- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03609957
Träning och smärta hos icke-spansktalande svarta och vita
Effekt av träning på smärtreaktioner hos icke-spansktalande svarta och vita
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rasdiskrepans i upplevelsen av smärta är väl dokumenterad inom litteraturen. Icke-spansktalande svarta (NHB) rapporterar större mängder och svårighetsgrad av klinisk smärta jämfört med icke-spansktalande vita (NHW) i en mängd olika kliniska tillstånd. NHB upplever också större smärtrelaterade symtom och funktionsnedsättning, oavsett beskrivande faktorer som ålder, kön och socioekonomisk status eller kliniska faktorer som komorbiditeter och sjukdomslängd. Vidare tenderar NHB att vara medicinskt underbehandlad för smärta, oavsett nästan identisk rapportering av smärtnivå och svårighetsgrad jämfört med NHW. Adekvat smärtbehandling är inte bara sällsynt, utan många smärtbehandlingar är mindre effektiva i NHB än i NHW, vilket vanligtvis resulterar i mindre minskning av smärtans svårighetsgrad i denna population.
I jämförelse med NHW rapporterar NHB större känslighet för flera typer av smärta, inklusive värmesmärta, köldtryckssmärta, ischemisk smärta och elektrisk stimulering. NHB visar ökad temporal summation, vilket innebär överkänslighet i centrala nervsystemet och hyperexcitabilitet för skadliga (smärtsamma) stimuli. Specifikt, när det gäller experimentell värmesmärta, skiljer sig NHB minimalt i smärttröskel eller värdering av smärtintensitet jämfört med NHW, men upplever större obehag av smärta och visar en lägre smärttolerans. De fysiologiska mekanismerna bakom denna rasdiskrepans är fortfarande okända.
Experimentell smärtbedömning är värdefull för att förstå upplevelsen av smärta mellan individer. Smärta är en individuell upplevelse och skiljer sig från en till en annan. Däremot kan skillnader i upplevd experimentell smärta uppskatta den kliniska smärta man skulle uppleva. Studier visar att större experimentell smärtkänslighet är förknippad med större upplevelse av daglig smärta hos friska vuxna och kan förutsäga högre nivåer av klinisk smärta hos vuxna patienter.
Medan affektiv (subjektiv) smärtuppfattning har varit i fokus för majoriteten av smärtbedömningsstudier, 2008, Campbell et al. undersökte den nociceptiva flexionsreflexen (NFR), en ofrivillig och objektiv komponent i smärtresponsen. NFR är en ryggradsmedierad reflex som följer aktivering av nociceptiva A-delta afferenter av skadliga stimuli. Denna studie visar att NFR-tröskeln i NHB är sänkt jämfört med NHW, vilket innebär en fysiologisk skillnad mellan dessa rasgrupper som kan bidra till skillnaden i smärtuppfattning. Hudens blodflöde via vasodilatation, en annan fysiologisk åtgärd, har visat sig öka som svar på skadliga termiska stimuli för att distribuera värme bort från en enskild punkt i den kutana miljön och förhindra skador. Att bedöma förändringar i hudens blodflöde som svar på skadliga termiska stimuli kan ytterligare belysa fysiologiska skillnader mellan raser som påverkar smärtuppfattningen.
Det är viktigt att undersöka effektivare förebyggande eller behandlingsmetoder för smärta vid NHB. Träningsinducerad hypoalgesi (EIH) kännetecknas av minskad smärtkänsla efter fysisk träning. Specifikt leder EIH till minskad känslighet för skadliga (smärtsamma) stimuli, ökade smärttrösklar, ökad smärttolerans och minskade smärtvärden. EIH har visat sig uppstå efter flera typer av träning, såsom akuta anfall av submaximal, kontinuerlig aerob träning och akuta anfall av isometrisk handgreppsträning. Utlåning till kunskapen om rasdiskrepans i smärtuppfattning, en studie av Umeda et al. 2016 visade att NHB hade en mindre magnitud av EIH jämfört med NHW efter isometrisk handgreppsträning, men rasskillnaderna i EIH förblir ofullständigt förstådda.
Det föreslås att hypoalgesi efter träning kan bero på en överlappning av smärtuppfattning och kardiovaskulära mekanismer. Till exempel är smärtreglering och blodtryckskontroll förknippade med samma hjärnstamskärnor. Vidare har hypertensiva individer visat minskad känslighet för skadliga (smärtsamma) stimuli jämfört med normotensiva, och akuta farmakologiska förhöjningar av blodtrycket har visat sig förändra smärtuppfattningen. Därför är det viktigt att undersöka förändringar i smärtuppfattningen efter både akut (som borde framkalla förhöjt blodtryck) och kronisk (som borde framkalla totala blodtryckssänkningar) träning.
Flera studier har undersökt effekterna av submaximal träning på olika typer av smärta och det är typiskt att se måttlig intensitet kontinuerlig (MIC) träning inkorporerad i smärtbehandlingsprogram (vanligtvis 30 minuter med 70 % VO2max-träning). Men i synnerhet två studier visar data som indikerar att när arbetsbelastningen ökar ökar smärttröskelvärdena stegvis. Andra studier visar att EIH uppträder mer konsekvent efter träning vid högre intensiteter (> 70 % VO2max), vilket indikerar att högintensiv intervallträning (HIIT) kan ge mer fördelaktiga resultat i affektiva och/eller objektiva svar på smärta än MIC-träning. Flera studier har tittat på affektiv smärtuppfattning efter akuta submaximala anfall av aerob och isometrisk träning. De som har undersökt akut HIIT har bara undersökt affektiva svar. Utredarna känner inte till några studier som har tittat på den akuta och kroniska effekten av MIC-träning och HIIT på affektiv och objektiv smärtuppfattning i NHB och NH. Det finns tre huvudsakliga syften med denna studie, och de är följande: 1) till bedöma objektiva och subjektiva svar på smärta i NHB och NHW, 2) för att bedöma användningen av akut kontra kronisk träning i smärtbehandling för NHW och NHB, och 3) för att bedöma användningen av MIC-motion kontra HITT vid smärtbehandling för NHW och NHB . Utredarna antar att 1) NHB kommer att visa ett minskat hudblodflödesrespons på skadliga stimuli jämfört med NHW före träning, 2) NHB kommer att rapportera högre smärtvärden än NHW före träning och 3) kronisk HIIT kommer att mildra skillnaderna i hudblodflöde och smärtvärden mellan NHB och NHW.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Normotensiv
- Identifiera som icke-spansktalande svart eller icke-spansktalande vit
- Frisk nog att delta i regelbunden träning
- Tar inte några andra mediciner än preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom (högt blodtryck, tidigare stroke eller hjärtinfarkt)
- Typ 1 eller 2 diabetes
- Historik om cancer behandlad med kemoterapi
- Historik av nervskador
- Historia av kronisk smärta
- Aktuell rökare/tobaksanvändare eller slutade för mindre än 1 år sedan
- Hudsjukdomar (psoriasis, etc.)
- Gravid
- Tar andra mediciner än preventivmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Cykelträning med måttlig intensitet (75 % pulsreserv) i 32 minuter, 3 dagar i veckan i 5 veckor
|
Traditionell, kontinuerlig aerob träning (cykling) med måttlig intensitet
|
EXPERIMENTELL: Intervallträning
Högintensiv (95 % pulsreserv) cykelträning i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 5 veckor
|
Högintensiv intervallträning bestående av korta övningar varvat med viloperioder
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp (ingen träningsintervention).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hudens blodflödesrespons på lokal uppvärmning
Tidsram: Baslinje (före intervention eller kontroll) och vid slutet av den 5 veckor långa interventionen eller kontrollen. Utvärderingen efter intervention kommer att utföras senast 3-5 dagar efter avslutad 5-veckors intervention eller kontroll.
|
Vasodilatation som svar på smärtsam och icke-smärtsam uppvärmning av huden
|
Baslinje (före intervention eller kontroll) och vid slutet av den 5 veckor långa interventionen eller kontrollen. Utvärderingen efter intervention kommer att utföras senast 3-5 dagar efter avslutad 5-veckors intervention eller kontroll.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HL141205 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Kessler FoundationAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBröstcancer | BröstkarcinomFörenta staterna
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad