- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03609957
Ejercicio y dolor en negros y blancos no hispanos
Efecto del ejercicio sobre las respuestas al dolor en negros y blancos no hispanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discrepancia racial en la experiencia del dolor está bien documentada en la literatura. Los negros no hispanos (NHB) informan una mayor cantidad y severidad de dolor clínico en comparación con los blancos no hispanos (NHW) en una variedad de condiciones clínicas. Los NHB también experimentan una mayor discapacidad y síntomas relacionados con el dolor, independientemente de factores descriptivos como la edad, el sexo y el nivel socioeconómico o factores clínicos como las comorbilidades y la duración de la enfermedad. Además, los NHB tienden a recibir un tratamiento médico insuficiente para el dolor, independientemente de que los informes del nivel y la gravedad del dolor sean casi idénticos en comparación con los NHW. No solo es infrecuente el tratamiento adecuado del dolor, sino que muchos tratamientos del dolor son menos efectivos en NHB que en NHW, lo que comúnmente resulta en una menor reducción de la intensidad del dolor en esta población.
En comparación con NHW, NHB informa una mayor sensibilidad a varios tipos de dolor, incluido el dolor por calor, el dolor presor por frío, el dolor isquémico y la estimulación eléctrica. Los NHB muestran un aumento de la suma temporal, lo que implica hipersensibilidad e hiperexcitabilidad del sistema nervioso central a estímulos nocivos (dolorosos). Específicamente, con respecto al dolor por calor experimental, los NHB difieren mínimamente en el umbral del dolor o las calificaciones de la intensidad del dolor en comparación con los NHW, pero perciben una mayor incomodidad del dolor y muestran una menor tolerancia al dolor. Los mecanismos fisiológicos que subyacen a esta discrepancia racial siguen siendo desconocidos.
La evaluación experimental del dolor es valiosa para comprender la experiencia del dolor entre los individuos. El dolor es una experiencia individual y difiere de uno a otro. Sin embargo, las diferencias en el dolor experimental percibido pueden estimar el dolor clínico que uno experimentaría. Los estudios muestran que una mayor sensibilidad al dolor experimental se asocia con una mayor experiencia del dolor cotidiano en adultos sanos y puede predecir niveles más altos de dolor clínico en pacientes adultos.
Si bien la percepción del dolor afectivo (subjetivo) ha sido el foco de la mayoría de los estudios de evaluación del dolor, en 2008 Campbell et al. investigó el reflejo de flexión nociceptivo (NFR), un componente involuntario y objetivo de la respuesta al dolor. El NFR es un reflejo mediado por la médula que sigue a la activación de los aferentes nociceptivos A-delta por estímulos nocivos. Este estudio muestra que el umbral de NFR en NHB se reduce en comparación con NHW, lo que implica una diferencia fisiológica entre estos grupos raciales que puede contribuir a la discrepancia en la percepción del dolor. Se ha demostrado que el flujo sanguíneo de la piel a través de la vasodilatación, otra medida fisiológica, aumenta en respuesta a estímulos térmicos nocivos para distribuir el calor lejos de un punto singular en el entorno cutáneo y evitar daños. La evaluación de los cambios en el flujo sanguíneo de la piel en respuesta a estímulos térmicos nocivos puede aclarar aún más las diferencias fisiológicas entre las razas que afectan la percepción del dolor.
Es importante investigar métodos de prevención o tratamiento más efectivos para el dolor en NHB. La hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) se caracteriza por una disminución de la sensación de dolor después del ejercicio físico. Específicamente, EIH conduce a una disminución de la sensibilidad a los estímulos nocivos (dolorosos), aumento de los umbrales del dolor, aumento de la tolerancia al dolor y disminución de las calificaciones del dolor. Se ha demostrado que la EIH ocurre después de varios tipos de ejercicio, como series agudas de ejercicio aeróbico continuo submáximo y series agudas de ejercicio isométrico de agarre manual. Prestando al conocimiento de la discrepancia racial en la percepción del dolor, un estudio de Umeda et al. en 2016 mostró que NHB tenía una magnitud menor de EIH en comparación con NHW después del ejercicio isométrico de agarre manual, pero las diferencias raciales en EIH siguen sin entenderse por completo.
Se sugiere que la hipoalgesia posterior al ejercicio puede deberse a una superposición de la percepción del dolor y los mecanismos cardiovasculares. Por ejemplo, la regulación del dolor y el control de la presión arterial están asociados con los mismos núcleos del tronco encefálico. Además, los individuos hipertensos han mostrado una sensibilidad reducida a los estímulos nocivos (dolorosos) en comparación con los normotensos, y se ha demostrado que las elevaciones farmacológicas agudas de la presión arterial alteran la percepción del dolor. Por lo tanto, es importante investigar las alteraciones en la percepción del dolor después del ejercicio tanto agudo (que debe provocar elevaciones en la presión arterial) como crónico (que debe provocar disminuciones generales en la presión arterial).
Varios estudios han investigado los efectos del ejercicio submáximo en varios tipos de dolor y es típico ver el ejercicio continuo de intensidad moderada (MIC) incorporado en los programas de manejo del dolor (generalmente 30 minutos de ejercicio al 70% del VO2máx). Sin embargo, dos estudios en particular muestran datos que indican que a medida que aumenta la carga de trabajo, los umbrales del dolor aumentan de manera gradual. Otros estudios muestran que la EIH ocurre de manera más consistente después del ejercicio a intensidades más altas (> 70% VO2max), lo que indica que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) puede producir resultados más beneficiosos en respuestas afectivas y/u objetivas al dolor que el ejercicio MIC. Varios estudios han analizado la percepción del dolor afectivo después de series submáximas agudas de ejercicio aeróbico e isométrico. Los que han investigado el HIIT agudo solo han examinado las respuestas afectivas. Los investigadores no conocen ningún estudio que haya analizado el efecto agudo y crónico del ejercicio MIC y HIIT sobre la percepción afectiva y objetiva del dolor en NHB y NH. Hay tres propósitos principales de este estudio, y son los siguientes: 1) para evaluar las respuestas objetivas y subjetivas al dolor en NHB y NHW, 2) evaluar el uso de ejercicio agudo versus crónico en el manejo del dolor para NHW y NHB, y 3) evaluar el uso de ejercicio MIC versus HITT en el manejo del dolor para NHW y NHB . Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) NHB mostrará una respuesta del flujo sanguíneo de la piel disminuida a estímulos nocivos en comparación con NHW antes del entrenamiento físico, 2) NHB informará mayores índices de dolor que NHW antes del entrenamiento físico, y 3) HIIT crónico mitigará las diferencias en índices de dolor y flujo sanguíneo de la piel entre NHB y NHW.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- normotenso
- Identificarse como negro no hispano o blanco no hispano
- Lo suficientemente saludable como para participar en el ejercicio regular
- No tomar ningún otro medicamento que no sea el control de la natalidad
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca (presión arterial alta, derrame cerebral o ataque cardíaco previo)
- Diabetes tipo 1 o 2
- Historial de cáncer tratado con quimioterapia
- Historial de daño nervioso
- Historia de dolor crónico
- Fumador actual/usuario de tabaco o dejó de fumar hace menos de 1 año
- Trastornos de la piel (psoriasis, etc.)
- Embarazada
- Tomar cualquier medicamento que no sea anticonceptivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
Ejercicio de ciclismo de intensidad moderada (75% de frecuencia cardíaca de reserva) durante 32 minutos, 3 días a la semana durante 5 semanas
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Ejercicio aeróbico tradicional continuo (ciclismo) a una intensidad moderada
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalo
Ejercicio de ciclismo de alta intensidad (95% de frecuencia cardíaca de reserva) durante 20 minutos, 3 días a la semana durante 5 semanas
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Ejercicio en intervalos de alta intensidad que consiste en ráfagas cortas de ejercicio intercaladas con períodos de descanso
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control (sin intervención de ejercicio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la respuesta del flujo sanguíneo de la piel al calentamiento local
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención o control) y al final de la intervención o control de 5 semanas. La evaluación posterior a la intervención se realizará a más tardar 3 a 5 días después de completar la intervención o el control de 5 semanas.
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Vasodilatación en respuesta al calentamiento doloroso y no doloroso de la piel
|
Línea de base (antes de la intervención o control) y al final de la intervención o control de 5 semanas. La evaluación posterior a la intervención se realizará a más tardar 3 a 5 días después de completar la intervención o el control de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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