- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03609957
Bewegung und Schmerz bei nicht-hispanischen Schwarzen und Weißen
Wirkung von Bewegung auf Schmerzreaktionen bei nicht-hispanischen Schwarzen und Weißen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die rassische Diskrepanz in der Schmerzerfahrung ist in der Literatur gut dokumentiert. Nicht-hispanische Schwarze (NHB) berichten im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen (NHW) bei einer Vielzahl von klinischen Zuständen über größere Mengen und Schweregrade klinischer Schmerzen. NHB erfahren auch größere schmerzbezogene Symptome und Behinderungen, unabhängig von beschreibenden Faktoren wie Alter, Geschlecht und sozioökonomischem Status oder klinischen Faktoren wie Komorbiditäten und Krankheitsdauer. Darüber hinaus neigen NHB dazu, wegen Schmerzen medizinisch unterbehandelt zu werden, ungeachtet der fast identischen Angabe von Schmerzniveau und -schwere im Vergleich zu NHW. Eine angemessene Schmerzbehandlung ist nicht nur selten, sondern viele Schmerzbehandlungen sind bei NHB weniger wirksam als bei NHW, was häufig zu einer geringeren Verringerung der Schmerzschwere in dieser Population führt.
Im Vergleich zu NHW berichten NHB über eine größere Empfindlichkeit gegenüber mehreren Arten von Schmerzen, einschließlich Wärmeschmerz, Kälteschmerz, ischämischem Schmerz und elektrischer Stimulation. NHB zeigen eine erhöhte zeitliche Summierung, was auf eine Überempfindlichkeit und Übererregbarkeit des Zentralnervensystems gegenüber schädlichen (schmerzhaften) Stimuli hindeutet. Insbesondere in Bezug auf experimentellen Hitzeschmerz unterscheiden sich NHB minimal in der Schmerzschwelle oder der Bewertung der Schmerzintensität im Vergleich zu NHW, nehmen jedoch eine größere Schmerzunannehmlichkeit wahr und zeigen eine geringere Schmerztoleranz. Die physiologischen Mechanismen, die dieser Rassendiskrepanz zugrunde liegen, bleiben unbekannt.
Die experimentelle Schmerzbeurteilung ist wertvoll, um die Schmerzerfahrung zwischen Individuen zu verstehen. Schmerz ist eine individuelle Erfahrung und unterscheidet sich von einem zum anderen. Unterschiede im experimentell wahrgenommenen Schmerz können jedoch den klinischen Schmerz abschätzen, den man erfahren würde. Studien zeigen, dass eine größere experimentelle Schmerzempfindlichkeit mit einer größeren Schmerzerfahrung im Alltag bei gesunden Erwachsenen einhergeht und höhere klinische Schmerzen bei erwachsenen Patienten vorhersagen kann.
Während die affektive (subjektive) Schmerzwahrnehmung im Mittelpunkt der meisten Studien zur Schmerzbewertung stand, haben Campbell et al. untersuchten den nozizeptiven Beugereflex (NFR), eine unwillkürliche und objektive Komponente der Schmerzreaktion. Der NFR ist ein spinal vermittelter Reflex, der der Aktivierung von nozizeptiven A-delta-Afferenzen durch schädliche Stimuli folgt. Diese Studie zeigt, dass die NFR-Schwelle bei NHB im Vergleich zu NHW verringert ist, was auf einen physiologischen Unterschied zwischen diesen Rassengruppen hindeutet, der zu der Diskrepanz in der Schmerzwahrnehmung beitragen kann. Es hat sich gezeigt, dass die Durchblutung der Haut durch Vasodilatation, eine andere physiologische Maßnahme, als Reaktion auf schädliche thermische Reize zunimmt, um Wärme von einem einzelnen Punkt in der Hautumgebung weg zu verteilen und Schäden zu verhindern. Die Beurteilung von Veränderungen der Hautdurchblutung als Reaktion auf schädliche thermische Reize kann die physiologischen Unterschiede zwischen den Rassen, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen, weiter aufklären.
Es ist wichtig, wirksamere Präventions- oder Behandlungsmethoden für Schmerzen bei NHB zu untersuchen. Belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) ist gekennzeichnet durch eine verminderte Schmerzempfindung nach körperlicher Belastung. Insbesondere führt EIH zu einer verringerten Empfindlichkeit gegenüber schädlichen (schmerzhaften) Stimuli, erhöhten Schmerzschwellen, erhöhter Schmerztoleranz und verringerten Schmerzbewertungen. Es wurde gezeigt, dass EIH nach verschiedenen Arten von Übungen auftritt, wie z. B. akuten Anfällen von submaximalen, kontinuierlichen aeroben Übungen und akuten Anfällen von isometrischen Handgriffübungen. Eine Studie von Umeda et al. im Jahr 2016 zeigte, dass NHB nach isometrischen Handgriffübungen im Vergleich zu NHW eine geringere EIH hatte, aber Rassenunterschiede bei EIH bleiben unvollständig verstanden.
Es wird vermutet, dass Hypoalgesie nach körperlicher Betätigung auf eine Überschneidung von Schmerzwahrnehmung und kardiovaskulären Mechanismen zurückzuführen sein könnte. Beispielsweise sind die Schmerzregulation und die Blutdruckkontrolle mit denselben Hirnstammkernen verbunden. Darüber hinaus haben hypertensive Personen im Vergleich zu normotensiven Patienten eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber schädlichen (schmerzhaften) Stimuli gezeigt, und es wurde gezeigt, dass akute pharmakologische Erhöhungen des Blutdrucks die Schmerzwahrnehmung verändern. Daher ist es wichtig, Veränderungen der Schmerzwahrnehmung sowohl nach akuter (was zu Blutdruckerhöhungen führen sollte) als auch nach chronischer (was zu einem allgemeinen Blutdruckabfall führen sollte) körperlicher Betätigung zu untersuchen.
Mehrere Studien haben die Auswirkungen submaximalen Trainings auf verschiedene Arten von Schmerzen untersucht, und es ist typisch, dass kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MIC) in Schmerzbehandlungsprogrammen integriert wird (im Allgemeinen 30 Minuten Training mit 70 % VO2max). Allerdings zeigen insbesondere zwei Studien Daten, die darauf hindeuten, dass mit zunehmender Arbeitsbelastung die Schmerzschwellen schrittweise steigen. Andere Studien zeigen, dass EIH häufiger nach dem Training mit höheren Intensitäten (> 70 % VO2max) auftritt, was darauf hindeutet, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT) vorteilhaftere Ergebnisse bei affektiven und/oder objektiven Reaktionen auf Schmerzen erzielen kann als MIC-Training. Mehrere Studien haben die affektive Schmerzwahrnehmung nach akuten submaximalen aeroben und isometrischen Übungen untersucht. Diejenigen, die akutes HIIT untersucht haben, haben nur affektive Reaktionen untersucht. Den Forschern sind keine Studien bekannt, die sich mit der akuten und chronischen Wirkung von MIC-Übungen und HIIT auf die affektive und objektive Schmerzwahrnehmung bei NHB und NH befasst haben. Es gibt drei Hauptzwecke dieser Studie, und zwar die folgenden: 1) zu Bewertung objektiver und subjektiver Reaktionen auf Schmerzen bei NHB und NHW, 2) zur Bewertung der Verwendung von akutem vs. chronischem Training bei der Schmerzbehandlung bei NHW und NHB und 3) zur Bewertung der Verwendung von MIC-Übungen vs. HITT bei der Schmerzbehandlung bei NHW und NHB . Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass 1) NHB eine verringerte Reaktion der Hautdurchblutung auf schädliche Reize im Vergleich zu NHW vor dem Trainingstraining zeigt, 2) NHB vor dem Trainingstraining höhere Schmerzbewertungen meldet als NHW und 3) chronisches HIIT die Unterschiede mildern wird Hautdurchblutung und Schmerzbewertungen zwischen NHB und NHW.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Georgia State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Normotensiv
- Identifizieren Sie sich als nicht-hispanisches Schwarz oder nicht-hispanisches Weiß
- Gesund genug, um regelmäßig Sport zu treiben
- Keine anderen Medikamente als Verhütungsmittel einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankungen (Bluthochdruck, vorangegangener Schlaganfall oder Herzinfarkt)
- Diabetes Typ 1 oder 2
- Vorgeschichte von Krebs, der mit Chemotherapie behandelt wurde
- Vorgeschichte von Nervenschäden
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen
- Aktueller Raucher/Tabakkonsument oder vor weniger als 1 Jahr aufgehört
- Hauterkrankungen (Psoriasis usw.)
- Schwanger
- Einnahme von anderen Medikamenten als Verhütungsmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aerobic-Übungstraining
Radfahren mit mittlerer Intensität (75 % Herzfrequenzreserve) für 32 Minuten, 3 Tage pro Woche für 5 Wochen
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Traditionelles, kontinuierliches Aerobic-Training (Radfahren) mit moderater Intensität
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EXPERIMENTAL: Intervall-Training
Hochintensives (95 % Herzfrequenzreserve) Fahrradtraining für 20 Minuten, 3 Tage pro Woche für 5 Wochen
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Hochintensives Intervalltraining, bestehend aus kurzen Trainingseinheiten, unterbrochen von Ruhephasen
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe (keine Übungsintervention).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Reaktion der Hautdurchblutung auf lokale Erwärmung
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention oder Kontrolle) und am Ende der 5-wöchigen Intervention oder Kontrolle. Die Post-Interventions-Bewertung wird spätestens 3-5 Tage nach Abschluss der 5-wöchigen Intervention oder Kontrolle durchgeführt.
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Vasodilatation als Reaktion auf schmerzhafte und nicht schmerzhafte Erwärmung der Haut
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Baseline (vor Intervention oder Kontrolle) und am Ende der 5-wöchigen Intervention oder Kontrolle. Die Post-Interventions-Bewertung wird spätestens 3-5 Tage nach Abschluss der 5-wöchigen Intervention oder Kontrolle durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (ERWARTET)
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- R01HL141205 (NIH)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aerobic-Übungstraining
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