Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie, der sammenligner effektiviteten af ​​Venetoclax + Fulvestrant vs. Fulvestrant hos kvinder med østrogenreceptorpositiv, her2-negativ lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, som oplevede sygdomstilbagefald eller progression under eller efter CDK4/6-hæmmerterapi (Veronica)

21. juni 2022 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase II, multicenter, randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​Venetoclax Plus Fulvestrant Versus Fulvestrant hos kvinder med østrogenreceptorpositiv, Her2-negativ lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, som oplevede sygdomstilbagefald eller -progression under eller efter CDK4/6-hæmmerterapi

Dette er et fase II, multicenter, åbent, randomiseret studie for at sammenligne effektiviteten af ​​venetoclax i kombination med fulvestrant sammenlignet med fulvestrant alene hos kvinder med ER+, HER2-negativ, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft (MBC), som oplevede sygdomstilbagefald. eller progression under eller efter behandling med CDK4/6i-behandling i mindst 8 uger. Fra den 9. oktober 2020 har deltagere i Venetoclax + Fulvestrant-armen alle seponeret Venetoclax-behandlingen og er fortsat på Fulvestrant-behandlingen alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2059
        • Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
    • Victoria
      • North Melbourne, Victoria, Australien, 3051
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2R2
        • Southlake Regional Health Center
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Trust
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Deigo Moores Cancer Center
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403-1757
        • St. Joseph Health Medical Group - Annadel Medical Group
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cent.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819-1469
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101-7016
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University Of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
        • Mass General/North Shore Cancer
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Nebraska Hematology Onco, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Sanford Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Millennium Research & Clinical Development
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis am Klinikum Aschaffenburg
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
      • Muenchen, Tyskland, 80637
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Ravensburg, Tyskland, 88212
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie GbR; Dechow & Decker & Nonnenbroich
      • Rostock, Tyskland, 18059
        • Klinikum Südstadt Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af østrogenreceptorpositivt (ER+) invasivt brystcarcinom. ER+, HER2-negativt invasivt karcinom i brystet med evaluerbar prøve for BCL-2 IHC-værdi på screeningstidspunktet. Deltagere, der oprindeligt blev diagnosticeret med HER2-positiv brystkræft, der konverterede til HER2-negativ MBC, er ikke kvalificerede.
  • Bevis på metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom, der ikke er modtagelig for kirurgisk eller lokal behandling med helbredende hensigter.
  • Være postmenopausale eller præ- eller perimenopausale kvinder, der er modtagelige for at blive behandlet med den luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist goserelin.
  • Deltagerne må ikke have modtaget mere end to tidligere linjer med hormonbehandling i lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling. Derudover skal mindst én behandlingslinje være en CDK4/6i OG deltagerne skal have oplevet sygdomstilbagefald eller progression under eller efter CDK4/6i-behandling, som skal have været administreret i minimum 8 uger før progression.
  • Deltagere, for hvem endokrin behandling (f.eks. fulvestrant) anbefales, og behandling med cytotoksisk kemoterapi ikke er indiceret på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen i henhold til nationale eller lokale behandlingsretningslinjer.
  • Kvinder i den fødedygtige alder (dvs. ikke postmenopausale i mindst 12 måneder eller kirurgisk sterile) skal have haft et negativt serumgraviditetstestresultat ved screening inden for 14 dage før den første administration af studielægemidlet.
  • For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge ikke-hormonelle præventionsmetoder med en fejlrate på <1 % om året i behandlingsperioden og i op til 2 år efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (eller baseret på den lokale ordinationsinformation for fulvestrant). Kvinder skal undlade at donere æg i samme periode.
  • Villig til at give tumorbiopsiprøve.
  • Havde mindst én målbar læsion via RECIST v1.1.
  • Havde en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0-1.
  • Havde tilstrækkelig organ- og marvfunktion.
  • Havde en forventet levetid > 3 måneder.
  • For at udfylde koagulationskravene for patient med eller uden terapeutisk antikoagulering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med fulvestrant eller andre selektive østrogenreceptornedbrydende midler (SERD'er), venetoclax eller ethvert middel, hvis virkningsmekanisme er at hæmme BCL-2.
  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen.
  • Kendte ubehandlede eller aktive metastaser fra centralnervesystemet (CNS) (fremskridt eller kræver antikonvulsiva eller kortikosteroider til symptomatisk kontrol.
  • Forudgående kemoterapi i lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling uanset behandlingens varighed.
  • Enhver anticancerterapi modtaget inden for 21 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet, inklusive kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, immunterapi, antineoplastiske vacciner eller anden forsøgsbehandling. (Radioterapi med palliativ hensigt til ikke-målsteder er tilladt).
  • Samtidig strålebehandling til et hvilket som helst sted eller tidligere strålebehandling inden for 21 dage efter cyklus 1 dag 1 eller tidligere strålebehandling til mållæsionsstederne (de steder, der skal følges for at bestemme et respons) eller forudgående strålebehandling til > 25 % af knoglemarven.
  • Aktuel alvorlig, ukontrolleret, systemisk sygdom (f.eks. klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller infektionssygdom.
  • Enhver større operation inden for 28 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller forventning om behovet for større operation i løbet af undersøgelsesbehandlingen.
  • Indtagelse af et eller flere af følgende inden for 3 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet: Grapefrugt eller grapefrugtprodukter; Sevilla-appelsiner inklusive marmelade indeholdende Sevilla-appelsiner; Stjernefrugt (carambola).
  • Administration inden for 7 dage før første dosis af undersøgelsesbehandling af steroidbehandling til anti-neoplastisk hensigt, stærke eller moderate CYP3A-hæmmere eller stærke eller moderate CYP3A-inducere.
  • Behov for aktuel kronisk kortikosteroidbehandling (> 10 mg prednison dagligt eller en tilsvarende dosis af andre antiinflammatoriske kortikosteroider).
  • Kendt infektion med (humant immundefektvirus) HIV eller human T-celle leukæmivirus 1.
  • Kendt aktiv bakteriel, viral, svampe-, mykobakteriel, parasitisk eller anden infektion (undtagen svampeinfektioner i neglesenge) ved studieindskrivning eller enhver større infektionsepisode, der kræver behandling med IV-antibiotika eller hospitalsindlæggelse (i forbindelse med afslutningen af ​​antibiotikaforløbet ) inden for 4 uger før cyklus 1 dag).
  • Positive testresultater for hepatitis B-kerneantistof (HBcAb) eller hepatitis C-virus (HCV) antistof ved screening. Deltagere, der var positive for HCV-antistof, skulle have været negative for HCV ved PCR for at være berettiget til undersøgelsesdeltagelse. Deltagere med en tidligere eller løst hepatitis B-virus (HBV)-infektion (defineret som at have et positivt totalt HBcAb og negativt hepatitis B-overfladeantigen [HbsAg]) kan inkluderes, hvis HBV-DNA ikke kan påvises. Disse deltagere skulle have været villige til at gennemgå en månedlig DNA-test.
  • Deltagere, der havde en positiv HCV-antistoftest, er kvalificerede til undersøgelsen, hvis en PCR-analyse er negativ for HCV-RNA.
  • Anamnese med andre maligniteter inden for de seneste 5 år bortset fra behandlet hudbasalcellekarcinom, pladecellecarcinom, ikke-malignt melanom <= 1,0 mm uden ulceration, lokaliseret skjoldbruskkirtelkræft eller cervikal carcinom in-situ.
  • Administration af en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling eller forventning om behov for en sådan vaccine under undersøgelsen.
  • Kardiopulmonal dysfunktion.
  • Andre medicinske eller psykiatriske tilstande, der efter undersøgerens vurdering kan forstyrre deltagerens deltagelse i undersøgelsen.
  • Manglende evne eller vilje til at sluge piller eller modtage intramuskulære (IM) injektioner.
  • Anamnese med malabsorptionssyndrom eller anden tilstand, der ville interferere med enteral absorption.
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) eller aktiv tarmbetændelse (f.eks. diverticulitis).
  • Samtidig hormonbehandling.
  • Manglende evne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.
  • Anamnese eller aktiv kardiopulmonal dysfunktion.
  • Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne (fulvestrant, venetoclax) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venetoclax + Fulvestrant
Deltagerne fik Venetoclax 800 mg oralt én gang dagligt (QD) og Fulvestrant 500 mg intramuskulært (IM) på dag 1 og 15 i cyklus 1 og dag 1 i efterfølgende cyklusser (cykluslængde = 28 dage).
Medicin: Venetoclax
Venetoclax blev indgivet oralt, 800 mg tablet begyndende på cyklus 1 dag 1 indtil den 9. oktober 2020.
Medicin: Fulvestrant
Fulvestrant blev administreret oralt, 500 mg administreret som to 250 mg IM-injektioner på cyklus 1 dag 1 og 15 og på dag 1 i hver efterfølgende 28-dages cyklus
Aktiv komparator: Fulvestrant
Deltagerne fik kun Fulvestrant 500 mg IM på dag 1 og 15 i cyklus 1 og dag 1 i efterfølgende cyklusser (cykluslængde = 28 dage).
Medicin: Fulvestrant
Fulvestrant blev administreret oralt, 500 mg administreret som to 250 mg IM-injektioner på cyklus 1 dag 1 og 15 og på dag 1 i hver efterfølgende 28-dages cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk fordel defineret som komplet respons (CR), delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD), der varer >= 24 uger, som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Randomisering indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er tilmeldt undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)
Klinisk fordel blev defineret som CR, PR eller SD, der varede mere end lig med 24 uger fra randomisering hos deltagere med målbar sygdom ved baseline, som bestemt af investigator i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST) v1.1. Pr. RECIST v1.1 for mållæsioner vurderet ved CT eller MR: CR, forsvinden af ​​alle mållæsioner; PR, PR >= 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner (TL) med referencesummen af ​​diametre som reference; SD, hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til sygdomsprogression (PD), PD>= 20 % stigning i summen af ​​diametre af TL med den mindste sum i undersøgelsen som reference (Nadir). Ud over den relative stigning på 20% skal summen have demonstreret en absolut stigning på mindst 5 mm.
Randomisering indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er tilmeldt undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er tilmeldt undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression (som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Randomisering indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er tilmeldt undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)
Objektiv respons (OR)
Tidsramme: Randomisering indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er tilmeldt undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)
ELLER blev defineret som CR eller PR hos deltagere med målbar sygdom ved baseline som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
Randomisering indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er tilmeldt undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Tid fra første forekomst af en dokumenteret objektiv respons på den første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er optaget i undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)
DOR blev defineret som tiden fra den første forekomst af en dokumenteret objektiv respons til tidspunktet for den første dokumenterede sygdomsprogression (som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Tid fra første forekomst af en dokumenteret objektiv respons på den første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, indtil 6 måneder efter, at den sidste deltager er optaget i undersøgelsen (op til ca. 23 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering til død uanset årsag, indtil undersøgelsens afslutning (op til ca. 32 måneder)
OS blev defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Randomisering til død uanset årsag, indtil undersøgelsens afslutning (op til ca. 32 måneder)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet (venetoclax eller fulvestrant, alt efter hvad der er senere) op til ca. 32 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der administrerer et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med behandlingen. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder unormale laboratorieværdier eller unormale kliniske testresultater), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt. Eksisterende tilstande, der forværres under en undersøgelse, blev også betragtet som AE'er.
Baseline indtil 28 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet (venetoclax eller fulvestrant, alt efter hvad der er senere) op til ca. 32 måneder
Plasmakoncentrationer af Venetoclax
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: 4 timer (timer) efter dosis; Cyklus 2 Dag 1: før dosis (inden for 1 time) og 2, 4, 6, 8 timer efter dosis; ethvert tidspunkt under besøg op til seponering af studiemedicin/tidlig afslutning (op til ca. 32 måneder)
Cyklus 1 Dag 1: 4 timer (timer) efter dosis; Cyklus 2 Dag 1: før dosis (inden for 1 time) og 2, 4, 6, 8 timer efter dosis; ethvert tidspunkt under besøg op til seponering af studiemedicin/tidlig afslutning (op til ca. 32 måneder)
Plasmakoncentrationer af Fulvestrant (i nærvær af Venetoclax)
Tidsramme: Cyklus 2 Dag 1: præ-dosis (inden for 1 time); Cyklus 6 Dag 1: præ-dosis (inden for 1 time); ethvert tidspunkt under besøg op til seponering af studiemedicin/tidlig afslutning (op til ca. 32 måneder)
Cyklus 2 Dag 1: præ-dosis (inden for 1 time); Cyklus 6 Dag 1: præ-dosis (inden for 1 time); ethvert tidspunkt under besøg op til seponering af studiemedicin/tidlig afslutning (op til ca. 32 måneder)
Plasmakoncentrationer af Fulvestrant (i fravær af Venetoclax)
Tidsramme: Cyklus 2 Dag 1: præ-dosis (inden for 1 time); ethvert tidspunkt under besøg op til seponering af studiemedicin/tidlig afslutning (op til ca. 32 måneder)
Cyklus 2 Dag 1: præ-dosis (inden for 1 time); ethvert tidspunkt under besøg op til seponering af studiemedicin/tidlig afslutning (op til ca. 32 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WO40181
  • 2017-005118-74 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Østrogenreceptor-positiv (ER+)/human epidermal vækstfaktorreceptor (HER2)-negativ lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

  • Genmab
    Rekruttering
    PRO1184 til avancerede solide tumorer (RAINFOL-01)
    Æggelederkræft | Mesotheliom | Tredobbelt negativ brystkræft | Endometriecancer | Ikke-småcellet lungekræft | Primært peritonealt karcinom | Livmoderkræft | Adenocarcinom i brystet | Høj grad af serøs ovariecancer | Platin-resistent ovariecancer (PROC) | Højgradig epitelial ovariecancer | Hormonreceptor-positiv/Her2... og andre forhold
    Forenede Stater, Kina, Japan

Kliniske forsøg med Venetoclax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner