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Ejercicio y dolor en negros y blancos no hispanos

8 de diciembre de 2018 actualizado por: Brett Wong, Georgia State University

Efecto del ejercicio sobre las respuestas al dolor en negros y blancos no hispanos

Los negros no hispanos tienden a reportar niveles más altos de dolor, experimentan dolor con mayor frecuencia y reciben tratamiento insuficiente para el dolor en comparación con los blancos no hispanos. Se sabe que el ejercicio agudo (sesión única) es eficaz para reducir el dolor, pero se desconoce qué efecto tiene el entrenamiento con ejercicios crónicos sobre las respuestas al dolor. El objetivo general de este estudio es determinar si el entrenamiento físico regular es más eficaz para reducir las respuestas al dolor en los negros no hispanos en comparación con los blancos no hispanos. Los investigadores están interesados ​​en comparar el entrenamiento con ejercicios aeróbicos regulares versus el entrenamiento en intervalos de alta intensidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La discrepancia racial en la experiencia del dolor está bien documentada en la literatura. Los negros no hispanos (NHB) informan una mayor cantidad y severidad de dolor clínico en comparación con los blancos no hispanos (NHW) en una variedad de condiciones clínicas. Los NHB también experimentan una mayor discapacidad y síntomas relacionados con el dolor, independientemente de factores descriptivos como la edad, el sexo y el nivel socioeconómico o factores clínicos como las comorbilidades y la duración de la enfermedad. Además, los NHB tienden a recibir un tratamiento médico insuficiente para el dolor, independientemente de que los informes del nivel y la gravedad del dolor sean casi idénticos en comparación con los NHW. No solo es infrecuente el tratamiento adecuado del dolor, sino que muchos tratamientos del dolor son menos efectivos en NHB que en NHW, lo que comúnmente resulta en una menor reducción de la intensidad del dolor en esta población.

En comparación con NHW, NHB informa una mayor sensibilidad a varios tipos de dolor, incluido el dolor por calor, el dolor presor por frío, el dolor isquémico y la estimulación eléctrica. Los NHB muestran un aumento de la suma temporal, lo que implica hipersensibilidad e hiperexcitabilidad del sistema nervioso central a estímulos nocivos (dolorosos). Específicamente, con respecto al dolor por calor experimental, los NHB difieren mínimamente en el umbral del dolor o las calificaciones de la intensidad del dolor en comparación con los NHW, pero perciben una mayor incomodidad del dolor y muestran una menor tolerancia al dolor. Los mecanismos fisiológicos que subyacen a esta discrepancia racial siguen siendo desconocidos.

La evaluación experimental del dolor es valiosa para comprender la experiencia del dolor entre los individuos. El dolor es una experiencia individual y difiere de uno a otro. Sin embargo, las diferencias en el dolor experimental percibido pueden estimar el dolor clínico que uno experimentaría. Los estudios muestran que una mayor sensibilidad al dolor experimental se asocia con una mayor experiencia del dolor cotidiano en adultos sanos y puede predecir niveles más altos de dolor clínico en pacientes adultos.

Si bien la percepción del dolor afectivo (subjetivo) ha sido el foco de la mayoría de los estudios de evaluación del dolor, en 2008 Campbell et al. investigó el reflejo de flexión nociceptivo (NFR), un componente involuntario y objetivo de la respuesta al dolor. El NFR es un reflejo mediado por la médula que sigue a la activación de los aferentes nociceptivos A-delta por estímulos nocivos. Este estudio muestra que el umbral de NFR en NHB se reduce en comparación con NHW, lo que implica una diferencia fisiológica entre estos grupos raciales que puede contribuir a la discrepancia en la percepción del dolor. Se ha demostrado que el flujo sanguíneo de la piel a través de la vasodilatación, otra medida fisiológica, aumenta en respuesta a estímulos térmicos nocivos para distribuir el calor lejos de un punto singular en el entorno cutáneo y evitar daños. La evaluación de los cambios en el flujo sanguíneo de la piel en respuesta a estímulos térmicos nocivos puede aclarar aún más las diferencias fisiológicas entre las razas que afectan la percepción del dolor.

Es importante investigar métodos de prevención o tratamiento más efectivos para el dolor en NHB. La hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) se caracteriza por una disminución de la sensación de dolor después del ejercicio físico. Específicamente, EIH conduce a una disminución de la sensibilidad a los estímulos nocivos (dolorosos), aumento de los umbrales del dolor, aumento de la tolerancia al dolor y disminución de las calificaciones del dolor. Se ha demostrado que la EIH ocurre después de varios tipos de ejercicio, como series agudas de ejercicio aeróbico continuo submáximo y series agudas de ejercicio isométrico de agarre manual. Prestando al conocimiento de la discrepancia racial en la percepción del dolor, un estudio de Umeda et al. en 2016 mostró que NHB tenía una magnitud menor de EIH en comparación con NHW después del ejercicio isométrico de agarre manual, pero las diferencias raciales en EIH siguen sin entenderse por completo.

Se sugiere que la hipoalgesia posterior al ejercicio puede deberse a una superposición de la percepción del dolor y los mecanismos cardiovasculares. Por ejemplo, la regulación del dolor y el control de la presión arterial están asociados con los mismos núcleos del tronco encefálico. Además, los individuos hipertensos han mostrado una sensibilidad reducida a los estímulos nocivos (dolorosos) en comparación con los normotensos, y se ha demostrado que las elevaciones farmacológicas agudas de la presión arterial alteran la percepción del dolor. Por lo tanto, es importante investigar las alteraciones en la percepción del dolor después del ejercicio tanto agudo (que debe provocar elevaciones en la presión arterial) como crónico (que debe provocar disminuciones generales en la presión arterial).

Varios estudios han investigado los efectos del ejercicio submáximo en varios tipos de dolor y es típico ver el ejercicio continuo de intensidad moderada (MIC) incorporado en los programas de manejo del dolor (generalmente 30 minutos de ejercicio al 70% del VO2máx). Sin embargo, dos estudios en particular muestran datos que indican que a medida que aumenta la carga de trabajo, los umbrales del dolor aumentan de manera gradual. Otros estudios muestran que la EIH ocurre de manera más consistente después del ejercicio a intensidades más altas (> 70% VO2max), lo que indica que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) puede producir resultados más beneficiosos en respuestas afectivas y/u objetivas al dolor que el ejercicio MIC. Varios estudios han analizado la percepción del dolor afectivo después de series submáximas agudas de ejercicio aeróbico e isométrico. Los que han investigado el HIIT agudo solo han examinado las respuestas afectivas. Los investigadores no conocen ningún estudio que haya analizado el efecto agudo y crónico del ejercicio MIC y HIIT sobre la percepción afectiva y objetiva del dolor en NHB y NH. Hay tres propósitos principales de este estudio, y son los siguientes: 1) para evaluar las respuestas objetivas y subjetivas al dolor en NHB y NHW, 2) evaluar el uso de ejercicio agudo versus crónico en el manejo del dolor para NHW y NHB, y 3) evaluar el uso de ejercicio MIC versus HITT en el manejo del dolor para NHW y NHB . Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) NHB mostrará una respuesta del flujo sanguíneo de la piel disminuida a estímulos nocivos en comparación con NHW antes del entrenamiento físico, 2) NHB informará mayores índices de dolor que NHW antes del entrenamiento físico, y 3) HIIT crónico mitigará las diferencias en índices de dolor y flujo sanguíneo de la piel entre NHB y NHW.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Georgia State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • normotenso
  • Identificarse como negro no hispano o blanco no hispano
  • Lo suficientemente saludable como para participar en el ejercicio regular
  • No tomar ningún otro medicamento que no sea el control de la natalidad

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca (presión arterial alta, derrame cerebral o ataque cardíaco previo)
  • Diabetes tipo 1 o 2
  • Historial de cáncer tratado con quimioterapia
  • Historial de daño nervioso
  • Historia de dolor crónico
  • Fumador actual/usuario de tabaco o dejó de fumar hace menos de 1 año
  • Trastornos de la piel (psoriasis, etc.)
  • Embarazada
  • Tomar cualquier medicamento que no sea anticonceptivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
Ejercicio de ciclismo de intensidad moderada (75% de frecuencia cardíaca de reserva) durante 32 minutos, 3 días a la semana durante 5 semanas
Ejercicio aeróbico tradicional continuo (ciclismo) a una intensidad moderada
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalo
Ejercicio de ciclismo de alta intensidad (95% de frecuencia cardíaca de reserva) durante 20 minutos, 3 días a la semana durante 5 semanas
Ejercicio en intervalos de alta intensidad que consiste en ráfagas cortas de ejercicio intercaladas con períodos de descanso
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control (sin intervención de ejercicio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta del flujo sanguíneo de la piel al calentamiento local
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención o control) y al final de la intervención o control de 5 semanas. La evaluación posterior a la intervención se realizará a más tardar 3 a 5 días después de completar la intervención o el control de 5 semanas.
Vasodilatación en respuesta al calentamiento doloroso y no doloroso de la piel
Línea de base (antes de la intervención o control) y al final de la intervención o control de 5 semanas. La evaluación posterior a la intervención se realizará a más tardar 3 a 5 días después de completar la intervención o el control de 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL141205 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IRB aprobado actual y el consentimiento informado establecen que no compartiremos los datos de los participantes excepto con los organismos de supervisión correspondientes (IRB, FDA, OHRP, etc.).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de ejercicios aeróbicos

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