- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03609957
Motion og smerte hos ikke-spanske sorte og hvide
Effekt af træning på smertereaktioner hos ikke-spansktalende sorte og hvide
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Racediskrepans i smerteoplevelsen er veldokumenteret i litteraturen. Ikke-spansktalende sorte (NHB) rapporterer større mængder og sværhedsgrad af klinisk smerte sammenlignet med ikke-spanske hvide (NHW) under en række forskellige kliniske tilstande. NHB oplever også større smerterelaterede symptomer og handicap, uanset beskrivende faktorer som alder, køn og socioøkonomisk status eller kliniske faktorer som følgesygdomme og sygdomsvarighed. Yderligere har NHB en tendens til at være medicinsk underbehandlet for smerter, uanset næsten identisk rapportering af smerteniveau og sværhedsgrad sammenlignet med NHW. Ikke alene er tilstrækkelig smertebehandling sjælden, men mange smertebehandlinger er mindre effektive i NHB end i NHW, hvilket almindeligvis resulterer i mindre reduktion af smertens sværhedsgrad i denne population.
I sammenligning med NHW rapporterer NHB større følsomhed over for flere typer smerter, herunder varmesmerter, koldpressorsmerter, iskæmiske smerter og elektrisk stimulation. NHB viser øget tidsmæssig summation, hvilket indebærer overfølsomhed i centralnervesystemet og hyperexcitabilitet over for skadelige (smertefulde) stimuli. Specifikt med hensyn til eksperimentel varmesmerte afviger NHB minimalt i smertetærskel eller vurdering af smerteintensitet sammenlignet med NHW, men opfatter større ubehag ved smerte og viser en lavere smertetolerance. De fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for denne racemæssige uoverensstemmelse, forbliver ukendte.
Eksperimentel smertevurdering er værdifuld for at forstå oplevelsen af smerte mellem individer. Smerte er en individuel oplevelse og er forskellig fra den ene til den anden. Forskelle i opfattet eksperimentel smerte kan dog estimere den kliniske smerte, man ville opleve. Undersøgelser viser, at større eksperimentel smertefølsomhed er forbundet med større oplevelse af daglig smerte hos raske voksne og kan forudsige højere niveauer af klinisk smerte hos voksne patienter.
Mens affektiv (subjektiv) smerteopfattelse har været i fokus for størstedelen af smertevurderingsundersøgelser, i 2008, Campbell et al. undersøgte den nociceptive fleksionsrefleks (NFR), en ufrivillig og objektiv komponent i smerteresponsen. NFR er en spinal-medieret refleks, der følger aktivering af nociceptive A-delta afferenter ved skadelige stimuli. Denne undersøgelse viser, at NFR-tærsklen i NHB er nedsat sammenlignet med NHW, hvilket indebærer en fysiologisk forskel mellem disse racegrupper, der kan bidrage til uoverensstemmelsen i smerteopfattelsen. Hudens blodgennemstrømning via vasodilatation, et andet fysiologisk mål, har vist sig at stige som reaktion på skadelige termiske stimuli for at distribuere varme væk fra et enkelt punkt i det kutane miljø og forhindre skade. Vurdering af ændringer i hudens blodgennemstrømning som reaktion på skadelige termiske stimuli kan yderligere belyse fysiologiske forskelle mellem racer, der påvirker smerteopfattelsen.
Det er vigtigt at undersøge mere effektive forebyggelses- eller behandlingsmetoder for smerter i NHB. Træningsinduceret hypoalgesi (EIH) er karakteriseret ved nedsat smertefølelse efter fysisk træning. Specifikt fører EIH til nedsat følsomhed over for skadelige (smertefulde) stimuli, øgede smertetærskler, øget smertetolerance og nedsatte smertevurderinger. EIH har vist sig at forekomme efter flere typer træning, såsom akutte anfald af submaksimal, kontinuerlig aerob træning og akutte anfald af isometrisk håndgrebsøvelse. Udlån til viden om racediskrepans i smerteopfattelse, en undersøgelse af Umeda et al. i 2016 viste, at NHB havde en mindre størrelse af EIH sammenlignet med NHW efter isometrisk håndgrebsøvelse, men raceforskelle i EIH forbliver ufuldstændigt forstået.
Det foreslås, at hypoalgesi efter træning kan skyldes en overlapning af smerteopfattelse og kardiovaskulære mekanismer. For eksempel er smerteregulering og blodtrykskontrol forbundet med de samme hjernestammekerner. Ydermere har hypertensive individer vist reduceret følsomhed over for skadelige (smertefulde) stimuli sammenlignet med normotensive, og akutte farmakologiske stigninger i blodtrykket har vist sig at ændre smerteopfattelsen. Derfor er det vigtigt at undersøge ændringer i smerteopfattelsen efter både akut (hvilket burde fremkalde forhøjede blodtryk) og kroniske (som burde fremkalde generelle fald i blodtrykket) træning.
Adskillige undersøgelser har undersøgt virkningerne af submaksimal træning på forskellige typer smerter, og det er typisk at se moderat intensitet kontinuerlig (MIC) træning indarbejdet i smertebehandlingsprogrammer (generelt 30 minutter med 70 % VO2max træning). Især to undersøgelser viser dog data, der indikerer, at efterhånden som arbejdsbelastningen øges, stiger smertetærsklerne trinvist. Andre undersøgelser viser, at EIH forekommer mere konsekvent efter træning ved højere intensiteter (> 70 % VO2max), hvilket indikerer, at højintensitetsintervaltræning (HIIT) kan give mere gavnlige resultater i affektive og/eller objektive reaktioner på smerte end MIC-træning. Adskillige undersøgelser har set på affektiv smerteopfattelse efter akutte submaksimale anfald af aerob og isometrisk træning. De, der har undersøgt akut HIIT, har kun undersøgt affektive reaktioner. Forskerne kender ikke til undersøgelser, der har set på den akutte og kroniske effekt af MIC-træning og HIIT på affektiv og objektiv smerteopfattelse i NHB og NH. Der er tre hovedformål med denne undersøgelse, og de er som følger: 1) til vurdere objektive og subjektive reaktioner på smerter i NHB og NHW, 2) for at vurdere brugen af akut versus kronisk træning i smertebehandling for NHW og NHB, og 3) for at vurdere brugen af MIC-motion versus HITT i smertebehandling for NHW og NHB . Efterforskerne antager, at 1) NHB vil vise nedsat hudblodgennemstrømningsreaktion på skadelige stimuli sammenlignet med NHW før træningstræning, 2) NHB vil rapportere større smertevurderinger end NHW før træningstræning, og 3) kronisk HIIT vil afbøde forskellene i hudblodgennemstrømning og smertevurderinger mellem NHB og NHW.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Normotensive
- Identificer som ikke-spansktalende sort eller ikke-spansktalende hvid
- Sund nok til at deltage i regelmæssig motion
- Tager ikke anden medicin end prævention
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdom (højt blodtryk, tidligere slagtilfælde eller hjerteanfald)
- Type 1 eller 2 diabetes
- Anamnese med kræft behandlet med kemoterapi
- Historie om nerveskade
- Historie med kroniske smerter
- Nuværende ryger/tobaksbruger eller holdt op for mindre end 1 år siden
- Hudlidelser (psoriasis osv.)
- Gravid
- Tager anden medicin end prævention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Moderat intensitet (75 % pulsreserve) cykeltræning i 32 minutter, 3 dage om ugen i 5 uger
|
Traditionel, kontinuerlig aerob træning (cykling) med moderat intensitet
|
|
EKSPERIMENTEL: Interval træning
Høj intensitet (95 % pulsreserve) cykeltræning i 20 minutter, 3 dage om ugen i 5 uger
|
Højintensiv intervaløvelse bestående af korte træningsudbrud afbrudt med hvileperioder
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe (ingen træningsintervention).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudens blodgennemstrømningsreaktion på lokal opvarmning
Tidsramme: Baseline (før intervention eller kontrol) og ved afslutningen af den 5-ugers intervention eller kontrol. Post-interventionsvurderingen vil blive udført senest 3-5 dage efter afslutning af 5-ugers intervention eller kontrol.
|
Vasodilatation som reaktion på smertefuld og ikke-smertefuld opvarmning af huden
|
Baseline (før intervention eller kontrol) og ved afslutningen af den 5-ugers intervention eller kontrol. Post-interventionsvurderingen vil blive udført senest 3-5 dage efter afslutning af 5-ugers intervention eller kontrol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL141205 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)