg 6 (16 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Fire 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive udført for hver undersøgelsesdeltager i løbet af undersøgelsen.
Målet for de 3 tilbagekaldelser inden for undersøgelsen er at fange indtagsdata for 2 hverdage og 1 weekenddag for hver deltager.
Tilbagekaldelserne er indsamlet og analyseret ved hjælp af Nutrition Data System for Research (NDSR) software Vs 2017.
Loma Linda University-webstedet og Tufts University vil være ansvarlige for at indsamle 50 % af hver af de 24 timers tilbagekaldelser på tværs af alle undersøgelsessteder.
De vil følge en standardiseret manual med procedurer for kostdataindsamling og kostdatahåndtering.
Resultatdata fra NDSR vil omfatte dagligt estimeret energi- og næringsindtag samt data om fødevarer, fødevaregrupper og kosttilskud.
|
Besøg 1 (screening, -2 til 0 uger), Besøg 4 (8 uger), besøg 6 (16 uger), Besøg 8 (26 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berryman CE, West SG, Fleming JA, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Effects of daily almond consumption on cardiometabolic risk and abdominal adiposity in healthy adults with elevated LDL-cholesterol: a randomized controlled trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e000993. doi: 10.1161/JAHA.114.000993.
- Bertoli S, Leone A, Vignati L, Bedogni G, Martinez-Gonzalez MA, Bes-Rastrollo M, Spadafranca A, Vanzulli A, Battezzati A. Adherence to the Mediterranean diet is inversely associated with visceral abdominal tissue in Caucasian subjects. Clin Nutr. 2015 Dec;34(6):1266-72. doi: 10.1016/j.clnu.2015.10.003. Epub 2015 Oct 20.
- Cespedes Feliciano EM, Tinker L, Manson JE, Allison M, Rohan T, Zaslavsky O, Waring ME, Asao K, Garcia L, Rosal M, Neuhouser ML. Change in Dietary Patterns and Change in Waist Circumference and DXA Trunk Fat Among Postmenopausal Women. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2176-84. doi: 10.1002/oby.21589. Epub 2016 Aug 22.
- Dhillon J, Tan SY, Mattes RD. Almond Consumption during Energy Restriction Lowers Truncal Fat and Blood Pressure in Compliant Overweight or Obese Adults. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2513-2519. doi: 10.3945/jn.116.238444. Epub 2016 Nov 2.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Gower BA, Goss AM. A lower-carbohydrate, higher-fat diet reduces abdominal and intermuscular fat and increases insulin sensitivity in adults at risk of type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Jan;145(1):177S-83S. doi: 10.3945/jn.114.195065. Epub 2014 Dec 3.
- Paniagua JA, Gallego de la Sacristana A, Romero I, Vidal-Puig A, Latre JM, Sanchez E, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Perez-Jimenez F. Monounsaturated fat-rich diet prevents central body fat distribution and decreases postprandial adiponectin expression induced by a carbohydrate-rich diet in insulin-resistant subjects. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1717-23. doi: 10.2337/dc06-2220. Epub 2007 Mar 23.
- Ross R, Rissanen J, Pedwell H, Clifford J, Shragge P. Influence of diet and exercise on skeletal muscle and visceral adipose tissue in men. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2445-55. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2445.
- National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3143-421. No abstract available.
- Wien M, Haddad E, Oda K, Sabate J. A randomized 3x3 crossover study to evaluate the effect of Hass avocado intake on post-ingestive satiety, glucose and insulin levels, and subsequent energy intake in overweight adults. Nutr J. 2013 Nov 27;12:155. doi: 10.1186/1475-2891-12-155.
- O'Neil, et al. Avocado consumption by adults is associated with better nutrient intake, diet quality and some measures of adiposity: NHANES Survey, 2001-2012. Int Med Rev In press.
- Lichtenstein AH, Kris-Etherton PM, Petersen KS, Matthan NR, Barnes S, Vitolins MZ, Li Z, Sabate J, Rajaram S, Chowdhury S, Davis KM, Galluccio J, Gilhooly CH, Legro RS, Li J, Lovato L, Perdue LH, Petty G, Rasmussen AM, Segovia-Siapco G, Sirirat R, Sun A, Reboussin DM. Effect of Incorporating 1 Avocado Per Day Versus Habitual Diet on Visceral Adiposity: A Randomized Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Jul 19;11(14):e025657. doi: 10.1161/JAHA.122.025657. Epub 2022 Jul 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2023
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Hyperglykæmi
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Hyperkolesterolæmi
- Hypoalphalipoproteinæmier
- Hypolipoproteinæmier
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00047011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskere ønsker måske at udføre supplerende undersøgelser ved hjælp af HAT-populationen, prøver eller andre indsamlede data.
Alle hjælpeundersøgelser skal godkendes af HAT-styregruppen, før de får adgang til undersøgelsesdeltagere, prøver eller databasen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige for deltagende steder og til ved afslutningen af undersøgelsen og til offentlig brug i databaser.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af styregruppen.
Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Intervention Daglig Avocado
-
University of California, Los AngelesHass Avocado BoardAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAvocado Nutrition CenterRekrutteringAmning, eksklusivForenede Stater
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Hass Avocado BoardAfsluttet
-
University of AdelaideCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia; Isagenix International LLC og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Loma Linda UniversityHass Avocado BoardAfsluttetGlykæmisk indeks | Insulin | Mæthed | Gastrointestinale peptider og hormonerForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignHass Avocado BoardUkendtInsulin resistens | Insulinfølsomhed | Fedme, AbdominalForenede Stater
-
Penn State UniversityHass Avocado BoardAfsluttetKardiovaskulær sygdom | HyperlipidæmiForenede Stater
-
Clinica Alemana de SantiagoComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaAfsluttetSlagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, AkutChile
-
University of California, Los AngelesAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater